Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ejercicio de Respiración Lenta y de Resistencia en la Fibromialgia (Breath-fibro)

4 de febrero de 2026 actualizado por: Elena R. Serrano-Ibáñez, University of Malaga

Impacto de la respiración lenta y su interacción con variables psicológicas del modelo de miedo-evitación del dolor en la variabilidad de la frecuencia cardíaca y el rendimiento del ejercicio de resistencia en mujeres con fibromialgia.

Este ensayo controlado aleatorizado investiga si las técnicas de respiración lenta influyen en la variabilidad de la frecuencia cardíaca, la autoeficacia para el ejercicio y el rendimiento en ejercicios de resistencia en mujeres con fibromialgia. Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de tres condiciones de respiración (respiración lenta con marcador visual, respiración lenta sin marcador o respiración espontánea) antes de realizar un ejercicio de resistencia de curl de bíceps. El estudio examinará cómo los patrones de respiración interactúan con variables psicológicas (sensibilidad a la ansiedad, catastrofización del dolor, hipervigilancia al dolor y kinesiofobia) para afectar los resultados fisiológicos y de rendimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: La fibromialgia se considera uno de los síndromes de sensibilidad central más representativos, donde la sensibilización central es la característica predominante. El entrenamiento de resistencia y fuerza ha demostrado eficacia como estrategia terapéutica para pacientes con fibromialgia. Se ha demostrado que la respiración lenta reduce la ansiedad, el estrés percibido y la intensidad del dolor, al tiempo que aumenta la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC), un biomarcador de la reactividad al estrés. El Modelo de Evitación del Miedo al Dolor demuestra que la sensibilidad a la ansiedad, la catastrofización del dolor, la hipervigilancia y el miedo al dolor/movimiento determinan en gran medida los niveles de actividad en pacientes con dolor crónico. Sin embargo, ningún estudio ha examinado cómo la respiración lenta interactúa con estas variables psicológicas para mejorar el rendimiento en el ejercicio de resistencia en pacientes con fibromialgia.

Diseño del estudio: Ensayo controlado aleatorizado de una sola sesión, con tres brazos y asignación paralela de grupos.

Procedimiento experimental:

Fase 1 - Evaluación basal:

  • Entrevista semiestructurada para información demográfica y clínica
  • Administración de cuestionarios de autoinforme (detallados a continuación)
  • Medición basal de la VFC durante 5 minutos (sentado, ojos abiertos, respiración espontánea)
  • Frecuencia respiratoria inferida a partir de la VFC

Fase 2 - Preparación del ejercicio de resistencia:

  • Determinación del peso óptimo para el ejercicio de curl de bíceps mediante un protocolo submáximo
  • Calentamiento: 3 minutos caminando + 10 repeticiones de práctica sin carga
  • Prueba de peso progresivo para determinar el equivalente al 50% de 1-RM

Fase 3 - Intervención de respiración (8 minutos): Los participantes fueron asignados aleatoriamente a:

  • Condición A: Respiración lenta con marcador visual (6 respiraciones/min: 4 segundos de inhalación, 6 segundos de exhalación) mostrado continuamente
  • Condición B: Respiración lenta sin marcador (mismo patrón, breve entrenamiento y luego autorregulado)
  • Condición C: Respiración espontánea a la frecuencia natural del participante
  • La VFC se registró continuamente durante todas las condiciones de respiración. La frecuencia respiratoria se infirió a partir de la VFC.

Fase 4 - Prueba de ejercicio de resistencia:

  • Ejercicio de curl de bíceps al 50% de la 1-RM estimada
  • Máximas repeticiones hasta el agotamiento voluntario
  • Mantener la forma adecuada (espalda contra la pared, brazos cerca del cuerpo, rango completo de movimiento)

Fase 5 - Evaluación posterior al ejercicio:

  • Medición inmediata de las variables dependientes (detalladas a continuación)
  • 8 min. de descanso
  • Registro de la VFC durante 5 min.

Supervisión de seguridad: Observación continua por evaluadores capacitados; criterios claros de interrupción.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

159

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Málaga
      • Málaga, Málaga, España, 29010
        • Asociación de Fibromialgia y Síndrome de Fatiga Crónica de Málaga (AFIBROMA)
      • Málaga, Málaga, España, 29010
        • Asociación de Pacientes de Fibromialgia y Síndrome de Fatiga Crónica de Málaga (APAFIMA)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Sexo femenino
  2. Edad ≥ 18 años
  3. Diagnóstico médico de fibromialgia confirmado por médico
  4. Capacidad para comprender y firmar el formulario de consentimiento informado
  5. Dominio del español hablado y escrito

Criterios de exclusión:

  1. Enfermedad mental grave actual o pasada o enfermedad neurodegenerativa
  2. Tratamiento actual para patología oncológica, enfermedad degenerativa o enfermedad terminal
  3. Lesión musculoesquelética que contraindique el ejercicio de curl de bíceps
  4. Enfermedad del tejido conectivo o artritis
  5. Incapacidad para realizar el ejercicio de curl de bíceps debido a limitaciones físicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Respiración Lenta con Marcador Visual
Los participantes realizan 8 minutos de respiración lenta controlada (6 respiraciones/minuto) con guía visual continua antes de la prueba de ejercicio de resistencia.
Los participantes reciben una breve formación utilizando un marcador visual mostrado en la pantalla del ordenador que presenta una línea que sube durante la inhalación y baja durante la exhalación. El ritmo se establece en 6 ciclos respiratorios por minuto (4 segundos de inhalación, 6 segundos de exhalación). Los participantes colocan una mano debajo del pecho y el abdomen para monitorizar el movimiento diafragmático. Tras la formación, los participantes continúan con la respiración lenta mientras el marcador visual se muestra continuamente, manteniendo la frecuencia respiratoria prescrita.
Experimental: Respiración Lenta sin Marcador Visual
Los participantes realizan 8 minutos de respiración lenta a su propio ritmo (con un objetivo de 6 respiraciones/minuto) tras un breve entrenamiento, sin guía visual continua, antes de la prueba de ejercicio de resistencia.
Los participantes reciben una breve formación idéntica utilizando el metrónomo visual para aprender el patrón de respiración lenta (6 ciclos por minuto: 4 segundos de inhalación, 6 segundos de exhalación). Colocación de las manos debajo del pecho y el abdomen para monitorizar el movimiento diafragmático. Tras la formación, se retira el metrónomo visual y los participantes intentan mantener el patrón de respiración lenta de forma independiente sin guía externa.
Experimental: Respiración Espontánea
Los participantes respiran naturalmente a su ritmo espontáneo durante una duración equivalente antes de la prueba de ejercicio de resistencia.
Los participantes pasan un tiempo equivalente respirando a su ritmo natural y espontáneo. Reciben una atención similar de los evaluadores, pero no se les dan instrucciones específicas de respiración. Se instruye a los participantes a respirar normalmente a su ritmo y cadencia habituales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca (VFC) - Cambio desde la Línea Base
Periodo de tiempo: Medido: 5 min de línea base, 8 min durante la intervención respiratoria y 5 min de recuperación post-ejercicio.
Raíz cuadrada de la media de las diferencias sucesivas (RMSSD) en milisegundos
Medido: 5 min de línea base, 8 min durante la intervención respiratoria y 5 min de recuperación post-ejercicio.
Número de Repeticiones de Curl de Bíceps
Periodo de tiempo: Inmediatamente durante la prueba de ejercicio de resistencia (sesión única).
Número de repeticiones de curl de bíceps ejecutadas correctamente al 50% de la 1-RM estimada realizadas hasta el agotamiento voluntario manteniendo la forma adecuada.
Inmediatamente durante la prueba de ejercicio de resistencia (sesión única).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoeficacia Relacionada con el Ejercicio
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del ejercicio.
Escala numérica de 0 a 10 de un solo ítem.
Inmediatamente después del ejercicio.
Fatiga
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del ejercicio
Escala de Borg de Esfuerzo Percibido. La valoración del esfuerzo percibido es una escala de medida de resultados utilizada para evaluar la intensidad del ejercicio sin necesidad de depender de parámetros fisiológicos. La escala valora el esfuerzo desde 6 (ningún esfuerzo) hasta 20 (esfuerzo máximo).
Inmediatamente después del ejercicio
Cambio en la Intensidad Actual del Dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del ejercicio
Escala de Calificación Numérica (NRS) 0-10
Inmediatamente después del ejercicio
Cambio en la Ansiedad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del ejercicio.
Escala de Calificación Numérica (NRS) 0-10
Inmediatamente después del ejercicio.
Esfuerzo percibido necesario para realizar el ejercicio de bíceps
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del ejercicio
Escala de valoración numérica (NRS) 0-10.
Inmediatamente después del ejercicio
Dificultad para Respirar
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención respiratoria.
Escala de Calificación Numérica (NRS) 0-10
Inmediatamente después de la intervención respiratoria.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marcin Czub, PhD, University of Wrocław
  • Investigador principal: Rosa Esteve, PhD, University of Malaga
  • Investigador principal: Elena R. Serrano-Ibáñez, PhD, University of Malaga
  • Investigador principal: Joanna Piskorz, PhD, University of Wrocław

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

11 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Compartiremos la base de datos conjunta a través de un enlace web para acceso público.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir