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섬유근육통에 대한 느린 호흡과 저항 운동 (Breath-fibro)

2026년 2월 4일 업데이트: Elena R. Serrano-Ibáñez, University of Malaga

공포-회피 통증 모델의 심리적 변수와 상호작용하는 느린 호흡이 섬유근육통 여성의 심박 변동성과 저항 운동 수행에 미치는 영향.

이 무작위 대조 시험은 느린 호흡 기법이 섬유근육통을 가진 여성의 심박 변동성, 운동 자기 효능감 및 저항 운동 수행에 영향을 미치는지 조사합니다. 참가자들은 이두근 컬 저항 운동을 수행하기 전에 세 가지 호흡 조건(시각적 페이서를 사용한 느린 호흡, 페이서 없이 느린 호흡 또는 자발적 호흡) 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 이 연구는 호흡 패턴이 심리적 변수(불안 민감도, 통증 재앙화, 통증 과각성 및 운동 공포증)와 상호작용하여 생리적 및 수행 결과에 어떻게 영향을 미치는지 검토할 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 섬유근육통은 중심 감작이 주요 특징인 가장 대표적인 중심 감작성 증후군 중 하나로 간주됩니다. 저항 및 근력 운동은 섬유근육통 환자를 위한 치료 전략으로 효과가 입증되었습니다. 느린 호흡은 스트레스 반응성의 생체지표인 심박변이도(HRV)를 증가시키는 동시에 불안, 지각된 스트레스 및 통증 강도를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 통증의 회피-공포 모델은 불안 민감성, 통증 파국화, 과각성 및 통증/움직임에 대한 공포가 만성 통증 환자의 활동 수준을 크게 결정함을 보여줍니다. 그러나 느린 호흡이 이러한 심리적 변인들과 어떻게 상호작용하여 섬유근육통 환자의 저항 운동 수행을 향상시키는지에 대한 연구는 아직 없습니다.

연구 설계: 단일 세션, 세 군 병렬 그룹 할당 무작위 대조 시험.

실험 절차:

1단계 - 기초 평가:

  • 인구통계학적 및 임상 정보를 위한 반구조화 면담
  • 자기 보고 설문지 시행(상세 내용 아래 참조)
  • 5분간 기초 HRV 측정(앉은 자세, 눈 뜨고, 자발적 호흡)
  • HRV에서 추정된 호흡률

2단계 - 저항 운동 준비:

  • 아최대 프로토콜을 사용한 이두근 컬 운동 최적 무게 결정
  • 준비 운동: 3분 걷기 + 10회 무부하 연습 반복
  • 50% 1-RM에 상응하는 무게를 결정하기 위한 점진적 무게 테스트

3단계 - 호흡 중재(8분): 참가자는 무작위로 다음 조건에 할당됨:

  • 조건 A: 시각적 페이서를 이용한 느린 호흡(분당 6회 호흡: 4초 들숨, 6초 날숨)을 지속적으로 표시
  • 조건 B: 페이서 없이 느린 호흡(동일 패턴, 간단한 훈련 후 자가 조절)
  • 조건 C: 참가자의 자연스러운 속도로 자발적 호흡
  • 모든 호흡 조건 동안 HRV 지속 기록. HRV에서 추정된 호흡률.

4단계 - 저항 운동 테스트:

  • 추정 1-RM의 50%로 이두근 컬 운동
  • 자발적 피로까지 최대 반복
  • 적절한 자세 유지(벽에 등을 대고, 팔을 몸에 가깝게, 완전한 관절 가동 범위)

5단계 - 운동 후 평가:

  • 종속 변수 즉시 측정(상세 내용 아래 참조)
  • 8분 휴식
  • HRV 5분 기록

안전 모니터링: 훈련된 평가자의 지속적 관찰; 명확한 중단 기준.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

159

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, 스페인, 29010
        • Asociación de Fibromialgia y Síndrome de Fatiga Crónica de Málaga (AFIBROMA)
      • Málaga, Málaga, 스페인, 29010
        • Asociación de Pacientes de Fibromialgia y Síndrome de Fatiga Crónica de Málaga (APAFIMA)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 여성
  2. 연령 ≥ 18세
  3. 의사에 의해 확인된 섬유근통 의학적 진단
  4. 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 능력
  5. 스페인어 구두 및 서면 유창성

제외 기준:

  1. 현재 또는 과거의 심각한 정신 질환이나 신경퇴행성 질환
  2. 종양학적 병리, 퇴행성 질환 또는 말기 질환에 대한 현재 치료
  3. 이두근 컬 운동을 금기하는 근골격계 손상
  4. 결합 조직 질환이나 관절염
  5. 신체적 제한으로 인해 이두근 컬 운동을 수행할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시각적 페이서를 이용한 느린 호흡
참가자들은 저항 운동 테스트 전에 8분 동안 시각적 안내를 받으며 조절된 느린 호흡(분당 6회)을 수행합니다.
행동: 시각적 페이서와 함께 하는 느린 호흡
참가자들은 흡기 시 상승하고 호기 시 하강하는 선을 화면에 표시하는 컴퓨터 화면의 시각적 페이서를 사용하여 간단한 훈련을 받습니다. 페이싱은 분당 6회의 호흡 주기(4초 흡기, 6초 호기)로 설정됩니다. 참가자는 횡격막 운동을 모니터링하기 위해 한 손을 가슴과 복부 아래에 둡니다. 훈련 후, 참가자는 시각적 페이서가 지속적으로 표시된 상태에서 처방된 호흡 속도를 유지하며 느린 호흡을 계속합니다.
실험적: 시각 페이서 없이 느린 호흡
참가자들은 저항 운동 테스트 전에 간단한 훈련 후, 지속적인 시각적 안내 없이 8분간 자가 조절 속도로 느린 호흡(분당 6회 호흡 목표)을 수행합니다.
행동: 시각적 페이서 없이 느린 호흡
참가자들은 시각적 페이서를 사용하여 동일한 간단한 훈련을 받아 느린 호흡 패턴(분당 6회: 4초 흡입, 6초 호기)을 익힙니다.
흉부와 복부 아래에 손을 위치시켜 횡격막 움직임을 모니터링합니다.
훈련 후 시각적 페이서는 제거되며, 참가자들은 외부 지도 없이 독립적으로 느린 호흡 패턴을 유지하려고 시도합니다.
실험적: 자발 호흡
참가자들은 저항 운동 테스트 전 동일한 시간 동안 자발적인 호흡 속도로 자연스럽게 호흡합니다.
행동: 자발적 호흡 (능동 대조군)
참가자들은 자신의 자연스러운 자발적인 호흡 속도로 동등한 시간 동안 호흡합니다. 평가자로부터 유사한 관심을 받지만 구체적인 호흡 지시는 받지 않습니다. 참가자들은 평소의 속도와 리듬으로 정상적으로 호흡하도록 지시받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박변이도 (HRV) - 기준선 대비 변화
기간: 측정: 5분 기초선, 8분 호흡 개입 중, 그리고 5분 운동 후 회복.
연속 차이의 제곱평균제곱근(RMSSD)(밀리초 단위)
측정: 5분 기초선, 8분 호흡 개입 중, 그리고 5분 운동 후 회복.
이두근 컬 반복 횟수
기간: 저항 운동 검사 도중 즉시 (단일 세션).
적절한 자세를 유지하면서 자발적 피로에 이를 때까지 수행한 50% 추정 1-RM의 올바르게 실행된 이두근 컬 반복 횟수.
저항 운동 검사 도중 즉시 (단일 세션).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 관련 자기 효능감
기간: 운동 직후.
단일 항목 0-10 숫자 평가 척도.
운동 직후.
피로
기간: 운동 직후
Borg Rating Of Perceived Exertion. 지각된 운동 강도 평가는 생리학적 매개변수에 의존하지 않고 개인의 운동 강도를 측정하는 데 사용되는 결과 측정 척도입니다. 이 척도는 6(운동 없음)에서 20(최대 노력)까지의 범위로 운동 강도를 평가합니다.
운동 직후
현재 통증 강도의 변화
기간: 운동 직후
숫자 평가 척도(NRS) 0-10
운동 직후
불안감 변화
기간: 운동 직후.
숫자 평가 척도(NRS) 0-10
운동 직후.
이두근 운동을 수행하는 데 필요한 지각된 노력
기간: 운동 직후
수치 평가 척도(NRS) 0-10.
운동 직후
호흡 곤란
기간: 호흡 개입 직후.
수치 평가 척도(NRS) 0-10
호흡 개입 직후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Malaga

협력자

Asociación de Pacientes de Fibromialgia y Síndrome de Fatiga Crónica de Málaga (APAFIMA)
Asociación de Fibromialgia y Síndrome de Fatiga Crónica de Málaga (AFIBROMA)

수사관

  • 수석 연구원: Marcin Czub, PhD, University of Wrocław
  • 수석 연구원: Rosa Esteve, PhD, University of Malaga
  • 수석 연구원: Elena R. Serrano-Ibáñez, PhD, University of Malaga
  • 수석 연구원: Joanna Piskorz, PhD, University of Wrocław

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UW-UMA_177-2025-H

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

공개 접근을 위해 웹 링크를 통해 공동 데이터베이스를 공유할 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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