Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powolne Oddychanie i Ćwiczenia Oporowe w Fibromialgii (Breath-fibro)

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Elena R. Serrano-Ibáñez, University of Malaga

Wpływ wolnego oddychania i jego interakcji ze zmiennymi psychologicznymi z modelu unikania strachu przed bólem na zmienność rytmu serca i wydolność podczas ćwiczeń oporowych u kobiet z fibromialgią.

To randomizowane kontrolowane badanie analizuje, czy techniki powolnego oddychania wpływają na zmienność rytmu serca, samoocenę ćwiczeń i wydolność ćwiczeń oporowych u kobiet z fibromialgią. Uczestniczki zostaną losowo przydzielone do jednego z trzech warunków oddychania (powolne oddychanie z wizualnym tempem, powolne oddychanie bez tempa lub spontaniczne oddychanie) przed wykonaniem ćwiczenia oporowego na biceps. Badanie zbada, jak wzorce oddychania współdziałają ze zmiennymi psychologicznymi (wrażliwość na lęk, katastrofizacja bólu, nadmierna czujność na ból i kinezjofobia), aby wpłynąć na wyniki fizjologiczne i wydolnościowe.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Fibromialgia jest uważana za jeden z najbardziej reprezentatywnych zespołów nadwrażliwości ośrodkowej, w których centralna sensytyzacja jest dominującą cechą. Trening oporowy i siłowy wykazały skuteczność jako strategie terapeutyczne dla pacjentów z fibromialgią. Powolne oddychanie wykazano, że zmniejsza lęk, odczuwany stres i natężenie bólu, jednocześnie zwiększając zmienność rytmu serca (HRV), biomarker reaktywności na stres. Model unikania bólu oparty na lęku pokazuje, że wrażliwość na lęk, katastrofizowanie bólu, nadmierna czujność i lęk przed bólem/ruchem w dużej mierze determinują poziom aktywności u pacjentów z przewlekłym bólem. Jednak żadne badania nie sprawdzały, jak powolne oddychanie oddziałuje z tymi zmiennymi psychologicznymi, aby poprawić wydolność podczas ćwiczeń oporowych u pacjentów z fibromialgią.

Projekt badania: Jednosesyjne, randomizowane, kontrolowane badanie z trzema ramionami i równoległym przydziałem do grup.

Procedura eksperymentalna:

Faza 1 – Ocena wyjściowa:

  • Półustrukturyzowany wywiad w celu zebrania informacji demograficznych i klinicznych
  • Przeprowadzenie kwestionariuszy samoopisowych (szczegółowo poniżej)
  • 5-minutowy pomiar HRV w warunkach wyjściowych (w pozycji siedzącej, z otwartymi oczami, z naturalnym oddychaniem)
  • Częstość oddechów wywnioskowana z HRV

Faza 2 – Przygotowanie do ćwiczeń oporowych:

  • Określenie optymalnego ciężaru dla ćwiczenia uginania ramion z hantlami (biceps curl) przy użyciu protokołu submaksymalnego
  • Rozgrzewka: 3 minuty marszu + 10 powtórzeń bez obciążenia
  • Testowanie progresywnego ciężaru w celu określenia ekwiwalentu 50% 1-RM

Faza 3 – Interwencja oddechowa (8 minut): Uczestnicy losowo przydzieleni do:

  • Warunek A: Powolne oddychanie z wizualnym wyznacznikiem tempa (6 oddechów/min: 4-sekundowy wdech, 6-sekundowy wydech) wyświetlanym ciągle
  • Warunek B: Powolne oddychanie bez wyznacznika tempa (ten sam wzór, krótkie szkolenie, a następnie samodzielne utrzymywanie tempa)
  • Warunek C: Naturalne oddychanie w tempie własnym uczestnika
  • HRV rejestrowane ciągle podczas wszystkich warunków oddychania. Częstość oddechów wywnioskowana z HRV.

Faza 4 – Test ćwiczeń oporowych:

  • Ćwiczenie uginania ramion z hantlami (biceps curl) z obciążeniem 50% szacowanego 1-RM
  • Maksymalna liczba powtórzeń do dobrowolnego wyczerpania
  • Utrzymanie prawidłowej formy (plecy przy ścianie, ramiona blisko ciała, pełny zakres ruchu)

Faza 5 – Ocena po ćwiczeniach:

  • Natychmiastowy pomiar zmiennych zależnych (szczegółowo poniżej)
  • 8 min. odpoczynku
  • Rejestracja HRV przez 5 min.

Monitorowanie bezpieczeństwa: Ciągła obserwacja przez przeszkolonych oceniających; jasne kryteria przerwania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

159

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Hiszpania, 29010
        • Asociación de Fibromialgia y Síndrome de Fatiga Crónica de Málaga (AFIBROMA)
      • Málaga, Málaga, Hiszpania, 29010
        • Asociación de Pacientes de Fibromialgia y Síndrome de Fatiga Crónica de Málaga (APAFIMA)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Płeć żeńska
  2. Wiek ≥ 18 lat
  3. Rozpoznanie medyczne fibromialgii potwierdzone przez lekarza
  4. Zdolność do zrozumienia i podpisania formularza świadomej zgody
  5. Biegłość w mówieniu i pisaniu po hiszpańsku

Kryteria wykluczenia:

  1. Obecna lub przebyta ciężka choroba psychiczna lub choroba neurodegeneracyjna
  2. Obecne leczenie z powodu patologii onkologicznej, choroby zwyrodnieniowej lub choroby terminalnej
  3. Uraz układu mięśniowo-szkieletowego przeciwwskazujący do ćwiczenia uginania ramion
  4. Choroba tkanki łącznej lub zapalenie stawów
  5. Niezdolność do wykonania ćwiczenia uginania ramion z powodu ograniczeń fizycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Powolne oddychanie z wizualnym rytmometrem
Uczestnicy wykonują 8 minut kontrolowanego spowolnionego oddychania (6 oddechów/min) z ciągłym wizualnym prowadzeniem przed testem wysiłkowym oporowym.
Behawioralne: Powolne oddychanie z wizualnym metronomem
Uczestnicy otrzymują krótkie szkolenie z wykorzystaniem wizualnego metronomu wyświetlanego na ekranie komputera, pokazującego linię, która unosi się podczas wdechu i opada podczas wydechu. Tempo jest ustawione na 6 cykli oddechowych na minutę (4 sekundy wdechu, 6 sekund wydechu). Uczestnicy umieszczają jedną dłoń poniżej klatki piersiowej i brzucha, aby monitorować ruch przepony. Po szkoleniu uczestnicy kontynuują powolne oddychanie z ciągle wyświetlanym wizualnym metronomem, utrzymując zalecaną częstotliwość oddechów.
Eksperymentalny: Wolne oddychanie bez wizualnego metronomu
Uczestnicy wykonują 8 minut samodzielnie regulowanego powolnego oddychania (cel 6 oddechów/min) po krótkim przeszkoleniu, bez ciągłego wsparcia wizualnego, przed testem wysiłkowym oporowym.
Behawioralne: Powolne Oddychanie bez Wizualnego Tempa
Uczestnicy otrzymują identyczne krótkie szkolenie z użyciem wizualnego metronomu, aby nauczyć się wolnego wzorca oddychania (6 cykli na minutę: 4 sekundy wdechu, 6 sekund wydechu). Ułożenie dłoni poniżej klatki piersiowej i brzucha w celu monitorowania ruchu przepony. Po szkoleniu wizualny metronom jest usuwany, a uczestnicy próbują samodzielnie utrzymać wolny wzorzec oddychania bez zewnętrznego przewodnictwa.
Eksperymentalny: Spontaniczne Oddychanie
Uczestnicy oddychają naturalnie we własnym, spontanicznym tempie przez równoważny czas przed testem wysiłkowym z obciążeniem.
Behawioralne: Spontaniczne oddychanie (aktywna kontrola)
Uczestnicy spędzają równy czas oddychając w swoim naturalnym, spontanicznym tempie. Otrzymują podobną uwagę od oceniających, ale bez konkretnych instrukcji dotyczących oddychania. Uczestnicy są instruowani, aby oddychali normalnie, w swoim zwykłym tempie i rytmie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność Rytmu Serca (HRV) – Zmiana względem wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Mierzony: 5 minutowa linia bazowa, 8 minut podczas interwencji oddechowej i 5 minut po wysiłku fizycznym.
Średnia kwadratowa z różnic sukcesywnych (RMSSD) w milisekundach
Mierzony: 5 minutowa linia bazowa, 8 minut podczas interwencji oddechowej i 5 minut po wysiłku fizycznym.
Liczba powtórzeń uginania przedramion ze sztangielkami
Ramy czasowe: Natychmiast podczas testu wysiłkowego oporowego (pojedyncza sesja).
Liczba prawidłowo wykonanych powtórzeń uginania przedramion z ciężarem 50% szacowanego 1-RM, wykonanych do dobrowolnego wyczerpania z zachowaniem prawidłowej techniki.
Natychmiast podczas testu wysiłkowego oporowego (pojedyncza sesja).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoskuteczność związana z ćwiczeniami
Ramy czasowe: Natychmiast po ćwiczeniach.
Jednoelementowa skala numeryczna od 0 do 10.
Natychmiast po ćwiczeniach.
Zmęczenie
Ramy czasowe: Natychmiast po wysiłku
Borg Rating Of Perceived Exertion. Skala oceny odczuwalnego wysiłku to narzędzie pomiarowe stosowane do określania intensywności ćwiczeń bez konieczności opierania się na parametrach fizjologicznych. Skala ocenia wysiłek w skali od 6 (brak wysiłku) do 20 (maksymalny wysiłek).
Natychmiast po wysiłku
Zmiana aktualnego natężenia bólu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po ćwiczeniach
Numeryczna Skala Oceny (NRS) 0-10
Bezpośrednio po ćwiczeniach
Zmiana w poziomie lęku
Ramy czasowe: Bezpośrednio po ćwiczeniach.
Skala Numeryczna (NRS) 0-10
Bezpośrednio po ćwiczeniach.
Postrzegany wysiłek wymagany do wykonania ćwiczenia na biceps
Ramy czasowe: Natychmiast po ćwiczeniach
Skala Numeryczna (NRS) 0-10.
Natychmiast po ćwiczeniach
Duszność
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji oddechowej.
Numeryczna Skala Oceny (NRS) 0-10
Natychmiast po interwencji oddechowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Malaga

Współpracownicy

Asociación de Pacientes de Fibromialgia y Síndrome de Fatiga Crónica de Málaga (APAFIMA)
Asociación de Fibromialgia y Síndrome de Fatiga Crónica de Málaga (AFIBROMA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Marcin Czub, PhD, University of Wrocław
  • Główny śledczy: Rosa Esteve, PhD, University of Malaga
  • Główny śledczy: Elena R. Serrano-Ibáñez, PhD, University of Malaga
  • Główny śledczy: Joanna Piskorz, PhD, University of Wrocław

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UW-UMA_177-2025-H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnimy wspólną bazę danych poprzez link internetowy w celu publicznego dostępu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj