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Respiration Lente et Exercice de Résistance dans la Fibromyalgie (Breath-fibro)

4 février 2026 mis à jour par: Elena R. Serrano-Ibáñez, University of Malaga

Impact de la respiration lente et de son interaction avec les variables psychologiques du modèle de peur-évitement de la douleur sur la variabilité de la fréquence cardiaque et la performance à l'exercice de résistance chez les femmes atteintes de fibromyalgie.

Cet essai contrôlé randomisé examine si les techniques de respiration lente influencent la variabilité de la fréquence cardiaque, l'auto-efficacité à l'exercice et la performance lors d'exercices de résistance chez les femmes atteintes de fibromyalgie. Les participantes seront assignées au hasard à l'une des trois conditions de respiration (respiration lente avec guide visuel, respiration lente sans guide, ou respiration spontanée) avant d'effectuer un exercice de résistance de curl biceps. L'étude examinera comment les schémas respiratoires interagissent avec des variables psychologiques (sensibilité à l'anxiété, catastrophisme de la douleur, hypervigilance à la douleur et kinésiophobie) pour affecter les résultats physiologiques et de performance.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : La fibromyalgie est considérée comme l'un des syndromes de sensibilité centrale les plus représentatifs, où la sensibilisation centrale est la caractéristique prédominante. L'entraînement en résistance et en force a démontré son efficacité en tant que stratégie thérapeutique pour les patients atteints de fibromyalgie. La respiration lente s'est avérée réduire l'anxiété, le stress perçu et l'intensité de la douleur tout en augmentant la variabilité de la fréquence cardiaque (VFC), un biomarqueur de la réactivité au stress. Le modèle d'évitement par peur de la douleur démontre que la sensibilité à l'anxiété, la catastrophisation de la douleur, l'hypervigilance et la peur de la douleur/du mouvement déterminent largement les niveaux d'activité chez les patients souffrant de douleur chronique. Cependant, aucune étude n'a examiné comment la respiration lente interagit avec ces variables psychologiques pour améliorer les performances à l'exercice de résistance chez les patients atteints de fibromyalgie.

Conception de l'étude : Essai contrôlé randomisé en trois bras en session unique avec attribution parallèle des groupes.

Procédure expérimentale :

Phase 1 - Évaluation de base :

  • Entretien semi-structuré pour les informations démographiques et cliniques
  • Administration de questionnaires d'auto-évaluation (détaillés ci-dessous)
  • Mesure de la VFC de base de 5 minutes (assis, yeux ouverts, respiration spontanée)
  • Féquence respiratoire déduite de la VFC

Phase 2 - Préparation à l'exercice de résistance :

  • Détermination du poids optimal pour l'exercice de curl biceps à l'aide d'un protocole sous-maximal
  • Échauffement : 3 minutes de marche + 10 répétitions d'entraînement sans charge
  • Tests de poids progressifs pour déterminer l'équivalent de 50% de 1-RM

Phase 3 - Intervention respiratoire (8 minutes) : Participants assignés aléatoirement à :

  • Condition A : Respiration lente avec guide visuel (6 respirations/min : inspiration de 4 sec, expiration de 6 sec) affiché en continu
  • Condition B : Respiration lente sans guide (même schéma, bref entraînement puis rythme autonome)
  • Condition C : Respiration spontanée au rythme naturel du participant
  • VFC enregistrée en continu pendant toutes les conditions de respiration. Fréquence respiratoire déduite de la VFC.

Phase 4 - Test d'exercice de résistance :

  • Exercice de curl biceps à 50% de la 1-RM estimée
  • Répétitions maximales jusqu'à épuisement volontaire
  • Forme correcte maintenue (dos contre le mur, bras près du corps, amplitude complète du mouvement)

Phase 5 - Évaluation post-exercice :

  • Mesure immédiate des variables dépendantes (détaillées ci-dessous)
  • 8 min. de repos
  • Enregistrement de la VFC pendant 5 min.

Surveillance de la sécurité : Observation continue par des évaluateurs formés ; critères d'arrêt clairs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

159

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Espagne, 29010
        • Asociación de Fibromialgia y Síndrome de Fatiga Crónica de Málaga (AFIBROMA)
      • Málaga, Málaga, Espagne, 29010
        • Asociación de Pacientes de Fibromialgia y Síndrome de Fatiga Crónica de Málaga (APAFIMA)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Sexe féminin
  2. Âge ≥ 18 ans
  3. Diagnostic médical de fibromyalgie confirmé par un médecin
  4. Capacité à comprendre et à signer le formulaire de consentement éclairé
  5. Maîtrise de l'espagnol parlé et écrit

Critères d'exclusion :

  1. Maladie mentale grave actuelle ou passée ou maladie neurodégénérative
  2. Traitement actuel pour une pathologie oncologique, une maladie dégénérative ou une maladie terminale
  3. Lésion musculo-squelettique contre-indiquant l'exercice de flexion du biceps
  4. Maladie du tissu conjonctif ou arthrite
  5. Incapacité à réaliser l'exercice de flexion du biceps en raison de limitations physiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Respiration Lente avec Métronome Visuel
Les participants effectuent 8 minutes de respiration lente rythmée (6 respirations/min) avec un guidage visuel continu avant le test d'exercice de résistance.
Les participants reçoivent une brève formation utilisant un métronome visuel affiché sur l'écran d'ordinateur montrant une ligne qui monte pendant l'inspiration et descend pendant l'expiration. Le rythme est fixé à 6 cycles respiratoires par minute (4 secondes d'inspiration, 6 secondes d'expiration). Les participants placent une main sous la poitrine et l'abdomen pour surveiller le mouvement diaphragmatique. Après la formation, les participants continuent la respiration lente avec le métronome visuel affiché en continu, maintenant la fréquence respiratoire prescrite.
Expérimental: Respiration lente sans métronome visuel
Les participants effectuent 8 minutes de respiration lente à leur propre rythme (cible de 6 respirations/min) après un bref entraînement, sans guidage visuel continu, avant le test d'exercice de résistance.
Les participants reçoivent une brève formation identique utilisant le métronome visuel pour apprendre le modèle de respiration lente (6 cycles par minute : 4 secondes d'inhalation, 6 secondes d'exhalation). Placement des mains sous la poitrine et l'abdomen pour surveiller le mouvement diaphragmatique. Après la formation, le métronome visuel est retiré et les participants tentent de maintenir le modèle de respiration lente de manière autonome sans guidance externe.
Expérimental: Respiration Spontanée
Les participants respirent naturellement à leur rythme spontané pendant une durée équivalente avant le test d'exercice de résistance.
Les participants passent un temps équivalent à respirer à leur rythme naturel et spontané. Ils reçoivent une attention similaire de la part des évaluateurs mais aucune instruction respiratoire spécifique. Les participants sont invités à respirer normalement à leur rythme et leur cadence habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité de la fréquence cardiaque (VFC) - Changement par rapport à la valeur de base
Délai: Mesuré : 5 minutes de ligne de base, 8 minutes pendant l'intervention respiratoire, et 5 minutes de récupération post-exercice.
Racine carrée de la moyenne des différences successives (RMSSD) en millisecondes
Mesuré : 5 minutes de ligne de base, 8 minutes pendant l'intervention respiratoire, et 5 minutes de récupération post-exercice.
Nombre de répétitions de curl biceps
Délai: Immédiatement pendant le test d'exercice de résistance (séance unique).
Nombre de répétitions de curl biceps correctement exécutées à 50 % de la 1-RM estimée, réalisées jusqu'à l'épuisement volontaire tout en maintenant une forme appropriée.
Immédiatement pendant le test d'exercice de résistance (séance unique).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité personnelle liée à l'exercice
Délai: Immédiatement après l'exercice.
Échelle numérique en un seul item de 0 à 10.
Immédiatement après l'exercice.
Fatigue
Délai: Immédiatement après l'exercice
Borg Rating Of Perceived Exertion. L'évaluation de l'effort perçu est une échelle de mesure des résultats utilisée pour évaluer l'intensité de l'exercice sans avoir à se fier à des paramètres physiologiques. L'échelle classe l'effort sur une échelle de 6 (aucun effort) à 20 (effort maximal).
Immédiatement après l'exercice
Changement de l'intensité de la douleur actuelle
Délai: Immédiatement après l'exercice
Échelle numérique (NRS) 0-10
Immédiatement après l'exercice
Variation de l'anxiété
Délai: Immédiatement après l'exercice.
Échelle numérique (EN) 0-10
Immédiatement après l'exercice.
Effort perçu requis pour effectuer l'exercice des biceps
Délai: Immédiatement après l'exercice
Échelle numérique d'évaluation (NRS) 0-10.
Immédiatement après l'exercice
Difficulté respiratoire
Délai: Immédiatement après l'intervention respiratoire.
Échelle d'évaluation numérique (NRS) 0-10
Immédiatement après l'intervention respiratoire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marcin Czub, PhD, University of Wrocław
  • Chercheur principal: Rosa Esteve, PhD, University of Malaga
  • Chercheur principal: Elena R. Serrano-Ibáñez, PhD, University of Malaga
  • Chercheur principal: Joanna Piskorz, PhD, University of Wrocław

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Première publication (Réel)

11 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous partagerons la base de données conjointe via un lien web pour un accès public.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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