Langsom vejrtrækning og styrketræning ved fibromyalgi (Breath-fibro)
4. februar 2026 opdateret af: Elena R. Serrano-Ibáñez, University of Malaga
Betydningen af langsom vejrtrækning og dens interaktion med psykologiske variabler fra frygt-undvigelsesmodellen for smerte på hjertefrekvensvariabilitet og modstandstræningspræstation hos kvinder med fibromyalgi.
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse undersøger, om langsomme vejrtrækningsteknikker påvirker hjertefrekvensvariabilitet, motion selv-effektivitet og modstandsmotionspræstation hos kvinder med fibromyalgi.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af tre vejrtrækningsbetingelser (langsom vejrtrækning med visuel pacemaker, langsom vejrtrækning uden pacemaker eller spontan vejrtrækning) før udførelse af en biceps curl modstandsmotion.
Studiet vil undersøge, hvordan vejrtrækningsmønstre interagerer med psykologiske variabler (angstfølsomhed, smertekatastrofisering, smertehypervågenhed og kinesiofobi) for at påvirke fysiologiske og præstationsresultater.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Fibromyalgi betragtes som et af de mest repræsentative centrale følsomhedssyndromer, hvor central sensitisering er den fremherskende karakteristika.
Modstands- og styrketræning har vist sig effektive som terapeutiske strategier for fibromyalgipatienter.
Langsom vejrtrækning har vist sig at reducere angst, oplevet stress og smerteintensitet samtidig med at den øger hjertefrekvensvariabilitet (HRV), en biomarkør for stressreaktivitet.
Frygt- undgåelsesmodellen for smerte viser, at angstfølsomhed, smertekatastrofisering, hypervågenhed og frygt for smerte/bevægelse i høj grad bestemmer aktivitetsniveauet hos kroniske smertepatienter.
Imidlertid har ingen studier undersøgt, hvordan langsom vejrtrækning interagerer med disse psykologiske variable for at forbedre modstandsøvelsespræstationen hos fibromyalgipatienter.
Studiedesign: Enkelt-session, tre-armet randomiseret kontrolleret forsøg med parallel gruppetildeling.
Eksperimentel procedure:
Fase 1 - Baselinevurdering:
- Semistruktureret interview til demografiske og kliniske oplysninger
- Udførelse af selvrapporteringsspørgeskemaer (detaljeret nedenfor)
- 5-minutters baseline HRV-måling (sidende, øjne åbne, spontan vejrtrækning)
- Respiration rate afledt fra HRV
Fase 2 - Modstandsøvelsesforberedelse:
- Bestemmelse af optimal vægt for biceps curl-øvelse ved brug af submaximal protokol
- Opvarmning: 3 minutters gang + 10 ulastede praksis gentagelser
- Progressiv vægttestning for at bestemme 50% 1-RM ækvivalent
Fase 3 - Vejrtrækningsintervention (8 minutter): Deltagere tilfældigt tildelt:
- Betingelse A: Langsom vejrtrækning med visuel pacer (6 vejrtrækninger/min: 4-sek indånding, 6-sek udånding) vist kontinuerligt
- Betingelse B: Langsom vejrtrækning uden pacer (samme mønster, kort træning derefter selvreguleret)
- Betingelse C: Spontan vejrtrækning ved deltagerens naturlige rate
- HRV kontinuerligt registreret under alle vejrtrækningsbetingelser.
Respiration rate afledt fra HRV.
Fase 4 - Modstandsøvelsetest:
- Biceps curl-øvelse ved 50% estimeret 1-RM
- Maksimale gentagelser til frivillig udmattelse
- Korrekt form opretholdt (ryg mod væg, arme tæt på kroppen, fuld bevægelsesområde)
Fase 5 - Efter-øvelsesvurdering:
- Umiddelbar måling af afhængige variable (detaljeret nedenfor)
- 8 min. hvile
- HRV-registrering 5 min.
Sikkerhedsovervågning: Kontinuerlig observation af uddannede evaluatorer; klare stopperiterier.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
159
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Málaga
-
Málaga, Málaga, Spanien, 29010
- Asociación de Fibromialgia y Síndrome de Fatiga Crónica de Málaga (AFIBROMA)
-
Málaga, Málaga, Spanien, 29010
- Asociación de Pacientes de Fibromialgia y Síndrome de Fatiga Crónica de Málaga (APAFIMA)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelig køn
- Alder ≥ 18 år
- Medicinsk diagnose af fibromyalgi bekræftet af læge
- Evne til at forstå og underskrive informeret samtykkeformular
- Flydende i talt og skrevet spansk
Eksklusionskriterier:
- Nuværende eller tidligere alvorlig psykisk sygdom eller neurodegenerativ sygdom
- Nuværende behandling for onkologisk patologi, degenerativ sygdom eller terminal sygdom
- Muskuloskletal skade, der kontraindicerer biceps curl-øvelse
- Bindevævssygdom eller arthritis
- Uvilkår til at udføre biceps curl-øvelse på grund af fysiske begrænsninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Langsom Vejrtrækning med Visuel Pacer
Deltagerne udfører 8 minutter af taktfast langsom vejrtrækning (6 åndedrag/min) med kontinuerlig visuel vejledning før modstandstræningstesten.
|
Deltagerne modtager kort oplæring ved hjælp af en visuel pacemaker, der vises på computerskærmen og viser en linje, der stiger under indånding og falder under udånding.
Paceringen er indstillet til 6 åndedrætscyklusser pr. minut (4 sekunders indånding, 6 sekunders udånding).
Deltagerne placerer en hånd under bryst og mave for at overvåge diafragmabevægelsen.
Efter oplæringen fortsætter deltagerne langsom vejrtrækning med den visuelle pacemaker kontinuerligt vist, mens de opretholder den foreskrevne åndedrætsfrekvens.
|
|
Eksperimentel: Langsom vejrtrækning uden visuel tempoangiver
Deltagerne udfører 8 minutter af selvreguleret langsom vejrtrækning (6 vejrtrækninger/minut som mål) efter kort træning, uden kontinuerlig visuel vejledning, før modstandstræningstesten.
|
Deltagerne modtager identisk kort oplæring ved hjælp af den visuelle pacer for at lære den langsomme åndedrætsteknik (6 cyklusser pr. minut: 4 sekunders indånding, 6 sekunders udånding).
Håndplacering under bryst og mave for at overvåge diafragmabevægelse.
Efter oplæringen fjernes den visuelle pacer, og deltagerne forsøger at opretholde den langsomme åndedrætsteknik selvstændigt uden ekstern vejledning.
|
|
Eksperimentel: Spontan Vejrtrækning
Deltagerne trækker vejret naturligt i deres spontane tempo i en tilsvarende varighed inden modstandsøvelsetesten.
|
Deltagerne bruger tilsvarende tid på at trække vejret i deres naturlige, spontane rytme.
De modtager lignende opmærksomhed fra evaluatorer, men ingen specifikke vejrtrækningsinstruktioner.
Deltagerne instrueres i at trække vejret normalt i deres sædvanlige tempo og rytme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) - Ændring fra baseline
Tidsramme: Målt: 5 minutters baseline, 8 minutter under vejrtrækningsintervention og 5 minutters genopretning efter træning.
|
Root mean square of successive differences (RMSSD) i millisekunder
|
Målt: 5 minutters baseline, 8 minutter under vejrtrækningsintervention og 5 minutters genopretning efter træning.
|
|
Antallet af Biceps Curl Gentagelser
Tidsramme: Umiddelbart under modstandsøvelsetesten (enkelt session).
|
Antal korrekt udførte biceps curl gentagelser ved 50% estimeret 1-RM udført til frivillig udmattelse med korrekt form gennemført.
|
Umiddelbart under modstandsøvelsetesten (enkelt session).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træningsrelateret selvtillid
Tidsramme: Umiddelbart efter træning.
|
Enkelt-element 0-10 numerisk vurderingsskala.
|
Umiddelbart efter træning.
|
|
Træthed
Tidsramme: Umiddelbart efter træning
|
Borg Rating of Perceived Exertion.
Vurdering af opfattet anstrengelse er en resultatmålsskala, der bruges til at måle ens træningsintensitet uden at skulle stole på fysiologiske parametre.
Skalaen vurderer anstrengelse fra en skala på 6 (ingen anstrengelse) til 20 (maksimal indsats).
|
Umiddelbart efter træning
|
|
Ændring i nuværende smerteintensitet
Tidsramme: Umiddelbart efter træning
|
Numerisk Vurderingsskala (NRS) 0-10
|
Umiddelbart efter træning
|
|
Ændring i angst
Tidsramme: Umiddelbart efter træning.
|
Numerisk Vurderingsskala (NRS) 0-10
|
Umiddelbart efter træning.
|
|
Oplevet indsats for at udføre bicepsøvelsen
Tidsramme: Umiddelbart efter træning
|
Numerisk Vurderingsskala (NRS) 0-10.
|
Umiddelbart efter træning
|
|
Åndedrætsbesvær
Tidsramme: Umiddelbart efter vejrtrækningsintervention.
|
Numerisk Vurderingsskala (NRS) 0-10
|
Umiddelbart efter vejrtrækningsintervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marcin Czub, PhD, University of Wrocław
- Ledende efterforsker: Rosa Esteve, PhD, University of Malaga
- Ledende efterforsker: Elena R. Serrano-Ibáñez, PhD, University of Malaga
- Ledende efterforsker: Joanna Piskorz, PhD, University of Wrocław
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Yunus MB. Central sensitivity syndromes: a new paradigm and group nosology for fibromyalgia and overlapping conditions, and the related issue of disease versus illness. Semin Arthritis Rheum. 2008 Jun;37(6):339-52. doi: 10.1016/j.semarthrit.2007.09.003. Epub 2008 Jan 14.
- Andrade A, de Azevedo Klumb Steffens R, Sieczkowska SM, Peyre Tartaruga LA, Torres Vilarino G. A systematic review of the effects of strength training in patients with fibromyalgia: clinical outcomes and design considerations. Adv Rheumatol. 2018 Oct 22;58(1):36. doi: 10.1186/s42358-018-0033-9.
- Rogers AH, Farris SG. A meta-analysis of the associations of elements of the fear-avoidance model of chronic pain with negative affect, depression, anxiety, pain-related disability and pain intensity. Eur J Pain. 2022 Sep;26(8):1611-1635. doi: 10.1002/ejp.1994. Epub 2022 Jul 7.
- Bamert M, Inauen J. Physiological stress reactivity and recovery: Some laboratory results transfer to daily life. Front Psychol. 2022 Aug 15;13:943065. doi: 10.3389/fpsyg.2022.943065. eCollection 2022.
- da Silva JM, de Barros BS, Almeida GJ, O'Neil J, Imoto AM. Dosage of resistance exercises in fibromyalgia: evidence synthesis for a systematic literature review up-date and meta-analysis. Rheumatol Int. 2022 Mar;42(3):413-429. doi: 10.1007/s00296-021-05025-9. Epub 2021 Oct 15.
- Goheen J, Anderson JAE, Zhang J, Northoff G. From Lung to Brain: Respiration Modulates Neural and Mental Activity. Neurosci Bull. 2023 Oct;39(10):1577-1590. doi: 10.1007/s12264-023-01070-5. Epub 2023 Jun 7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
11. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Muskuloskeletale sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Muskelsygdomme
- Psykiske lidelser
- Neuromuskulære sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Tegn og symptomer, luftveje
- Respiratorisk insufficiens
- Fobiske lidelser
- Angstlidelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Kinesiofobi
- Fibromyalgi
- Hypoventilation
Andre undersøgelses-id-numre
- UW-UMA_177-2025-H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi vil dele den fælles database via et weblink til offentlig adgang.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .