Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медленное дыхание и силовые упражнения при фибромиалгии (Breath-fibro)

4 февраля 2026 г. обновлено: Elena R. Serrano-Ibáñez, University of Malaga

Влияние медленного дыхания и его взаимодействия с психологическими переменными из модели избегания страха при боли на вариабельность сердечного ритма и эффективность силовых упражнений у женщин с фибромиалгией.

Это рандомизированное контролируемое исследование изучает, влияют ли техники медленного дыхания на вариабельность сердечного ритма, самоэффективность при физических нагрузках и результаты силовых упражнений у женщин с фибромиалгией. Участницы будут случайным образом распределены в одну из трёх групп по технике дыхания (медленное дыхание с визуальным метрономом, медленное дыхание без метронома или спонтанное дыхание) перед выполнением силового упражнения на бицепс (сгибание рук). Исследование изучит, как дыхательные паттерны взаимодействуют с психологическими переменными (чувствительность к тревоге, катастрофизация боли, гипербдительность к боли и кинезиофобия), влияя на физиологические и результативные показатели.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предпосылки: Фибромиалгия считается одним из наиболее характерных синдромов центральной сенситизации, где центральная сенситизация является преобладающей характеристикой. Силовые тренировки и тренировки на сопротивление продемонстрировали эффективность в качестве терапевтических стратегий для пациентов с фибромиалгией. Медленное дыхание, как было показано, снижает тревожность, воспринимаемый стресс и интенсивность боли, одновременно увеличивая вариабельность сердечного ритма (ВСР), биомаркер стрессовой реактивности. Модель избегания страха при боли демонстрирует, что чувствительность к тревоге, катастрофизация боли, гипербдительность и страх боли/движения в значительной степени определяют уровень активности у пациентов с хронической болью. Однако ни одно исследование не изучало, как медленное дыхание взаимодействует с этими психологическими переменными для улучшения результатов выполнения упражнений на сопротивление у пациентов с фибромиалгией.

Дизайн исследования: Односессионное, трёхгрупповое рандомизированное контролируемое исследование с параллельным распределением по группам.

Экспериментальная процедура:

Фаза 1 - Базовое оценивание:

  • Полуструктурированное интервью для сбора демографической и клинической информации
  • Заполнение опросников самоотчёта (подробно описано ниже)
  • 5-минутное измерение базовой ВСР (сидя, глаза открыты, спонтанное дыхание)
  • Частота дыхания, выведенная из ВСР

Фаза 2 - Подготовка к упражнению на сопротивление:

  • Определение оптимального веса для упражнения на сгибание рук с гантелями с использованием субмаксимального протокола
  • Разминка: 3 минуты ходьбы + 10 повторений без нагрузки
  • Прогрессивное тестирование веса для определения эквивалента 50% от 1-ПМ

Фаза 3 - Дыхательное вмешательство (8 минут): Участники случайным образом распределены в:

  • Условие A: Медленное дыхание с визуальным метрономом (6 вдохов/мин: 4 сек вдох, 6 сек выдох), отображаемым непрерывно
  • Условие B: Медленное дыхание без метронома (такой же паттерн, краткое обучение, затем самостоятельный темп)
  • Условие C: Спонтанное дыхание в естественном для участника темпе
  • ВСР непрерывно записывалась во всех дыхательных условиях. Частота дыхания выводилась из ВСР.

Фаза 4 - Тест упражнения на сопротивление:

  • Упражнение на сгибание рук с гантелями при 50% от расчётного 1-ПМ
  • Максимальное количество повторений до добровольного изнеможения
  • Поддержание правильной формы (спина у стены, руки близко к телу, полная амплитуда движения)

Фаза 5 - Оценивание после упражнения:

  • Немедленное измерение зависимых переменных (подробно описано ниже)
  • 8 мин. отдыха
  • Запись ВСР 5 мин.

Контроль безопасности: Непрерывное наблюдение обученными оценщиками; чёткие критерии остановки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

159

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Испания, 29010
        • Asociación de Fibromialgia y Síndrome de Fatiga Crónica de Málaga (AFIBROMA)
      • Málaga, Málaga, Испания, 29010
        • Asociación de Pacientes de Fibromialgia y Síndrome de Fatiga Crónica de Málaga (APAFIMA)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Женский пол
  2. Возраст ≥ 18 лет
  3. Медицинский диагноз фибромиалгии, подтвержденный врачом
  4. Способность понимать и подписывать форму информированного согласия
  5. Свободное владение устным и письменным испанским языком

Критерии исключения:

  1. Наличие или наличие в анамнезе тяжелого психического заболевания или нейродегенеративного заболевания
  2. Текущее лечение онкологической патологии, дегенеративного заболевания или терминального заболевания
  3. Травма опорно-двигательного аппарата, противопоказывающая упражнение на сгибание бицепса
  4. Заболевание соединительной ткани или артрит
  5. Невозможность выполнения упражнения на сгибание бицепса из-за физических ограничений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Медленное дыхание с визуальным пейсером
Участники выполняют 8 минут ритмичного медленного дыхания (6 вдохов/мин) с непрерывным визуальным контролем перед тестом на физическую нагрузку.
Поведенческий: Медленное дыхание с визуальным метрономом
Участники проходят краткое обучение с использованием визуального метронома, отображаемого на экране компьютера, который показывает линию, поднимающуюся во время вдоха и опускающуюся во время выдоха. Темп установлен на 6 дыхательных циклов в минуту (4 секунды вдох, 6 секунд выдох). Участники кладут одну руку ниже груди и живота, чтобы контролировать движение диафрагмы. После обучения участники продолжают медленное дыхание с постоянно отображаемым визуальным метрономом, поддерживая предписанную частоту дыхания.
Экспериментальный: Медленное дыхание без визуального метронома
Участники выполняют 8 минут самостоятельного медленного дыхания (цель — 6 вдохов/мин) после краткого обучения, без постоянного визуального контроля, перед тестом на сопротивление физической нагрузке.
Поведенческий: Медленное дыхание без визуального пейсмейкера
Участники получают идентичное краткое обучение с использованием визуального метронома для освоения медленного дыхательного паттерна (6 циклов в минуту: 4 секунды вдох, 6 секунд выдох). Расположение рук ниже грудной клетки и живота для мониторинга диафрагмального движения. После обучения визуальный метроном убирается, и участники пытаются самостоятельно поддерживать медленный дыхательный паттерн без внешнего руководства.
Экспериментальный: Спонтанное дыхание
Участники дышат естественным образом в своем спонтанном темпе в течение эквивалентной продолжительности перед тестом на сопротивление при физической нагрузке.
Поведенческий: Спонтанное дыхание (Активный контроль)
Участники проводят эквивалентное время, дыша в своем естественном, спонтанном темпе. Они получают аналогичное внимание от оценщиков, но без конкретных инструкций по дыханию. Участникам предписывают дышать нормально, в своем обычном темпе и ритме.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) - Изменение от исходного уровня
Временное ограничение: Измерено: 5 минут базового уровня, 8 минут во время дыхательного вмешательства и 5 минут восстановления после нагрузки.
Среднеквадратичное различие последовательных интервалов (RMSSD) в миллисекундах
Измерено: 5 минут базового уровня, 8 минут во время дыхательного вмешательства и 5 минут восстановления после нагрузки.
Количество повторений сгибаний на бицепс
Временное ограничение: Непосредственно во время теста с упражнениями на сопротивление (одно занятие).
Количество правильно выполненных повторений сгибания рук на бицепс с весом 50% от расчетного 1-ПМ, выполненных до добровольного отказа с сохранением правильной техники.
Непосредственно во время теста с упражнениями на сопротивление (одно занятие).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоэффективность, связанная с физическими упражнениями
Временное ограничение: Непосредственно после тренировки.
Односоставная числовая шкала оценки от 0 до 10.
Непосредственно после тренировки.
Утомление
Временное ограничение: Непосредственно после упражнения
Шкала Борга воспринимаемого напряжения. Шкала воспринимаемого напряжения — это шкала оценки результатов, используемая для измерения интенсивности упражнений без необходимости полагаться на физиологические параметры. Шкала оценивает напряжение от 6 (отсутствие напряжения) до 20 (максимальное усилие).
Непосредственно после упражнения
Изменение текущей интенсивности боли
Временное ограничение: Сразу после тренировки
Числовая рейтинговая шкала (NRS) 0-10
Сразу после тренировки
Изменение уровня тревожности
Временное ограничение: Сразу после тренировки.
Числовая рейтинговая шкала (NRS) 0-10
Сразу после тренировки.
Воспринимаемое усилие, необходимое для выполнения упражнения на бицепс
Временное ограничение: Непосредственно после тренировки
Числовая рейтинговая шкала (NRS) 0-10.
Непосредственно после тренировки
Затруднённое дыхание
Временное ограничение: Сразу после дыхательного вмешательства.
Числовая рейтинговая шкала (NRS) 0-10
Сразу после дыхательного вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Malaga

Соавторы

Asociación de Pacientes de Fibromialgia y Síndrome de Fatiga Crónica de Málaga (APAFIMA)
Asociación de Fibromialgia y Síndrome de Fatiga Crónica de Málaga (AFIBROMA)

Следователи

  • Главный следователь: Marcin Czub, PhD, University of Wrocław
  • Главный следователь: Rosa Esteve, PhD, University of Malaga
  • Главный следователь: Elena R. Serrano-Ibáñez, PhD, University of Malaga
  • Главный следователь: Joanna Piskorz, PhD, University of Wrocław

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UW-UMA_177-2025-H

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы предоставим общую базу данных через веб-ссылку для публичного доступа.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться