Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långsam andning och motståndsträning vid fibromyalgi (Breath-fibro)

4 februari 2026 uppdaterad av: Elena R. Serrano-Ibáñez, University of Malaga

Påverkan av långsam andning och dess interaktion med psykologiska variabler från Fear-Avoidance-modellen för smärta på hjärtfrekvensvariabilitet och motståndsträningsprestation hos kvinnor med fibromyalgi.

Denna randomiserade kontrollerade studie undersöker om långsamma andningstekniker påverkar hjärtfrekvensvariabilitet, självförmåga vid träning och prestation vid styrketräning hos kvinnor med fibromyalgi. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre andningsförhållanden (långsam andning med visuell pacemaker, långsam andning utan pacemaker eller spontan andning) innan de utför en bicepscurl-styrkeövning. Studien kommer att undersöka hur andningsmönster interagerar med psykologiska variabler (ångestkänslighet, smärtkatastrofisering, smärthypervigilans och kinesiofobi) för att påverka fysiologiska och prestationsrelaterade utfall.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Fibromyalgi betraktas som ett av de mest representativa centrala sensitivitetsyndromen, där central sensitisering är den dominerande egenskapen. Motstånds- och styrketräning har visat effektivitet som terapeutiska strategier för fibromyalgipatienter. Långsam andning har visat sig minska ångest, upplevd stress och smärtintensitet samtidigt som den ökar hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), en biomarkör för stressreaktivitet. Smärtskräckmodellen visar att ångestkänslighet, smärtkatastrofisering, hypervigilans och rädsla för smärta/rörelse i stor utsträckning bestämmer aktivitetsnivåer hos kroniska smärtpatienter. Inga studier har dock undersökt hur långsam andning interagerar med dessa psykologiska variabler för att förbättra prestation vid motståndsträning hos fibromyalgipatienter.

Studiedesign: Enkelsession, trearmad randomiserad kontrollerad studie med parallell grupptilldelning.

Experimentell procedur:

Fas 1 - Baslinjebedömning:

  • Semistrukturerad intervju för demografisk och klinisk information
  • Administrering av självrapporteringsformulär (detaljerat nedan)
  • 5-minuters baslinjemätning av HRV (sittande, öppna ögon, spontan andning)
  • Andningsfrekvens härledd från HRV

Fas 2 - Förberedelse för motståndsträning:

  • Bestämning av optimal vikt för bicepscurl med submaximal protokoll
  • Uppvärmning: 3 minuters gång + 10 olastade övningsrepetitioner
  • Progressiv vikttestning för att bestämma 50% 1-RM-ekvivalent

Fas 3 - Andningsintervention (8 minuter): Deltagare slumpmässigt tilldelade:

  • Kondition A: Långsam andning med visuell pacemaker (6 andetag/minut: 4-sekunders inandning, 6-sekunders utandning) visas kontinuerligt
  • Kondition B: Långsam andning utan pacemaker (samma mönster, kort träning sedan självreglerad takt)
  • Kondition C: Spontan andning i deltagarens naturliga takt
  • HRV kontinuerligt inspelad under alla andningskonditioner. Andningsfrekvens härledd från HRV.

Fas 4 - Motståndsträningsprov:

  • Bicepscurlövning vid 50% beräknad 1-RM
  • Maximala repetitioner till frivillig utmattning
  • Korrekt form bibehållen (ryggen mot väggen, armarna nära kroppen, full rörelseomfång)

Fas 5 - Bedömning efter träning:

  • Omedelbar mätning av beroende variabler (detaljerat nedan)
  • 8 min. vila
  • HRV-inspelning 5 min.

Säkerhetsövervakning: Kontinuerlig observation av utbildade utvärderare; tydliga stoppkriterier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

159

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Spanien, 29010
        • Asociación de Fibromialgia y Síndrome de Fatiga Crónica de Málaga (AFIBROMA)
      • Málaga, Málaga, Spanien, 29010
        • Asociación de Pacientes de Fibromialgia y Síndrome de Fatiga Crónica de Málaga (APAFIMA)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinna
  2. Ålder ≥ 18 år
  3. Medicinsk diagnos av fibromyalgi bekräftad av läkare
  4. Kapacitet att förstå och underteckna informerat samtycke
  5. Flytande talad och skriven spanska

Exklusionskriterier:

  1. Nuvarande eller tidigare allvarlig psykisk sjukdom eller neurodegenerativ sjukdom
  2. Nuvarande behandling för onkologisk patologi, degenerativ sjukdom eller terminal sjukdom
  3. Muskuloskeletal skada som kontraindicerar bicepscurl-övning
  4. Bindvävssjukdom eller artrit
  5. Oförmåga att utföra bicepscurl-övning på grund av fysiska begränsningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Långsam Andning med Visuell Pacer
Deltagarna utför 8 minuter av taktad långsam andning (6 andetag/min) med kontinuerlig visuell vägledning innan motståndsprovning.
Beteende: Långsam andning med visuell takt
Deltagarna får kort utbildning med hjälp av en visuell taktgivare som visas på datorskärmen, vilken visar en linje som stiger vid inandning och sjunker vid utandning. Taktgivningen är inställd på 6 andningscykler per minut (4 sekunders inandning, 6 sekunders utandning). Deltagarna placerar en hand under bröstet och magen för att övervaka diafragmarörelser. Efter utbildningen fortsätter deltagarna med långsam andning med den visuella taktgivaren kontinuerligt visad, med bibehållen föreskriven andningsfrekvens.
Experimentell: Långsam Andning utan Visuell Pulsgivare
Deltagarna utför 8 minuter av självreglerad långsam andning (6 andetag/min mål) efter kort träning, utan kontinuerlig visuell vägledning, innan testet av motståndsträning.
Beteende: Långsam andning utan visuell takt
Deltagarna får identisk kort utbildning med hjälp av den visuella taktgebern för att lära sig det långsamma andningsmönstret (6 cykler per minut: 4 sekunders inandning, 6 sekunders utandning). Handplacering under bröstet och buken för att övervaka diafragmarörelsen. Efter utbildningen tas den visuella taktgebern bort och deltagarna försöker att upprätthålla det långsamma andningsmönstret självständigt utan extern vägledning.
Experimentell: Spontan andning
Deltagarna andas naturligt i sin spontana takt under motsvarande varaktighet innan motståndsträningstestet.
Beteende: Spontan Andning (Aktiv Kontroll)
Deltagarna tillbringar motsvarande tid med att andas i sin naturliga, spontana takt. De får liknande uppmärksamhet från utvärderare men inga specifika andningsinstruktioner. Deltagarna instrueras att andas normalt i sin vanliga takt och rytm.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) - Förändring från baslinjen
Tidsram: Mätt: 5 minuters baslinje, 8 minuter under andningsintervention och 5 minuters återhämtning efter träning.
Root mean square of successive differences (RMSSD) i millisekunder
Mätt: 5 minuters baslinje, 8 minuter under andningsintervention och 5 minuters återhämtning efter träning.
Antalet Biceps Curl-repetitioner
Tidsram: Omedelbart under motståndsträningstestet (en enskild session).
Antal korrekt utförda bicepscurl-repetitioner vid 50 % av beräknad 1-RM utförda till frivillig utmattning med korrekt teknik bibehållen.
Omedelbart under motståndsträningstestet (en enskild session).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Träningsrelaterad självförmåga
Tidsram: Omedelbart efter träning.
Enskild fråga med numerisk bedömningsskala 0–10.
Omedelbart efter träning.
Trötthet
Tidsram: Omedelbart efter träning
Borgs skala för upplevd ansträngning. Upplevd ansträngning är ett utfallsmått som används för att bedöma träningsintensiteten utan att behöva förlita sig på fysiologiska parametrar. Skalan graderar ansträngning från 6 (ingen ansträngning) till 20 (maximal ansträngning).
Omedelbart efter träning
Förändring i nuvarande smärtintensitet
Tidsram: Omedelbart efter träning
Numerisk bedömningsskala (NRS) 0-10
Omedelbart efter träning
Förändring i ångest
Tidsram: Omedelbart efter träning.
Numerisk betygsskala (NRS) 0-10
Omedelbart efter träning.
Upplevd ansträngning som krävs för att utföra bicepsövningen
Tidsram: Omedelbart efter träning
Numerisk betygsskala (NRS) 0-10.
Omedelbart efter träning
Andningssvårigheter
Tidsram: Omedelbart efter andningsinterventionen.
Numerisk betygsskala (NRS) 0-10
Omedelbart efter andningsinterventionen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Malaga

Samarbetspartners

Asociación de Pacientes de Fibromialgia y Síndrome de Fatiga Crónica de Málaga (APAFIMA)
Asociación de Fibromialgia y Síndrome de Fatiga Crónica de Málaga (AFIBROMA)

Utredare

  • Huvudutredare: Marcin Czub, PhD, University of Wrocław
  • Huvudutredare: Rosa Esteve, PhD, University of Malaga
  • Huvudutredare: Elena R. Serrano-Ibáñez, PhD, University of Malaga
  • Huvudutredare: Joanna Piskorz, PhD, University of Wrocław

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2026

Första postat (Faktisk)

11 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UW-UMA_177-2025-H

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi kommer att dela den gemensamma databasen via en webbadress för allmän tillgång.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera