Nut van MicroRNAs voor het Diagnosticeren van Hepatocellulair Carcinoom bij Hepatitis C-patiënten
10 februari 2026 bijgewerkt door: Raafat R. Mohammed, Benha University
De voordelen van het implementeren van microRNA's voor het diagnosticeren van hepatocellulair carcinoom bij hepatitis C-patiënten
Deze studie evalueert een doelpopulatie van patiënten met Hepatitis C-virus (HCV)-infectie, inclusief diegenen met complicaties zoals levercirrose (LC) en hepatocellulair carcinoom (HCC), om de diagnostische bruikbaarheid van een specifiek panel van microRNA's (miRNA's) te onderzoeken.
De interventie omvat het kwantificeren van de plasma-expressie (PE)-niveaus van MiR-21, 1246, 205, 29a-3p en 497 via PCR en deze te vergelijken met gezonde controles om hun werkzaamheid als biomarkers te bepalen.
Het primaire doel is om de gevoeligheid, specificiteit en algehele nauwkeurigheid van deze miRNA's te beoordelen bij het onderscheiden van HCC van cirrotische en niet-cirrotische HCV-gevallen, met als doel betrouwbaardere screeningsinstrumenten vast te stellen dan de huidige standaard biomarkers zoals alfa-fetoproteïne (AFP).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
84
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
El Alexandria
-
Alexandria, El Alexandria, Egypte, 21512
- Alexandria Faculty of medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personen die poliklinieken bezoeken voor nieuwe of chronische HCV-opvolging, en gezonde vrijwilligers van bloedbanken, voornamelijk gevestigd in Egypte.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Nieuw gediagnosticeerde of chronische ongecompliceerde HCV-infectie.
HCV gecompliceerd met levercirrose.
HCV gecompliceerd met HCC bovenop cirrose.
Bereidheid om deel te nemen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Exclusiecriteria:
Gevorderd stadium van levercirrose met portale hypertensie of hepatorenaal falen.
Levermaligniteiten anders dan HCC.
Bilharzia pre-portale fibrose.
Alcoholische leververvetting of hepatosteatose.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
HCV-groep
21 patiënten met nieuw gediagnosticeerde of chronische HCV-infectie, zonder bevindingen die duiden op cirrose of HCC.
|
PCR-kwantificering van plasma microRNA-niveaus (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p en 497).
|
|
LC Group
21 patiënten met HCV gecompliceerd door levercirrose.
|
PCR-kwantificering van plasma microRNA-niveaus (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p en 497).
|
|
HCC Groep
21 patiënten met HCV gecompliceerd door hepatocellulair carcinoom.
|
PCR-kwantificering van plasma microRNA-niveaus (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p en 497).
|
|
Controlegroep
21 gezonde vrijwilligers die de voorafgaande donatieonderzoeken bij een bloedbank hebben doorstaan.
|
PCR-kwantificering van plasma microRNA-niveaus (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p en 497).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succespercentage van diagnostische regimes bij het identificeren van hepatocellulair carcinoom
Tijdsspanne: Ongeveer 3 maanden
|
Diagnostische bruikbaarheid (gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid) van geschatte plasma-expressie (PE) niveaus van microRNA's (specifiek Mir-1246, Mir-21 en Mir-497) om HCC te onderscheiden van LC en HCV
|
Ongeveer 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische Prestaties voor LC
Tijdsspanne: Ongeveer 3 maanden
|
Differentiatie van levercirrose met behulp van neergereguleerde MiR-205 en overgeëxpresseerde MiR-29a.
|
Ongeveer 3 maanden
|
|
Correlatie van biomarkers
Tijdsspanne: Ongeveer 3 maanden
|
Correlatie tussen miRNA-niveaus en serum Alpha-Fetoproteïne (AFP).
|
Ongeveer 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E/C.S/N.R15/2025
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .