Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pomalé dýchání a odporové cvičení u fibromyalgie (Breath-fibro)

4. února 2026 aktualizováno: Elena R. Serrano-Ibáñez, University of Malaga

Dopad pomalého dýchání a jeho interakce s psychologickými proměnnými z modelu strachu a vyhýbání se bolesti na variabilitu srdečního tepu a výkon při odporovém cvičení u žen s fibromyalgií.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá, zda techniky pomalého dýchání ovlivňují variabilitu srdeční frekvence, sebeúčinnost při cvičení a výkon při odporovém cvičení u žen s fibromyalgií. Účastnice budou náhodně rozděleny do jedné ze tří dechových podmínek (pomalé dýchání s vizuálním naváděním, pomalé dýchání bez navádění nebo spontánní dýchání) před provedením odporového cviku na biceps. Studie bude zkoumat, jak dechové vzorce interagují s psychologickými proměnnými (citlivost na úzkost, katastrofizace bolesti, hypervigilance bolesti a kineziophobia) a ovlivňují fyziologické a výkonnostní výsledky.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Fibromyalgie je považována za jeden z nejreprezentativnějších syndromů centrální senzitivity, kde centrální senzitizace je převažující charakteristikou. Odporový a silový trénink prokázaly účinnost jako terapeutické strategie pro pacienty s fibromyalgií. Pomalé dýchání prokázalo snížení úzkosti, vnímaného stresu a intenzity bolesti při současném zvýšení variability srdeční frekvence (HRV), což je biomarker stresové reaktivity. Model strachu a vyhýbání se bolesti ukazuje, že citlivost na úzkost, katastrofizace bolesti, hypervigilance a strach z bolesti/pohybu do značné míry určují úroveň aktivity u pacientů s chronickou bolestí. Žádné studie však nezkoumaly, jak pomalé dýchání interaguje s těmito psychologickými proměnnými, aby zlepšilo výkon při odporovém cvičení u pacientů s fibromyalgií.

Design studie: Jednooddílná, tříramenná randomizovaná kontrolovaná studie s paralelním přiřazením skupin.

Experimentální postup:

Fáze 1 - Výchozí hodnocení:

  • Polo-strukturovaný rozhovor pro demografické a klinické informace
  • Administrace dotazníků pro sebehodnocení (podrobně níže)
  • 5minutové měření výchozí HRV (vsedě, otevřené oči, spontánní dýchání)
  • Frekvence dýchání odvozená z HRV

Fáze 2 - Příprava na odporové cvičení:

  • Stanovení optimální hmotnosti pro cvičení bicepsového zdvihu pomocí submaximálního protokolu
  • Rozcvičení: 3 minuty chůze + 10 opakování bez zátěže
  • Progresivní testování hmotnosti pro stanovení ekvivalentu 50% 1-RM

Fáze 3 - Dýchací intervence (8 minut): Účastníci náhodně přiřazeni k:

  • Podmínka A: Pomalé dýchání s vizuálním tempovačem (6 dechů/min: 4-sekundový nádech, 6-sekundový výdech) zobrazeným nepřetržitě
  • Podmínka B: Pomalé dýchání bez tempovače (stejný vzor, krátký trénink poté vlastní tempo)
  • Podmínka C: Spontánní dýchání přirozenou frekvencí účastníka
  • HRV nepřetržitě zaznamenávána během všech dýchacích podmínek. Frekvence dýchání odvozená z HRV.

Fáze 4 - Test odporového cvičení:

  • Cvičení bicepsového zdvihu na 50% odhadované 1-RM
  • Maximální počet opakování do dobrovolného vyčerpání
  • Dodržování správné formy (záda u zdi, paže blízko těla, plný rozsah pohybu)

Fáze 5 - Hodnocení po cvičení:

  • Okamžité měření závislých proměnných (podrobně níže)
  • 8 min. odpočinku
  • Záznam HRV 5 min.

Monitorování bezpečnosti: Nepřetržité pozorování školenými hodnotiteli; jasná kritéria pro zastavení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

159

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Španělsko, 29010
        • Asociación de Fibromialgia y Síndrome de Fatiga Crónica de Málaga (AFIBROMA)
      • Málaga, Málaga, Španělsko, 29010
        • Asociación de Pacientes de Fibromialgia y Síndrome de Fatiga Crónica de Málaga (APAFIMA)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  1. Ženské pohlaví
  2. Věk ≥ 18 let
  3. Lékařsky potvrzená diagnóza fibromyalgie
  4. Schopnost porozumět a podepsat informovaný souhlas
  5. Plynulá znalost mluvené a psané španělštiny

Kritéria vyloučení:

  1. Současné nebo minulé závažné duševní onemocnění nebo neurodegenerativní onemocnění
  2. Současná léčba onkologického onemocnění, degenerativního onemocnění nebo terminálního onemocnění
  3. Poranění pohybového aparátu kontraindikující cvičení bicepsového zdvihu
  4. Onemocnění pojivové tkáně nebo artritida
  5. Neschopnost provádět cvičení bicepsového zdvihu z důvodu fyzických omezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pomalé dýchání s vizuálním tempoměrem
Účastníci provádějí 8 minut řízeného pomalého dýchání (6 dechů/minutu) s kontinuální vizuální navigací před testem odporového cvičení.
Behaviorální: Pomalé dýchání s vizuálním metronomem
Účastníci absolvují krátký trénink pomocí vizuálního metronomu zobrazeného na počítačové obrazovce, který ukazuje čáru stoupající během nádechu a klesající během výdechu. Tempo je nastaveno na 6 dechových cyklů za minutu (4 sekundy nádech, 6 sekund výdech). Účastníci umístí jednu ruku pod hrudník a břicho, aby sledovali pohyb bránice. Po tréninku účastníci pokračují v pomalém dýchání s neustále zobrazeným vizuálním metronomem, udržují předepsanou dechovou frekvenci.
Experimentální: Pomalé dýchání bez vizuálního metronomu
Účastníci po krátkém tréninku provádějí 8 minut samostatně řízeného pomalého dýchání (cíl 6 dechů/minutu) bez kontinuální vizuální navigace před testem odporového cvičení.
Behaviorální: Pomalé dýchání bez vizuálního metronomu
Účastníci absolvují stejný krátký trénink s využitím vizuálního metronomu k naučení se pomalého dechového vzoru (6 cyklů za minutu: 4 sekundy nádech, 6 sekund výdech). Umístění rukou pod hrudník a břicho k monitorování pohybu bránice. Po tréninku je vizuální metronom odstraněn a účastníci se pokoušejí udržet pomalý dechový vzor samostatně bez vnějšího vedení.
Experimentální: Spontánní dýchání
Účastníci dýchají přirozeně svým spontánním tempem po dobu stejné délky před testem odporového cvičení.
Behaviorální: Spontánní dýchání (aktivní kontrola)
Účastníci tráví stejný čas dýcháním svým přirozeným, spontánním tempem. Dostávají podobnou pozornost od hodnotitelů, ale žádné konkrétní instrukce k dýchání. Účastníci jsou instruováni, aby dýchali normálně svým obvyklým tempem a rytmem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdečního tepu (HRV) - Změna oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Měřeno: 5 minut výchozí stav, 8 minut během dýchací intervence a 5 minut po cvičení zotavení.
Druhá odmocnina střední hodnoty čtverců rozdílů po sobě jdoucích intervalů (RMSSD) v milisekundách
Měřeno: 5 minut výchozí stav, 8 minut během dýchací intervence a 5 minut po cvičení zotavení.
Počet opakování bicepsových zdvihů
Časové okno: Bezprostředně během testu odporového cvičení (jednotlivé sezení).
Počet správně provedených opakování bicepsového zdvihu s 50 % odhadovaného 1-RM provedených do dobrovolného vyčerpání při zachování správné techniky.
Bezprostředně během testu odporového cvičení (jednotlivé sezení).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebedůvěra související s cvičením
Časové okno: Okamžitě po cvičení.
Jednopoložková číselná hodnotící škála 0–10.
Okamžitě po cvičení.
Únava
Časové okno: Bezprostředně po cvičení
Borgova stupnice vnímané námahy. Hodnocení vnímané námahy je výsledková měřicí stupnice používaná k posouzení intenzity cvičení bez nutnosti spoléhat se na fyziologické parametry. Stupnice hodnotí námahu na škále od 6 (žádná námaha) do 20 (maximální úsilí).
Bezprostředně po cvičení
Změna aktuální intenzity bolesti
Časové okno: Ihned po cvičení
Číselná stupnice hodnocení (NRS) 0-10
Ihned po cvičení
Změna úrovně úzkosti
Časové okno: Okamžitě po cvičení.
Numerická škála hodnocení (NRS) 0-10
Okamžitě po cvičení.
Vnímaná námaha potřebná k provedení cviku na biceps
Časové okno: Okamžitě po cvičení
Číselná hodnotící škála (NRS) 0-10.
Okamžitě po cvičení
Dýchací obtíže
Časové okno: Ihned po dechovém zásahu.
Numerická hodnotící škála (NRS) 0-10
Ihned po dechovém zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Malaga

Spolupracovníci

Asociación de Pacientes de Fibromialgia y Síndrome de Fatiga Crónica de Málaga (APAFIMA)
Asociación de Fibromialgia y Síndrome de Fatiga Crónica de Málaga (AFIBROMA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marcin Czub, PhD, University of Wrocław
  • Vrchní vyšetřovatel: Rosa Esteve, PhD, University of Malaga
  • Vrchní vyšetřovatel: Elena R. Serrano-Ibáñez, PhD, University of Malaga
  • Vrchní vyšetřovatel: Joanna Piskorz, PhD, University of Wrocław

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UW-UMA_177-2025-H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnou databázi zpřístupníme veřejnosti prostřednictvím webového odkazu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit