纤维肌痛中的缓慢呼吸与抗阻运动 (Breath-fibro)
2026年2月4日 更新者：Elena R. Serrano-Ibáñez、University of Malaga
缓慢呼吸的影响及其与疼痛恐惧-回避模型中心理学变量的相互作用对纤维肌痛女性患者心率变异性和抗阻运动表现的影响。
这项随机对照试验研究缓慢呼吸技巧是否会影响纤维肌痛女性的心率变异性、运动自我效能感和抗阻运动表现。
参与者将在进行二头肌弯举抗阻运动前，随机分配到三种呼吸条件之一（带视觉节拍器的缓慢呼吸、无节拍器的缓慢呼吸或自然呼吸）。
本研究将探讨呼吸模式如何与心理变量（焦虑敏感性、疼痛灾难化、疼痛过度警觉和运动恐惧症）相互作用，从而影响生理和表现结果。
研究概览
详细说明
背景：纤维肌痛被认为是最具代表性的中枢敏感性综合征之一，其中中枢敏化是其主要特征。 抗阻训练和力量训练已被证明是纤维肌痛患者有效的治疗策略。 缓慢呼吸已被证明可以减少焦虑、感知压力和疼痛强度，同时增加心率变异性（HRV）——一种应激反应性的生物标志物。 疼痛的恐惧-回避模型表明，焦虑敏感性、疼痛灾难化、过度警觉以及对疼痛/运动的恐惧在很大程度上决定了慢性疼痛患者的活动水平。 然而，目前尚无研究探讨缓慢呼吸如何与这些心理变量相互作用，以增强纤维肌痛患者的抗阻运动表现。
研究设计：单次、三组平行随机对照试验。
实验流程：
第一阶段 - 基线评估：
- 半结构化访谈收集人口统计学和临床信息
- 实施自我报告问卷（详见下文）
- 5分钟基线HRV测量（坐姿，睁眼，自然呼吸）
- 从HRV推断呼吸频率
第二阶段 - 抗阻运动准备：
- 使用次最大方案确定二头肌弯举的最佳重量
- 热身：3分钟步行 + 10次无负重练习重复
- 渐进式重量测试以确定50% 1-RM等效值
第三阶段 - 呼吸干预（8分钟）：参与者随机分配至：
- 条件A：带视觉引导的缓慢呼吸（6次/分钟：4秒吸气，6秒呼气）持续显示
- 条件B：无引导的缓慢呼吸（相同模式，简短训练后自行调节）
- 条件C：以参与者自然速率进行自发呼吸
- 所有呼吸条件下持续记录HRV。 从HRV推断呼吸频率。
第四阶段 - 抗阻运动测试：
- 以50%估计1-RM进行二头肌弯举
- 最大重复次数至自愿力竭
- 保持正确姿势（背部靠墙，手臂贴近身体，全程运动）
第五阶段 - 运动后评估：
- 立即测量因变量（详见下文）
- 休息8分钟
- HRV记录5分钟
安全监测：由训练有素的评估员持续观察；明确的停止标准。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
159
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Málaga
-
Málaga、Málaga、西班牙、29010
- Asociación de Fibromialgia y Síndrome de Fatiga Crónica de Málaga (AFIBROMA)
-
Málaga、Málaga、西班牙、29010
- Asociación de Pacientes de Fibromialgia y Síndrome de Fatiga Crónica de Málaga (APAFIMA)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 女性
- 年龄 ≥ 18岁
- 经医生确诊为纤维肌痛
- 有能力理解并签署知情同意书
- 西班牙语口语和书写流利
排除标准：
- 当前或既往有严重精神疾病或神经退行性疾病
- 当前正在接受肿瘤性疾病、退行性疾病或终末期疾病的治疗
- 有禁忌进行肱二头肌弯举运动的肌肉骨骼损伤
- 结缔组织疾病或关节炎
- 因身体限制无法进行肱二头肌弯举运动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：视觉引导慢呼吸
参与者在阻力测试前，通过连续视觉引导进行8分钟的有节奏慢速呼吸（每分钟6次呼吸）。
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参与者通过计算机屏幕上显示的视觉节拍器接受简短训练，该节拍器显示一条在吸气时上升、呼气时下降的线条。
节拍器设定为每分钟6次呼吸周期（吸气4秒，呼气6秒）。
参与者将一只手放在胸部和腹部下方以监测膈肌运动。
训练结束后，参与者继续缓慢呼吸，同时视觉节拍器持续显示，以保持规定的呼吸频率。
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实验性的：无视觉节奏引导的慢呼吸
参与者在简短训练后，在阻力运动测试前，在没有持续视觉引导的情况下，进行8分钟自定节奏的缓慢呼吸（目标为每分钟6次呼吸）。
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参与者通过视觉节拍器接受相同的简短训练，学习慢速呼吸模式（每分钟6个周期：吸气4秒，呼气6秒）。
手放置于胸部和腹部下方，以监测膈肌运动。
训练结束后，移除视觉节拍器，参与者尝试在没有外部指导的情况下独立保持慢速呼吸模式。
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实验性的：自主呼吸
参与者在阻力运动测试前，以自然呼吸频率进行同等时长的自然呼吸。
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参与者在自然、自发的呼吸速率下呼吸相同的时间。
他们受到评估者类似的关注，但没有具体的呼吸指导。
参与者被指示以他们通常的速度和节奏正常呼吸。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率变异性（HRV）- 相对于基线的变化
大体时间：测量时间：5分钟基线期、8分钟呼吸干预期和5分钟运动后恢复期。
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连续差均方根（RMSSD）（单位：毫秒）
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测量时间：5分钟基线期、8分钟呼吸干预期和5分钟运动后恢复期。
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肱二头肌弯举重复次数
大体时间：在抗阻运动测试期间立即（单次训练）。
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在维持正确姿势的前提下，以50%预估1-RM的负荷进行二头肌弯举，直至自愿力竭时正确执行的重复次数。
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在抗阻运动测试期间立即（单次训练）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与运动相关的自我效能
大体时间：运动后立即。
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单条目0-10数字评分量表。
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运动后立即。
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疲劳
大体时间：运动后立即
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Borg主观疲劳感知量表。
主观疲劳感知量表是一种用于评估运动强度的结果测量量表，无需依赖生理参数。
该量表将疲劳程度从6（无疲劳感）到20（最大努力）进行分级。
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运动后立即
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当前疼痛强度变化
大体时间：运动后即刻
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数字评分量表 (NRS) 0-10
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运动后即刻
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焦虑变化
大体时间：运动后立即
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数字评分量表（NRS）0-10分
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运动后立即
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进行肱二头肌锻炼所需的感知努力程度
大体时间：运动后即刻
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数字评分量表 (NRS) 0-10。
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运动后即刻
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呼吸困难
大体时间：呼吸干预后立即。
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数字评分量表 (NRS) 0-10
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呼吸干预后立即。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Marcin Czub, PhD、University of Wrocław
- 首席研究员：Rosa Esteve, PhD、University of Malaga
- 首席研究员：Elena R. Serrano-Ibáñez, PhD、University of Malaga
- 首席研究员：Joanna Piskorz, PhD、University of Wrocław
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yunus MB. Central sensitivity syndromes: a new paradigm and group nosology for fibromyalgia and overlapping conditions, and the related issue of disease versus illness. Semin Arthritis Rheum. 2008 Jun;37(6):339-52. doi: 10.1016/j.semarthrit.2007.09.003. Epub 2008 Jan 14.
- Andrade A, de Azevedo Klumb Steffens R, Sieczkowska SM, Peyre Tartaruga LA, Torres Vilarino G. A systematic review of the effects of strength training in patients with fibromyalgia: clinical outcomes and design considerations. Adv Rheumatol. 2018 Oct 22;58(1):36. doi: 10.1186/s42358-018-0033-9.
- Rogers AH, Farris SG. A meta-analysis of the associations of elements of the fear-avoidance model of chronic pain with negative affect, depression, anxiety, pain-related disability and pain intensity. Eur J Pain. 2022 Sep;26(8):1611-1635. doi: 10.1002/ejp.1994. Epub 2022 Jul 7.
- Bamert M, Inauen J. Physiological stress reactivity and recovery: Some laboratory results transfer to daily life. Front Psychol. 2022 Aug 15;13:943065. doi: 10.3389/fpsyg.2022.943065. eCollection 2022.
- da Silva JM, de Barros BS, Almeida GJ, O'Neil J, Imoto AM. Dosage of resistance exercises in fibromyalgia: evidence synthesis for a systematic literature review up-date and meta-analysis. Rheumatol Int. 2022 Mar;42(3):413-429. doi: 10.1007/s00296-021-05025-9. Epub 2021 Oct 15.
- Goheen J, Anderson JAE, Zhang J, Northoff G. From Lung to Brain: Respiration Modulates Neural and Mental Activity. Neurosci Bull. 2023 Oct;39(10):1577-1590. doi: 10.1007/s12264-023-01070-5. Epub 2023 Jun 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月4日
首次发布 (实际的)
2026年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月4日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- UW-UMA_177-2025-H
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
我们将通过网页链接共享联合数据库以供公众访问。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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