Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lassú légzés és ellenállásos gyakorlatok fibromyalgiában (Breath-fibro)

2026. február 4. frissítette: Elena R. Serrano-Ibáñez, University of Malaga

A lassú légzés hatása és annak kölcsönhatása a fájdalomtól való félelem-kerülés modelljéből származó pszichológiai változókkal a szívfrekvencia-variabilitásra és az ellenállásos edzés teljesítményére női fibromyalgia betegeknél.

Ez a randomizált kontrollált vizsgálat azt kutatja, hogy a lassú légzéstechnikák befolyásolják-e a szívritmus-variabilitást, a testmozgás önhatékonyságát és az ellenállásos edzés teljesítményét fibromyalgiás nőknél. A résztvevők véletlenszerűen lesznek beosztva három légzési feltétel egyikébe (lassú légzés vizuális ütemadóval, lassú légzés ütemadó nélkül vagy spontán légzés), mielőtt bicepsz curl ellenállásos gyakorlatot végeznének. A tanulmány azt vizsgálja, hogy a légzési minták hogyan lépnek kölcsönhatásba pszichológiai változókkal (szorongásérzékenység, fájdalomkatasztrófizálás, fájdalom-hipervigilancia és kineziofóbia), hogy befolyásolják a fiziológiai és teljesítményeredményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A fibromyalgia az egyik legreprezentatívabb központi érzékenységi szindrómának tekinthető, ahol a központi érzékenység a meghatározó jellemző. Az ellenállásos és erősítő edzés hatékonyságot mutatott fibromyalgia betegek terápiás stratégiájaként. A lassú légzés csökkentette a szorongást, az érzékelt stresszt és a fájdalom intenzitását, miközben növelte a szívfrekvencia-variabilitást (HRV), a stresszreakció biomarkerét. A fájdalom félelmi kerülő modellje azt mutatja, hogy a szorongásérzékenység, a fájdalom katasztrofizálása, a hipervigilancia és a fájdalom/mozgás iránti félelem nagyban meghatározza a krónikus fájdalommal élő betegek aktivitási szintjét. Azonban egyetlen tanulmány sem vizsgálta, hogy a lassú légzés hogyan kölcsönhat ezekkel a pszichológiai változókkal a fibromyalgia betegek ellenállásos edzési teljesítményének javítása érdekében.

Tanulmánytervezés: Egyszeri, háromkarú randomizált kontrollált vizsgálat párhuzamos csoportbeosztással.

Kísérleti eljárás:

1. fázis - Alapvonal-értékelés:

  • Félig strukturált interjú demográfiai és klinikai információk gyűjtésére
  • Önkitöltős kérdőívek kitöltése (részletek alább)
  • 5 perces alapvonali HRV mérés (ülő helyzetben, nyitott szemmel, spontán légzés)
  • Légzési frekvencia következtetése a HRV-ből

2. fázis - Ellenállásos edzés előkészítése:

  • Optimális súly meghatározása bicepsz hajlító gyakorlathoz szubmaximális protokollal
  • Bemelegítés: 3 perc séta + 10 terhelés nélküli gyakorlati ismétlés
  • Progresszív súlypróba az 50%-os 1-RM ekvivalens meghatározásához

3. fázis - Légzési intervenció (8 perc): A résztvevők véletlenszerűen beosztva:

  • A feltétel: Lassú légzés vizuális tempóadóval (6 lélegzet/perc: 4 mp belégzés, 6 mp kilégzés) folyamatos megjelenítéssel
  • B feltétel: Lassú légzés tempóadó nélkül (ugyanaz a minta, rövid képzés, majd önálló tempó)
  • C feltétel: Spontán légzés a résztvevő természetes frekvenciáján
  • HRV folyamatos rögzítése minden légzési feltétel alatt. Légzési frekvencia következtetése a HRV-ből.

4. fázis - Ellenállásos edzés teszt:

  • Bicepsz hajlító gyakorlat 50%-os becsült 1-RM mellett
  • Maximális ismétlések önkéntes kimerülésig
  • Megfelelő forma fenntartása (hát a falnak támasztva, karok közel a testhez, teljes mozgástartomány)

5. fázis - Edzés utáni értékelés:

  • Függő változók azonnali mérése (részletek alább)
  • 8 perc pihenés
  • HRV rögzítés 5 perc

Biztonsági monitorozás: Folyamatos megfigyelés képzett értékelők által; egyértelmű leállási kritériumok.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

159

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Spanyolország, 29010
        • Asociación de Fibromialgia y Síndrome de Fatiga Crónica de Málaga (AFIBROMA)
      • Málaga, Málaga, Spanyolország, 29010
        • Asociación de Pacientes de Fibromialgia y Síndrome de Fatiga Crónica de Málaga (APAFIMA)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Belefoglalási kritériumok:

  1. Női nem
  2. Életkor ≥ 18 év
  3. Orvos által megerősített fibromyalgia diagnózis
  4. Képesség a tájékoztatott beleegyezés megértésére és aláírására
  5. Beszélt és írott spanyol nyelv folyékony ismerete

Kizárási kritériumok:

  1. Jelenlegi vagy múltbeli súlyos mentális betegség vagy neurodegeneratív kór
  2. Jelenlegi onkológiai patológia, degeneratív betegség vagy végstádiumú betegség kezelése
  3. A bicepsz görbe gyakorlatot ellenjavalló mozgásszervi sérülés
  4. Kötőszöveti betegség vagy ízületi gyulladás
  5. Fizikai korlátozások miatti képtelenség a bicepsz görbe gyakorlat végrehajtására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lassú légzés vizuális ütemadóval
A résztvevők 8 percnyi ütemes lassú légzést (6 lélegzet/perc) végeznek folyamatos vizuális útmutatással a terheléses teszt előtt.
Viselkedési: Lassú légzés vizuális ütemadóval
A résztvevők rövid képzést kapnak, amely során egy vizuális tempójelzőt használnak, amely a számítógép képernyőjén egy vonalat jelenít meg, amely a belégzés alatt emelkedik és a kilégzés alatt csökken. A tempó beállítása percenként 6 légzőciklusra történik (4 másodperc belégzés, 6 másodperc kilégzés). A résztvevők egyik kezüket a mellkas és a has alá helyezik a rekeszizom mozgásának figyelése érdekében. A képzés után a résztvevők folytatják a lassú légzést a vizuális tempójelző folyamatos megjelenítésével, megtartva az előírt légzési gyakoriságot.
Kísérleti: Lassú légzés vizuális tempójelző nélkül
A résztvevők 8 percnyi önszabályozott lassú légzést (6 lélegzet/percel célzottan) végeznek rövid képzés után, folyamatos vizuális útmutatás nélkül, az ellenállásos edzésteszt előtt.
Viselkedési: Lassú légzés vizuális tempójelző nélkül
A résztvevők azonos rövid képzést kapnak a vizuális tempóadó segítségével, hogy elsajátítsák a lassú légzési mintát (percenként 6 ciklus: 4 másodperc belégzés, 6 másodperc kilégzés).
Kéz elhelyezése a mellkas és a has alatt a rekeszizom-mozgás monitorozásához.
A képzés után a vizuális tempóadót eltávolítják, és a résztvevők külső útmutatás nélkül, önállóan próbálják fenntartani a lassú légzési mintát.
Kísérleti: Spontán légzés
A résztvevők természetesen lélegeznek spontán ütemben a megfelelő időtartamig a terheléses edzés teszt előtt.
Viselkedési: Spontán légzés (Aktív kontroll)
A résztvevők egyenlő időt töltenek azzal, hogy a természetes, spontán ütemben lélegeznek. Hasonló figyelmet kapnak az értékelőktől, de nem kapnak konkrét légzési utasításokat. A résztvevők arra kapnak utasítást, hogy a szokásos tempójukban és ritmusukban lélegezzenek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívfrekvencia-variabilitás (HRV) - Változás a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Mérve: 5 perces alapterhelés, 8 perc légzési beavatkozás alatt és 5 perc mozgás utáni regeneráció.
A szomszédos különbségek négyzetes középértéke (RMSSD) milliszekundumban
Mérve: 5 perces alapterhelés, 8 perc légzési beavatkozás alatt és 5 perc mozgás utáni regeneráció.
Bicepsz hajlítás ismétlések száma
Időkeret: Azonnal az ellenállásos erőpróba (egyszeri munkamenet) során.
A megfelelő formában végrehajtott bicepsz curl ismétlések száma a becsült 1-RM 50%-ával, amíg az önkéntes kimerülésig, a megfelelő forma fenntartásával.
Azonnal az ellenállásos erőpróba (egyszeri munkamenet) során.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyakorlatokkal kapcsolatos önhatékonyság
Időkeret: Azonnal a gyakorlat után.
Egyelemű 0-10-es numerikus értékelési skála.
Azonnal a gyakorlat után.
Fáradtság
Időkeret: Azonnal a testmozgás után
Borg-féle észlelt erőfeszítés értékelési skála. Az észlelt erőfeszítés értékelése egy olyan eredménymérő skála, amely az egyéni edzésintenzitás felmérésére szolgál anélkül, hogy fiziológiai paraméterekre kellene támaszkodni. A skála az erőfeszítést 6-tól (nincs erőfeszítés) 20-ig (maximális erőfeszítés) értékeli.
Azonnal a testmozgás után
A jelenlegi fájdalom intenzitásának változása
Időkeret: Azonnal edzés után
Numerikus Értékelési Skála (NRS) 0-10
Azonnal edzés után
Szorongásváltozás
Időkeret: Közvetlenül a gyakorlat után.
Numerikus Értékelési Skála (NRS) 0-10
Közvetlenül a gyakorlat után.
Az izomláz-gyakorlat elvégzéséhez szükséges észlelt erőfeszítés
Időkeret: Azonnal az edzés után
Numerikus Értékelési Skála (NRS) 0-10.
Azonnal az edzés után
Légzési nehézség
Időkeret: Közvetlenül a légzési beavatkozás után.
Numerikus Értékelési Skála (NRS) 0-10
Közvetlenül a légzési beavatkozás után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Malaga

Együttműködők

Asociación de Pacientes de Fibromialgia y Síndrome de Fatiga Crónica de Málaga (APAFIMA)
Asociación de Fibromialgia y Síndrome de Fatiga Crónica de Málaga (AFIBROMA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marcin Czub, PhD, University of Wrocław
  • Kutatásvezető: Rosa Esteve, PhD, University of Malaga
  • Kutatásvezető: Elena R. Serrano-Ibáñez, PhD, University of Malaga
  • Kutatásvezető: Joanna Piskorz, PhD, University of Wrocław

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 4.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UW-UMA_177-2025-H

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A közös adatbázist egy webes linken keresztül osztjuk meg a nyilvános hozzáférés érdekében.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel