C型肝炎患者における肝細胞癌診断のためのマイクロRNAの有用性
2026年2月10日 更新者：Raafat R. Mohammed、Benha University
C型肝炎患者における肝細胞癌診断のためのマイクロRNA導入の利点
この研究では、肝硬変（LC）や肝細胞癌（HCC）などの合併症を有する患者を含むC型肝炎ウイルス（HCV）感染症の対象患者集団を評価し、特定のマイクロRNA（miRNA）パネルの診断有用性を調査します。
介入は、PCRによるMiR-21、1246、205、29a-3p、497の血漿発現（PE）レベルの定量と、健康な対照群との比較を含み、バイオマーカーとしての有効性を判定します。
主要評価項目は、これらのmiRNAがHCCを肝硬変および非肝硬変HCV症例から識別する際の感度、特異度、全体的な精度を評価し、アルファフェトプロテイン（AFP）などの現在の標準バイオマーカーよりも信頼性の高いスクリーニングツールの確立を目指すことです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
84
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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El Alexandria
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Alexandria、El Alexandria、エジプト、21512
- Alexandria Faculty of medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新規または慢性のHCVフォローアップのために外来クリニックを受診している個人、および主にエジプトにある血液バンクからの健康なボランティア。
説明
適格基準：
新規診断または慢性の単純HCV感染。
肝硬変を合併したHCV。
肝硬変に加えて肝細胞癌（HCC）を合併したHCV。
参加の意思があり、書面によるインフォームド・コンセントに署名できること。
除外基準：
門脈圧亢進症または肝腎不全を伴う進行期肝硬変。
HCC以外の肝悪性腫瘍。
ビルハルツ住血吸虫性門脈前線維症。
アルコール性脂肪性肝疾患または脂肪肝。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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HCVグループ
新規診断または慢性HCV感染の21名の患者で、肝硬変またはHCCを示唆する所見を認めない。
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血漿マイクロRNAレベル（MiR-21、1246、205、29a-3p、および497）のPCR定量。
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LCグループ
肝硬変を合併したHCV患者21名。
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血漿マイクロRNAレベル（MiR-21、1246、205、29a-3p、および497）のPCR定量。
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HCCグループ
肝細胞癌を併発したHCV患者21名。
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血漿マイクロRNAレベル（MiR-21、1246、205、29a-3p、および497）のPCR定量。
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対照群
血液バンクで献血前検査に合格した21名の健康なボランティア。
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血漿マイクロRNAレベル（MiR-21、1246、205、29a-3p、および497）のPCR定量。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝細胞癌の同定における診断レジメンの成功率
時間枠：約3か月
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肝細胞癌（HCC）を肝硬変（LC）およびC型肝炎ウイルス（HCV）感染と区別するための、推定血漿発現（PE）レベルにおけるマイクロRNA（特にMir-1246、Mir-21、およびMir-497）の診断的有用性（感度、特異度、および正解率）
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約3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LCに対する診断性能
時間枠：約3か月
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低下したMiR-205と過剰発現したMiR-29aを用いた肝硬変の鑑別。
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約3か月
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バイオマーカー相関
時間枠：約3ヶ月
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miRNAレベルと血清アルファフェトプロテイン（AFP）との相関関係。
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約3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月15日
一次修了 (実際)
2025年11月25日
研究の完了 (実際)
2025年12月25日
試験登録日
最初に提出
2026年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月5日
最初の投稿 (実際)
2026年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月10日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
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