Hidastettu hengitys ja vastusharjoittelu fibromyalgiassa (Breath-fibro)
keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Elena R. Serrano-Ibáñez, University of Malaga
Hitaan hengityksen vaikutus ja sen vuorovaikutus psykologisten muuttujien kanssa kivun pelkäämisestä välttämisen mallista sydämen syketaajuuden vaihteluun ja vastusharjoitusten suorituskykyyn naisilla, joilla on fibromyalgia.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus selvittää, vaikuttavatko hitaat hengitystekniikat sydämen sykkeen vaihteluun, liikunnan itsetehokkuuteen ja voimaharjoittelun suorituskykyyn fibromyalgiaa sairastavilla naisilla.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta hengitysolosuhteesta (hidas hengitys visuaalisella vauhdittimella, hidas hengitys ilman vauhditinta tai spontaani hengitys) ennen biceps-kiharavoimaharjoituksen suorittamista.
Tutkimus tarkastelee, kuinka hengitysmallit vuorovaikuttavat psykologisten muuttujien (ahdistuneisuuden herkkyys, kivun katastrofointi, kivun hypervigilanssi ja kinesiofobia) kanssa vaikuttaen fysiologisiin ja suorituskykyyn liittyviin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Fibromyalgiaa pidetään yhtenä keskeisimmistä keskusherkkyyden oireyhtymistä, jossa keskusherkistäminen on vallitseva ominaisuus. Vastus- ja voimaharjoittelu on osoittautunut tehokkaaksi terapeuttiseksi strategiaksi fibromyalgiapotilaille. Hidastettu hengitys on osoittanut vähentävän ahdistusta, koettua stressiä ja kivun voimakkuutta samalla kun se lisää sykkeenvaihtelua (HRV), joka on stressireaktiivisuuden biomarkkeri. Kivun pelon välttämismalli osoittaa, että ahdistuksen herkkyys, kivun katastrofointi, hypervalppaus ja kivun/liikkeen pelko määräävät suurelta osin kroonisen kivun potilaiden aktiivisuustasoa. Kuitenkaan yksikään tutkimus ei ole tarkastellut, miten hidastettu hengitys vuorovaikuttaa näiden psykologisten muuttujien kanssa parantaen vastusharjoittelun suorituskykyä fibromyalgiapotilailla.
Tutkimussuunnittelu: Yksittäistapaustutkimus, kolmihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus rinnakkaisryhmäjakolla.
Kokeellinen menettely:
Vaihe 1 - Perustason arviointi:
- Puolistrukturoitu haastattelu demografisia ja kliinistä tietoa varten
- Itsearviointikyselyiden täyttäminen (yksityiskohtaisesti alla)
- 5 minuutin perustason HRV-mittaus (istuen, silmät auki, spontaani hengitys)
- Hengitystaajuus päätelty HRV:stä
Vaihe 2 - Vastusharjoittelun valmistelu:
- Optimaalisen painon määrittäminen hauiskierrolle submaksimaalisella protokollalla
- Lämmittely: 3 minuuttia kävelyä + 10 kuormittamatonta harjoituskierrosta
- Progressiivinen painotesti 50% 1-RM vastaavan määrittämiseksi
Vaihe 3 - Hengitysinterventio (8 minuuttia): Osallistujat satunnaistettu seuraaviin:
- Ehto A: Hidastettu hengitys visuaalisella vauhdittimella (6 hengitystä/min: 4 sek. sisäänhengitys, 6 sek. uloshengitys) näytetään jatkuvasti
- Ehto B: Hidastettu hengitys ilman vauhditinta (sama kuvio, lyhyt koulutus sitten omaan tahtiin)
- Ehto C: Spontaaninen hengitys osallistujan luonnollisella taajuudella
- HRV tallennettiin jatkuvasti kaikissa hengitysehdoissa. Hengitystaajuus päätelty HRV:stä.
Vaihe 4 - Vastusharjoittelutesti:
- Hauiskierto harjoitus 50% arvioidulla 1-RM:llä
- Maksimikierrokset vapaaehtoiseen väsymykseen asti
- Oikea muoto säilytetty (selkä seinää vasten, käsivarret lähellä vartaloa, täysi liikkeen amplitudi)
Vaihe 5 - Harjoituksen jälkeinen arviointi:
- Riippuvien muuttujien välitön mittaus (yksityiskohtaisesti alla)
- 8 min. lepoa
- HRV-tallennus 5 min.
Turvallisuusvalvonta: Jatkuva valvonta koulutettujen arvioijien toimesta; selkeät keskeytyskriteerit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
159
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Málaga
-
Málaga, Málaga, Espanja, 29010
- Asociación de Fibromialgia y Síndrome de Fatiga Crónica de Málaga (AFIBROMA)
-
Málaga, Málaga, Espanja, 29010
- Asociación de Pacientes de Fibromialgia y Síndrome de Fatiga Crónica de Málaga (APAFIMA)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Nainen
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Fibromyalgia-lääketieteellinen diagnoosi, jonka lääkäri on vahvistanut
- Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tietoon perustuva suostumuslomake
- Suullinen ja kirjallinen espanjan kielen taitavuus
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai aiempi vakava mielenterveyden häiriö tai hermoston rappeumasairaus
- Nykyinen hoito syöpätautia, rappeumasairautta tai parantumatonta sairautta varten
- Liikunta- ja tukikudostenvamma, joka estää hauiskääntöharjoituksen
- Sidoskudossairaus tai niveltulehdus
- Kyvyttömyys suorittaa hauiskääntöharjoitusta fyysisten rajoitteiden vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hitaa hengitystä visuaalisella tahdistimella
Osallistujat suorittavat 8 minuuttia tahdistettua hidasta hengitystä (6 hengitystä/min) jatkuvan visuaalisen ohjauksen kanssa ennen vastusvoimakokeen suorittamista.
|
Osallistujat saavat lyhyen koulutuksen käyttäen näyttöpäätteellä näytettävää visuaalista tahdistinta, joka näyttää viivan, joka nousee hengityksen aikana ja laskee uloshengityksen aikana.
Tahdistus on asetettu 6 hengityssykliä minuutissa (4 sekuntia sisäänhengitys, 6 sekuntia uloshengitys).
Osallistujat asettavat yhden kätensä rinnan ja vatsan alle seuraten pallea-liikettä.
Koulutuksen jälkeen osallistujat jatkavat hitaata hengitystä visuaalisen tahdistimen ollessa jatkuvasti näkyvissä, ylläpitäen määrättyä hengitystahtia.
|
|
Kokeellinen: Hidas hengitys ilman visuaalista tahdistinta
Osallistujat suorittavat 8 minuuttia itsesäädeltyä hidasta hengitystä (tavoite 6 hengitystä/min) lyhyen koulutuksen jälkeen ilman jatkuvaa visuaalista ohjausta ennen vastusvoimaharjoitustestiä.
|
Osallistujat saavat identtisen lyhyen koulutuksen käyttäen visuaalista tahdistinta oppiakseen hitaan hengitysmallin (6 sykliä minuutissa: 4 sekuntia sisäänhengitys, 6 sekuntia uloshengitys).
Käsien asettelu rinnan ja vatsan alapuolelle diafragma-liikkeen valvontaa varten.
Koulutuksen jälkeen visuaalinen tahdistin poistetaan ja osallistujat yrittävät ylläpitää hitaata hengitysmallia itsenäisesti ilman ulkoista ohjausta.
|
|
Kokeellinen: Spontaani hengitys
Osallistujat hengittävät luonnollisella spontaanilla tahdillaan vastaavan keston ennen vastusvoimaharjoitustestiä.
|
Osallistujat viettävät vastaavan määrän aikaa hengittäen luonnollisella, spontaanilla tahdillaan.
He saavat samanlaista huomiota arvioijilta, mutta eivät mitään erityisiä hengitysohjeita.
Osallistujille annetaan ohje hengittää normaalisti omalla tavanomaisella tahdillaan ja rytmillään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen syketaajuuden vaihtelu (HRV) - muutos lähtöarvosta
Aikaikkuna: Mitattu: 5 minuutin perustaso, 8 minuuttia hengitysintervention aikana ja 5 minuuttia liikunnan jälkeisenä palautumisena.
|
Peräkkäisten erojen neliökeskiarvo (RMSSD) millisekunteina
|
Mitattu: 5 minuutin perustaso, 8 minuuttia hengitysintervention aikana ja 5 minuuttia liikunnan jälkeisenä palautumisena.
|
|
Hauiskierron toistojen lukumäärä
Aikaikkuna: Välittömästi vastusharjoitustestin aikana (yksi istunto).
|
Oikein suoritettujen biceps-curl-toistojen määrä 50 %:n arvioidulla 1-RM:llä vapaaehtoiseen väsymykseen saakka oikeaa muotoa säilyttäen.
|
Välittömästi vastusharjoitustestin aikana (yksi istunto).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikuntapohjainen itseluottamus
Aikaikkuna: Välittömästi harjoituksen jälkeen.
|
Yksittäisarviointiasteikko 0–10.
|
Välittömästi harjoituksen jälkeen.
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Välittömästi harjoituksen jälkeen
|
Borgin havaittu rasituksen asteikko.
Havaittu rasituksen asteikko on tulosten mittausasteikko, jota käytetään arvioimaan harjoituksen intensiteettiä ilman, että tarvitsee luottaa fysiologisiin parametreihin.
Asteikko arvioi rasitusta asteikolla 6 (ei rasitusta) 20:een (maksimaalinen ponnistus).
|
Välittömästi harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos nykyisessä kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Välittömästi harjoituksen jälkeen
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) 0-10
|
Välittömästi harjoituksen jälkeen
|
|
Ahdistuneisuuden muutos
Aikaikkuna: Välittömästi harjoituksen jälkeen.
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) 0-10
|
Välittömästi harjoituksen jälkeen.
|
|
Käsitys bicepsin harjoituksen suorittamiseen tarvittavasta vaivannäöstä
Aikaikkuna: Välittömästi harjoituksen jälkeen
|
Numeerinen pisteytysasteikko (NRS) 0-10.
|
Välittömästi harjoituksen jälkeen
|
|
Hengitysvaikeudet
Aikaikkuna: Välittömästi hengitystoimenpiteen jälkeen.
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) 0-10
|
Välittömästi hengitystoimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marcin Czub, PhD, University of Wrocław
- Päätutkija: Rosa Esteve, PhD, University of Malaga
- Päätutkija: Elena R. Serrano-Ibáñez, PhD, University of Malaga
- Päätutkija: Joanna Piskorz, PhD, University of Wrocław
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yunus MB. Central sensitivity syndromes: a new paradigm and group nosology for fibromyalgia and overlapping conditions, and the related issue of disease versus illness. Semin Arthritis Rheum. 2008 Jun;37(6):339-52. doi: 10.1016/j.semarthrit.2007.09.003. Epub 2008 Jan 14.
- Andrade A, de Azevedo Klumb Steffens R, Sieczkowska SM, Peyre Tartaruga LA, Torres Vilarino G. A systematic review of the effects of strength training in patients with fibromyalgia: clinical outcomes and design considerations. Adv Rheumatol. 2018 Oct 22;58(1):36. doi: 10.1186/s42358-018-0033-9.
- Rogers AH, Farris SG. A meta-analysis of the associations of elements of the fear-avoidance model of chronic pain with negative affect, depression, anxiety, pain-related disability and pain intensity. Eur J Pain. 2022 Sep;26(8):1611-1635. doi: 10.1002/ejp.1994. Epub 2022 Jul 7.
- Bamert M, Inauen J. Physiological stress reactivity and recovery: Some laboratory results transfer to daily life. Front Psychol. 2022 Aug 15;13:943065. doi: 10.3389/fpsyg.2022.943065. eCollection 2022.
- da Silva JM, de Barros BS, Almeida GJ, O'Neil J, Imoto AM. Dosage of resistance exercises in fibromyalgia: evidence synthesis for a systematic literature review up-date and meta-analysis. Rheumatol Int. 2022 Mar;42(3):413-429. doi: 10.1007/s00296-021-05025-9. Epub 2021 Oct 15.
- Goheen J, Anderson JAE, Zhang J, Northoff G. From Lung to Brain: Respiration Modulates Neural and Mental Activity. Neurosci Bull. 2023 Oct;39(10):1577-1590. doi: 10.1007/s12264-023-01070-5. Epub 2023 Jun 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Hengityksen vajaatoiminta
- Fobiset häiriöt
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kinesiofobia
- Fibromyalgia
- Hypoventilaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW-UMA_177-2025-H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaamme yhteisen tietokannan julkiseen käyttöön verkkolinkin kautta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .