Utilidade dos MicroRNAs para o Diagnóstico de Carcinoma Hepatocelular em Pacientes com Hepatite C
10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Raafat R. Mohammed, Benha University
Os Méritos da Implementação de microRNAs para Diagnosticar Carcinoma Hepatocelular em Pacientes com Hepatite C
Este estudo avalia uma população alvo de doentes com infeção pelo vírus da hepatite C (VHC), incluindo aqueles com complicações como cirrose hepática (LC) e carcinoma hepatocelular (HCC), para investigar a utilidade diagnóstica de um painel específico de microARNs (miRNAs).
A intervenção envolve quantificar os níveis de expressão plasmática (PE) do MiR-21, 1246, 205, 29a-3p e 497 através de PCR e compará-los com controlos saudáveis para determinar a sua eficácia como biomarcadores.
O resultado primário é avaliar a sensibilidade, especificidade e precisão global destes miRNAs na diferenciação do HCC de casos de VHC cirróticos e não cirróticos, com o objetivo de estabelecer ferramentas de rastreio mais fiáveis do que os biomarcadores padrão atuais, como a alfa-fetoproteína (AFP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
84
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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El Alexandria
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Alexandria, El Alexandria, Egito, 21512
- Alexandria Faculty of medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos que frequentam clínicas de ambulatório para acompanhamento de VHC novo ou crónico, e voluntários saudáveis de bancos de sangue, localizados principalmente no Egito.
Descrição
Critérios de Inclusão:
Infeção por VHC recém-diagnosticada ou crónica não complicada.
VHC complicado com cirrose hepática.
VHC complicado com CHC sobre cirrose.
Disposição para participar e assinar o consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
Estádio avançado de cirrose hepática com hipertensão portal ou falência hepatorrenal.
Malignidades hepáticas além do CHC.
Fibrose pré-portal esquistossomótica.
Doença hepática gordurosa alcoólica ou hepatosteatose.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo HCV
21 doentes com infeção por VHC recentemente diagnosticada ou crónica, sem achados sugestivos de cirrose ou CHC.
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Quantificação por PCR dos níveis de microRNA plasmático (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p e 497).
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Grupo LC
21 pacientes com HCV complicado por cirrose hepática.
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Quantificação por PCR dos níveis de microRNA plasmático (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p e 497).
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Grupo HCC
21 pacientes com VHC complicado por carcinoma hepatocelular.
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Quantificação por PCR dos níveis de microRNA plasmático (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p e 497).
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Grupo de Controlo
21 voluntários saudáveis que passaram nas investigações pré-doação num Banco de Sangue.
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Quantificação por PCR dos níveis de microRNA plasmático (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p e 497).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Sucesso dos Regimes de Diagnóstico na Identificação do Carcinoma Hepatocelular
Prazo: Cerca de 3 meses
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utilidade diagnóstica (sensibilidade, especificidade e taxa de precisão) dos níveis de expressão plasmática (PE) estimados de microRNAs (especificamente Mir-1246, Mir-21 e Mir-497) para distinguir HCC de LC e HCV
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Cerca de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho Diagnóstico para LC
Prazo: Cerca de 3 meses
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Diferenciar a cirrose hepática usando MiR-205 regulado negativamente e MiR-29a sobreexpresso.
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Cerca de 3 meses
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Correlação de Biomarcadores
Prazo: Cerca de 3 meses
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Correlação entre os níveis de miRNA e a Alfafetoproteína (AFP) sérica.
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Cerca de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Real)
25 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
25 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E/C.S/N.R15/2025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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