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Langsames Atmen und Widerstandsübungen bei Fibromyalgie (Breath-fibro)

4. Februar 2026 aktualisiert von: Elena R. Serrano-Ibáñez, University of Malaga

Auswirkungen von langsamer Atmung und ihrer Wechselwirkung mit psychologischen Variablen aus dem Angst-Vermeidungs-Modell von Schmerz auf die Herzfrequenzvariabilität und die Widerstandsübungsleistung bei Frauen mit Fibromyalgie.

Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht, ob langsame Atemtechniken die Herzfrequenzvariabilität, die Selbstwirksamkeit bei Bewegung und die Leistung bei Widerstandsübungen bei Frauen mit Fibromyalgie beeinflussen. Die Teilnehmerinnen werden vor der Durchführung einer Bizepscurl-Widerstandsübung zufällig einer von drei Atembedingungen zugewiesen (langsames Atmen mit visuellem Pacer, langsames Atmen ohne Pacer oder spontanes Atmen). Die Studie wird untersuchen, wie Atemmuster mit psychologischen Variablen (Angstempfindlichkeit, Schmerzkatastrophisierung, Schmerzhypervigilanz und Kinesiophobie) interagieren, um physiologische und Leistungsergebnisse zu beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Fibromyalgie gilt als eines der repräsentativsten zentralen Sensitivitätssyndrome, bei dem die zentrale Sensibilisierung das vorherrschende Merkmal ist. Resistenz- und Krafttraining haben sich als wirksame therapeutische Strategien für Fibromyalgie-Patienten erwiesen. Langsames Atmen hat gezeigt, dass es Ängstlichkeit, empfundenen Stress und Schmerzintensität reduziert, während es die Herzfrequenzvariabilität (HRV), einen Biomarker für Stressreaktivität, erhöht. Das Fear-Avoidance-Modell des Schmerzes zeigt, dass Angstempfindlichkeit, Schmerzkatastrophisierung, Hypervigilanz und Angst vor Schmerz/Bewegung das Aktivitätsniveau bei chronischen Schmerzpatienten weitgehend bestimmen. Allerdings haben keine Studien untersucht, wie langsames Atmen mit diesen psychologischen Variablen interagiert, um die Leistung beim Widerstandstraining bei Fibromyalgie-Patienten zu verbessern.

Studiendesign: Einzelsitzung, dreigruppige randomisierte kontrollierte Studie mit paralleler Gruppenzuweisung.

Experimentelles Verfahren:

Phase 1 - Basisbewertung:

  • Halbstrukturiertes Interview für demografische und klinische Informationen
  • Durchführung von Selbstauskunftsfragebögen (siehe unten)
  • 5-minütige Basis-HRV-Messung (sitzend, Augen offen, spontanes Atmen)
  • Atemfrequenz aus HRV abgeleitet

Phase 2 - Vorbereitung auf das Widerstandstraining:

  • Bestimmung des optimalen Gewichts für Bizepscurl-Übung mittels submaximalem Protokoll
  • Aufwärmen: 3 Minuten Gehen + 10 Übungs-Wiederholungen ohne Gewicht
  • Progressiver Gewichtstest zur Bestimmung des 50% 1-RM-Äquivalents

Phase 3 - Atemintervention (8 Minuten): Teilnehmer zufällig zugeteilt zu:

  • Bedingung A: Langsames Atmen mit visuellem Pacer (6 Atemzüge/Minute: 4 Sek. Einatmen, 6 Sek. Ausatmen) kontinuierlich angezeigt
  • Bedingung B: Langsames Atmen ohne Pacer (gleiches Muster, kurzes Training dann selbstgesteuert)
  • Bedingung C: Spontanes Atmen mit natürlicher Rate des Teilnehmers
  • HRV während aller Atembedingungen kontinuierlich aufgezeichnet. Atemfrequenz aus HRV abgeleitet.

Phase 4 - Widerstandstest:

  • Bizepscurl-Übung mit 50% geschätztem 1-RM
  • Maximale Wiederholungen bis zur freiwilligen Erschöpfung
  • Korrekte Form beibehalten (Rücken an der Wand, Arme nah am Körper, voller Bewegungsumfang)

Phase 5 - Nach-Training-Bewertung:

  • Sofortige Messung der abhängigen Variablen (siehe unten)
  • 8 Min. Ruhe
  • HRV-Aufzeichnung 5 Min.

Sicherheitsüberwachung: Kontinuierliche Beobachtung durch geschulte Evaluatoren; klare Abbruchkriterien.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

159

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Spanien, 29010
        • Asociación de Fibromialgia y Síndrome de Fatiga Crónica de Málaga (AFIBROMA)
      • Málaga, Málaga, Spanien, 29010
        • Asociación de Pacientes de Fibromialgia y Síndrome de Fatiga Crónica de Málaga (APAFIMA)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Weibliches Geschlecht
  2. Alter ≥ 18 Jahre
  3. Medizinische Diagnose von Fibromyalgie, bestätigt durch einen Arzt
  4. Fähigkeit, die Einwilligungserklärung zu verstehen und zu unterschreiben
  5. Fließende Kenntnisse in gesprochenem und geschriebenem Spanisch

Ausschlusskriterien:

  1. Derzeitige oder vergangene schwere psychische Erkrankung oder neurodegenerative Erkrankung
  2. Derzeitige Behandlung für onkologische Pathologie, degenerative Erkrankung oder terminale Krankheit
  3. Muskuloskelettale Verletzung, die Bizepscurl-Übungen kontraindiziert
  4. Bindegewebserkrankung oder Arthritis
  5. Unfähigkeit, Bizepscurl-Übungen aufgrund körperlicher Einschränkungen durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Langsames Atmen mit visuellem Pacer
Die Teilnehmer führen vor dem Widerstandsübungstest 8 Minuten lang langsames Atmen mit Takt (6 Atemzüge/Minute) unter kontinuierlicher visueller Anleitung durch.
Verhalten: Langsames Atmen mit visuellem Pacer
Die Teilnehmer erhalten eine kurze Schulung mit einem visuellen Taktgeber, der auf einem Computerbildschirm angezeigt wird und eine Linie zeigt, die während der Einatmung ansteigt und während der Ausatmung abfällt. Der Takt ist auf 6 Atemzyklen pro Minute eingestellt (4 Sekunden Einatmung, 6 Sekunden Ausatmung). Die Teilnehmer legen eine Hand unter Brust und Bauch, um die Zwerchfellbewegung zu überwachen. Nach der Schulung setzen die Teilnehmer die langsame Atmung fort, wobei der visuelle Taktgeber kontinuierlich angezeigt wird, um die vorgeschriebene Atemfrequenz beizubehalten.
Experimental: Langsames Atmen ohne visuellen Taktgeber
Die Teilnehmer führen nach einer kurzen Einweisung 8 Minuten lang selbstbestimmtes langsames Atmen (Ziel: 6 Atemzüge/Minute) ohne kontinuuelle visuelle Anleitung durch, bevor sie den Widerstandsübungstest absolvieren.
Verhalten: Langsames Atmen ohne visuellen Pacer
Die Teilnehmer erhalten ein identisches kurzes Training mit dem visuellen Pacer, um das langsame Atemmuster zu erlernen (6 Zyklen pro Minute: 4 Sekunden Einatmen, 6 Sekunden Ausatmen). Handplatzierung unter Brust und Bauch zur Überwachung der Zwerchfellbewegung. Nach dem Training wird der visuelle Pacer entfernt und die Teilnehmer versuchen, das langsame Atemmuster eigenständig ohne externe Anleitung beizubehalten.
Experimental: Spontanatmung
Die Teilnehmer atmen vor dem Widerstandstest für eine gleich lange Dauer in ihrem natürlichen, spontanen Rhythmus.
Verhalten: Spontane Atmung (Aktive Kontrolle)
Die Teilnehmer verbringen eine gleichwertige Zeit damit, in ihrem natürlichen, spontanen Tempo zu atmen. Sie erhalten ähnliche Aufmerksamkeit von den Bewertern, aber keine spezifischen Atemanweisungen. Die Teilnehmer werden angewiesen, normal in ihrem üblichen Tempo und Rhythmus zu atmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität (HRV) - Veränderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Gemessen: 5 min Baseline, 8 min während der Atemintervention und 5 min Post-Exercise-Erholung.
Root mean square of successive differences (RMSSD) in Millisekunden
Gemessen: 5 min Baseline, 8 min während der Atemintervention und 5 min Post-Exercise-Erholung.
Anzahl der Bizeps-Curl-Wiederholungen
Zeitfenster: Unmittelbar während des Widerstandstrainings-Tests (Einzelsitzung).
Anzahl korrekt ausgeführter Bizeps-Curl-Wiederholungen mit 50 % der geschätzten 1-RM bis zur freiwilligen Erschöpfung unter Beibehaltung der korrekten Form.
Unmittelbar während des Widerstandstrainings-Tests (Einzelsitzung).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbezogene Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Training.
Einzelitem-Skala mit numerischer Bewertung von 0 bis 10.
Unmittelbar nach dem Training.
Müdigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Training
Borg-Skala zur Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung. Die Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung ist ein Ergebnismaßstab, der verwendet wird, um die Trainingsintensität einer Person einzuschätzen, ohne sich auf physiologische Parameter verlassen zu müssen. Die Skala bewertet die Anstrengung auf einer Skala von 6 (keine Anstrengung) bis 20 (maximale Anstrengung).
Unmittelbar nach dem Training
Änderung der aktuellen Schmerzintensität
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Training
Numerische Bewertungsskala (NRS) 0-10
Unmittelbar nach dem Training
Änderung der Angst
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Training.
Numerische Bewertungsskala (NRS) 0-10
Unmittelbar nach dem Training.
Wahrgenommener Aufwand für die Bizepsübung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Training
Numerische Bewertungsskala (NRS) 0-10.
Unmittelbar nach dem Training
Atembeschwerden
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Atemintervention.
Numerische Bewertungsskala (NRS) 0-10
Unmittelbar nach der Atemintervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Malaga

Mitarbeiter

Asociación de Pacientes de Fibromialgia y Síndrome de Fatiga Crónica de Málaga (APAFIMA)
Asociación de Fibromialgia y Síndrome de Fatiga Crónica de Málaga (AFIBROMA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Marcin Czub, PhD, University of Wrocław
  • Hauptermittler: Rosa Esteve, PhD, University of Malaga
  • Hauptermittler: Elena R. Serrano-Ibáñez, PhD, University of Malaga
  • Hauptermittler: Joanna Piskorz, PhD, University of Wrocław

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UW-UMA_177-2025-H

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden die gemeinsame Datenbank über einen Web-Link für den öffentlichen Zugang bereitstellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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