Langzame Ademhaling en Weerstandstraining bij Fibromyalgie (Breath-fibro)
4 februari 2026 bijgewerkt door: Elena R. Serrano-Ibáñez, University of Malaga
Impact van Langzaam Ademen en de Interactie met Psychologische Variabelen uit het Angst-Vermijdingsmodel van Pijn op Hartslagvariabiliteit en Weerstandstraining Prestaties bij Vrouwen met Fibromyalgie.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt of langzame ademhalingstechnieken de hartslagvariabiliteit, de zelfeffectiviteit bij lichaamsbeweging en de prestaties bij weerstandsoefeningen beïnvloeden bij vrouwen met fibromyalgie.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van drie ademhalingscondities (langzame ademhaling met visuele pacer, langzame ademhaling zonder pacer of spontane ademhaling) voordat ze een bicepscurl-weerstandsoefening uitvoeren.
De studie onderzoekt hoe ademhalingspatronen interacteren met psychologische variabelen (angstgevoeligheid, pijncatastrofering, pijnhypervigilantie en kinesiofobie) om fysiologische en prestatie-uitkomsten te beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Fibromyalgie wordt beschouwd als een van de meest representatieve centrale sensitiviteitssyndromen, waarbij centrale sensitisatie het overheersende kenmerk is. Weerstand- en krachttraining hebben hun effectiviteit aangetoond als therapeutische strategieën voor fibromyalgiepatiënten. Langzame ademhaling is aangetoond om angst, ervaren stress en pijnintensiteit te verminderen terwijl de hartslagvariabiliteit (HRV) toeneemt, een biomarker voor stressreactiviteit. Het Angstvermijdingsmodel van Pijn toont aan dat angstgevoeligheid, pijncatastroferen, hypervigilantie en angst voor pijn/beweging grotendeels de activiteitenniveaus bij chronische pijnpatiënten bepalen. Er zijn echter geen studies die hebben onderzocht hoe langzame ademhaling met deze psychologische variabelen interageert om de prestaties bij weerstandsoefeningen bij fibromyalgiepatiënten te verbeteren.
Studieontwerp: Enkele sessie, drie-armige gerandomiseerde gecontroleerde trial met parallelle groepsindeling.
Experimentele procedure:
Fase 1 - Baselinebeoordeling:
- Semigestructureerd interview voor demografische en klinische informatie
- Afname van zelfrapportagevragenlijsten (hieronder gedetailleerd)
- 5 minuten baseline HRV-meting (zittend, ogen open, spontane ademhaling)
- Ademhalingsfrequentie afgeleid uit HRV
Fase 2 - Voorbereiding weerstandsoefening:
- Bepaling optimaal gewicht voor bicepscurloefening met submaximaal protocol
- Opwarming: 3 minuten wandelen + 10 onbelaste oefenherhalingen
- Progressieve gewichtstest om 50% 1-RM equivalent te bepalen
Fase 3 - Ademhalingsinterventie (8 minuten): Deelnemers willekeurig toegewezen aan:
- Conditie A: Langzame ademhaling met visuele pacemaker (6 ademhalingen/min: 4 sec inademen, 6 sec uitademen) continu weergegeven
- Conditie B: Langzame ademhaling zonder pacemaker (zelfde patroon, korte training daarna zelfgestuurd)
- Conditie C: Spontane ademhaling op natuurlijke frequentie van deelnemer
- HRV continu geregistreerd tijdens alle ademhalingscondities. Ademhalingsfrequentie afgeleid uit HRV.
Fase 4 - Weerstandsoefeningtest:
- Bicepscurloefening op 50% geschatte 1-RM
- Maximale herhalingen tot vrijwillige uitputting
- Correcte vorm aangehouden (rug tegen muur, armen dicht bij lichaam, volledig bewegingsbereik)
Fase 5 - Post-oefeningbeoordeling:
- Onmiddellijke meting van afhankelijke variabelen (hieronder gedetailleerd)
- 8 min. rust
- HRV-opname 5 min.
Veiligheidsmonitoring: Continue observatie door getrainde evaluatoren; duidelijke stopcriteria.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
159
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Málaga
-
Málaga, Málaga, Spanje, 29010
- Asociación de Fibromialgia y Síndrome de Fatiga Crónica de Málaga (AFIBROMA)
-
Málaga, Málaga, Spanje, 29010
- Asociación de Pacientes de Fibromialgia y Síndrome de Fatiga Crónica de Málaga (APAFIMA)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk geslacht
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Medische diagnose van fibromyalgie bevestigd door een arts
- Vermogen om het geïnformeerde toestemmingsformulier te begrijpen en te ondertekenen
- Vloeiendheid in gesproken en geschreven Spaans
Uitsluitingscriteria:
- Huidige of vroegere ernstige psychische aandoening of neurodegeneratieve ziekte
- Huidige behandeling voor oncologische pathologie, degeneratieve ziekte of terminale ziekte
- Musculoskeletaal letsel dat biceps curl-oefeningen contra-indiceert
- Bindweefselziekte of artritis
- Onvermogen om biceps curl-oefeningen uit te voeren vanwege fysieke beperkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Langzaam Ademen met Visuele Pacedmaker
Deelnemers voeren 8 minuten van gepaceerd langzaam ademen (6 ademhalingen/minuut) uit met continue visuele begeleiding voor de weerstandsoefeningstest.
|
Deelnemers krijgen een korte training met behulp van een visuele pacer die op een computerscherm wordt weergegeven en een lijn toont die stijgt tijdens inademing en daalt tijdens uitademing.
Het tempo is ingesteld op 6 ademhalingscycli per minuut (4 seconden inademing, 6 seconden uitademing).
Deelnemers plaatsen één hand onder de borst en buik om de diafragmatische beweging te volgen.
Na de training gaan de deelnemers door met langzaam ademen terwijl de visuele pacer continu wordt weergegeven, waarbij ze het voorgeschreven ademhalingsritme aanhouden.
|
|
Experimenteel: Langzaam Ademen zonder Visuele Pacer
Deelnemers voeren 8 minuten zelfgepacede langzame ademhaling uit (6 ademhalingen/minuut doel) na een korte training, zonder continue visuele begeleiding, vóór de weerstandsoefeningstest.
|
Deelnemers krijgen identieke korte training met behulp van de visuele pacemaker om het langzame ademhalingspatroon te leren (6 cycli per minuut: 4 seconden inademen, 6 seconden uitademen).
Handplaatsing onder borst en buik om diafragmatische beweging te monitoren.
Na de training wordt de visuele pacemaker verwijderd en proberen deelnemers het langzame ademhalingspatroon zelfstandig te handhaven zonder externe begeleiding.
|
|
Experimenteel: Spontane Ademhaling
Deelnemers ademen natuurlijk op hun spontane tempo gedurende een gelijkwaardige duur voor de weerstandsoefeningstest.
|
Deelnemers ademen een gelijke hoeveelheid tijd op hun natuurlijke, spontane tempo.
Ze krijgen vergelijkbare aandacht van evaluatoren maar geen specifieke ademhalingsinstructies.
Deelnemers krijgen de instructie om normaal te ademen op hun gebruikelijke tempo en ritme.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV) - Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Gemeten: 5 minuten basismeting, 8 minuten tijdens de ademhalingsoefening, en 5 minuten herstel na inspanning.
|
Root mean square van opeenvolgende verschillen (RMSSD) in milliseconden
|
Gemeten: 5 minuten basismeting, 8 minuten tijdens de ademhalingsoefening, en 5 minuten herstel na inspanning.
|
|
Aantal biceps curl herhalingen
Tijdsspanne: Direct tijdens de weerstandsoefeningtest (enkele sessie).
|
Aantal correct uitgevoerde bicepscurl herhalingen op 50% geschatte 1-RM uitgevoerd tot vrijwillige uitputting met behoud van de juiste vorm.
|
Direct tijdens de weerstandsoefeningtest (enkele sessie).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oefengerelateerde zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Direct na de training.
|
Enkelvoudige 0-10 numerieke beoordelingsschaal.
|
Direct na de training.
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de training
|
Borg Rating of Perceived Exertion.
De rating van ervaren inspanning is een uitkomstmaat-schaal die wordt gebruikt om iemands trainingsintensiteit te bepalen zonder afhankelijk te zijn van fysiologische parameters.
De schaal beoordeelt inspanning van een schaal van 6 (geen inspanning) tot 20 (maximale inspanning).
|
Onmiddellijk na de training
|
|
Verandering in Huidige Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Direct na de training
|
Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) 0-10
|
Direct na de training
|
|
Verandering in Angst
Tijdsspanne: Direct na de training.
|
Numerieke Beoordelingsschaal (NBS) 0-10
|
Direct na de training.
|
|
Waargenomen inspanning nodig voor de biceps-oefening
Tijdsspanne: Direct na de training
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) 0-10.
|
Direct na de training
|
|
Ademhalingsmoeilijkheden
Tijdsspanne: Direct na de ademhalingsinterventie.
|
Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) 0-10
|
Direct na de ademhalingsinterventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marcin Czub, PhD, University of Wrocław
- Hoofdonderzoeker: Rosa Esteve, PhD, University of Malaga
- Hoofdonderzoeker: Elena R. Serrano-Ibáñez, PhD, University of Malaga
- Hoofdonderzoeker: Joanna Piskorz, PhD, University of Wrocław
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Yunus MB. Central sensitivity syndromes: a new paradigm and group nosology for fibromyalgia and overlapping conditions, and the related issue of disease versus illness. Semin Arthritis Rheum. 2008 Jun;37(6):339-52. doi: 10.1016/j.semarthrit.2007.09.003. Epub 2008 Jan 14.
- Andrade A, de Azevedo Klumb Steffens R, Sieczkowska SM, Peyre Tartaruga LA, Torres Vilarino G. A systematic review of the effects of strength training in patients with fibromyalgia: clinical outcomes and design considerations. Adv Rheumatol. 2018 Oct 22;58(1):36. doi: 10.1186/s42358-018-0033-9.
- Rogers AH, Farris SG. A meta-analysis of the associations of elements of the fear-avoidance model of chronic pain with negative affect, depression, anxiety, pain-related disability and pain intensity. Eur J Pain. 2022 Sep;26(8):1611-1635. doi: 10.1002/ejp.1994. Epub 2022 Jul 7.
- Bamert M, Inauen J. Physiological stress reactivity and recovery: Some laboratory results transfer to daily life. Front Psychol. 2022 Aug 15;13:943065. doi: 10.3389/fpsyg.2022.943065. eCollection 2022.
- da Silva JM, de Barros BS, Almeida GJ, O'Neil J, Imoto AM. Dosage of resistance exercises in fibromyalgia: evidence synthesis for a systematic literature review up-date and meta-analysis. Rheumatol Int. 2022 Mar;42(3):413-429. doi: 10.1007/s00296-021-05025-9. Epub 2021 Oct 15.
- Goheen J, Anderson JAE, Zhang J, Northoff G. From Lung to Brain: Respiration Modulates Neural and Mental Activity. Neurosci Bull. 2023 Oct;39(10):1577-1590. doi: 10.1007/s12264-023-01070-5. Epub 2023 Jun 7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Spierziekten
- Psychische aandoening
- Neuromusculaire aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Ademhalingsinsufficiëntie
- Fobische stoornissen
- Angst stoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Kinesiofobie
- Fibromyalgie
- Hypoventilatie
Andere studie-ID-nummers
- UW-UMA_177-2025-H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Wij delen de gezamenlijke database via een weblink voor openbare toegang.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .