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Exercício de Respiração Lenta e de Resistência na Fibromialgia (Breath-fibro)

4 de fevereiro de 2026 atualizado por: Elena R. Serrano-Ibáñez, University of Malaga

Impacto da Respiração Lenta e da sua Interação com Variáveis Psicológicas do Modelo de Medo-Evitamento da Dor na Variabilidade da Frequência Cardíaca e no Desempenho do Exercício de Resistência em Mulheres com Fibromialgia.

Este ensaio controlado randomizado investiga se as técnicas de respiração lenta influenciam a variabilidade da frequência cardíaca, a autoeficácia no exercício e o desempenho do exercício de resistência em mulheres com fibromialgia. Os participantes serão aleatoriamente designados para uma de três condições de respiração (respiração lenta com marcador visual, respiração lenta sem marcador ou respiração espontânea) antes de realizarem um exercício de resistência de rosca direta para bíceps. O estudo examinará como os padrões respiratórios interagem com variáveis psicológicas (sensibilidade à ansiedade, catastrofização da dor, hipervigilância à dor e cinesiofobia) para afetar os resultados fisiológicos e de desempenho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Contexto: A fibromialgia é considerada uma das síndromes de sensibilidade central mais representativas, onde a sensibilização central é a característica predominante. O treino de resistência e força demonstrou eficácia como estratégia terapêutica para doentes com fibromialgia. A respiração lenta mostrou reduzir a ansiedade, o stress percecionado e a intensidade da dor, enquanto aumenta a variabilidade da frequência cardíaca (VFC), um biomarcador da reatividade ao stress. O Modelo de Medo-Evitamento da Dor demonstra que a sensibilidade à ansiedade, a catastrofização da dor, a hipervigilância e o medo da dor/movimento determinam em grande parte os níveis de atividade em doentes com dor crónica. No entanto, nenhum estudo examinou como a respiração lenta interage com estas variáveis psicológicas para melhorar o desempenho do exercício de resistência em doentes com fibromialgia.

Desenho do Estudo: Ensaio controlado randomizado de sessão única, com três braços e atribuição paralela de grupos.

Procedimento Experimental:

Fase 1 - Avaliação Inicial:

  • Entrevista semiestruturada para informação demográfica e clínica
  • Aplicação de questionários de autorrelato (detalhados abaixo)
  • Medição da VFC basal de 5 minutos (sentado, olhos abertos, respiração espontânea)
  • Frequência respiratória inferida da VFC

Fase 2 - Preparação do Exercício de Resistência:

  • Determinação do peso ideal para o exercício de curl de bíceps usando protocolo submáximo
  • Aquecimento: 3 minutos de caminhada + 10 repetições de prática sem carga
  • Teste de peso progressivo para determinar o equivalente a 50% de 1-RM

Fase 3 - Intervenção de Respiração (8 minutos): Participantes atribuídos aleatoriamente a:

  • Condição A: Respiração lenta com pacer visual (6 respirações/min: 4 segundos de inspiração, 6 segundos de expiração) exibido continuamente
  • Condição B: Respiração lenta sem pacer (mesmo padrão, breve treino e depois autodirigido)
  • Condição C: Respiração espontânea à taxa natural do participante
  • VFC registada continuamente durante todas as condições de respiração. Frequência respiratória inferida da VFC.

Fase 4 - Teste de Exercício de Resistência:

  • Exercício de curl de bíceps a 50% de 1-RM estimado
  • Máximo de repetições até exaustão voluntária
  • Forma adequada mantida (costas contra a parede, braços próximos do corpo, amplitude total de movimento)

Fase 5 - Avaliação Pós-Exercício:

  • Medição imediata das variáveis dependentes (detalhadas abaixo)
  • 8 min. de descanso
  • Registo da VFC de 5 min.

Monitorização de Segurança: Observação contínua por avaliadores treinados; critérios de paragem claros.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

159

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Espanha, 29010
        • Asociación de Fibromialgia y Síndrome de Fatiga Crónica de Málaga (AFIBROMA)
      • Málaga, Málaga, Espanha, 29010
        • Asociación de Pacientes de Fibromialgia y Síndrome de Fatiga Crónica de Málaga (APAFIMA)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Sexo feminino
  2. Idade ≥ 18 anos
  3. Diagnóstico médico de fibromialgia confirmado por médico
  4. Capacidade de compreender e assinar o formulário de consentimento informado
  5. Fluência em espanhol falado e escrito

Critérios de Exclusão:

  1. Doença mental grave atual ou passada ou doença neurodegenerativa
  2. Tratamento atual para patologia oncológica, doença degenerativa ou doença terminal
  3. Lesão músculo-esquelética que contraindique o exercício de flexão de bíceps
  4. Doença do tecido conjuntivo ou artrite
  5. Incapacidade de realizar o exercício de flexão de bíceps devido a limitações físicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Respiração Lenta com Marcador Visual
Os participantes realizam 8 minutos de respiração lenta ritmada (6 respirações/minuto) com orientação visual contínua antes do teste de exercício de resistência.
Os participantes recebem um treino breve usando um marcador visual apresentado no ecrã do computador que mostra uma linha que sobe durante a inspiração e desce durante a expiração. O ritmo é definido para 6 ciclos respiratórios por minuto (4 segundos de inspiração, 6 segundos de expiração). Os participantes colocam uma mão abaixo do peito e do abdómen para monitorizar o movimento diafragmático. Após o treino, os participantes continuam a respiração lenta com o marcador visual continuamente apresentado, mantendo a frequência respiratória prescrita.
Experimental: Respiração Lenta sem Pacer Visual
Os participantes realizam 8 minutos de respiração lenta autodirigida (meta de 6 respirações/min) após um breve treino, sem orientação visual contínua, antes do teste de exercício de resistência.
Os participantes recebem um treino breve idêntico, utilizando o pacer visual, para aprender o padrão de respiração lenta (6 ciclos por minuto: 4 segundos de inspiração, 6 segundos de expiração). Colocação das mãos abaixo do peito e do abdómen para monitorizar o movimento diafragmático. Após o treino, o pacer visual é removido e os participantes tentam manter o padrão de respiração lenta de forma independente, sem orientação externa.
Experimental: Respiração Espontânea
Os participantes respiram naturalmente ao seu ritmo espontâneo durante uma duração equivalente antes do teste de exercício de resistência.
Os participantes passam um tempo equivalente a respirar ao seu ritmo natural e espontâneo. Recebem atenção semelhante dos avaliadores, mas não recebem instruções específicas sobre a respiração. Os participantes são instruídos a respirar normalmente, ao seu ritmo e cadência habituais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade da Frequência Cardíaca (HRV) - Alteração em relação à Linha de Base
Prazo: Medido: 5 min de linha de base, 8 min durante a intervenção respiratória e 5 min de recuperação pós-exercício.
Raiz quadrada da média dos quadrados das diferenças sucessivas (RMSSD) em milissegundos
Medido: 5 min de linha de base, 8 min durante a intervenção respiratória e 5 min de recuperação pós-exercício.
Número de Repetições de Rosca Bíceps
Prazo: Imediatamente durante o teste de exercício de resistência (sessão única).
Número de repetições de flexão de bíceps corretamente executadas a 50% do 1-RM estimado, realizadas até à exaustão voluntária mantendo a forma adequada.
Imediatamente durante o teste de exercício de resistência (sessão única).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia Relacionada com o Exercício
Prazo: Imediatamente após o exercício.
Escala de avaliação numérica de 0 a 10 de item único.
Imediatamente após o exercício.
Fadiga
Prazo: Imediatamente após o exercício
Escala de Borg de Esforço Percebido. A classificação de esforço percebido é uma escala de medida de resultados utilizada para avaliar a intensidade do exercício sem necessidade de recorrer a parâmetros fisiológicos. A escala classifica o esforço numa escala de 6 (sem esforço) a 20 (esforço máximo).
Imediatamente após o exercício
Alteração na Intensidade Atual da Dor
Prazo: Imediatamente após o exercício
Escala de Avaliação Numérica (NRS) 0-10
Imediatamente após o exercício
Alteração na Ansiedade
Prazo: Imediatamente após o exercício.
Escala de Avaliação Numérica (EAN) 0-10
Imediatamente após o exercício.
Esforço percebido necessário para realizar o exercício de bíceps
Prazo: Imediatamente após o exercício
Escala de Avaliação Numérica (NRS) 0-10.
Imediatamente após o exercício
Dificuldade em Respirar
Prazo: Imediatamente após a intervenção respiratória.
Escala de Avaliação Numérica (EAN) 0-10
Imediatamente após a intervenção respiratória.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marcin Czub, PhD, University of Wrocław
  • Investigador principal: Rosa Esteve, PhD, University of Malaga
  • Investigador principal: Elena R. Serrano-Ibáñez, PhD, University of Malaga
  • Investigador principal: Joanna Piskorz, PhD, University of Wrocław

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

11 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Partilharemos a base de dados conjunta através de uma ligação web para acesso público.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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