Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användbarhet av MicroRNAs för att diagnostisera hepatocellulärt karcinom hos patienter med hepatit C

10 februari 2026 uppdaterad av: Raafat R. Mohammed, Benha University

Fördelarna med att implementera mikroRNA för att diagnostisera hepatocellulärt karcinom bland hepatit C-patienter

Denna studie utvärderar en målgrupp av patienter med hepatit C-virusinfektion (HCV), inklusive de med komplikationer som levercirros (LC) och hepatocellulärt karcinom (HCC), för att undersöka den diagnostiska nyttan av en specifik panel av mikroRNA (miRNA).
Interventionen innebär kvantifiering av plasmauttrycksnivåer (PE) för MiR-21, 1246, 205, 29a-3p och 497 via PCR och jämförelse med friska kontroller för att fastställa deras effektivitet som biomarkörer.
Det primära resultatmålet är att bedöma känsligheten, specificiteten och den totala noggrannheten hos dessa miRNA för att differentiera HCC från cirrotiska och icke-cirrotiska HCV-fall, med målet att etablera mer pålitliga screeningverktyg än nuvarande standardbiomarkörer som alfa-fetoprotein (AFP).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

84

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • El Alexandria
      • Alexandria, El Alexandria, Egypten, 21512
        • Alexandria Faculty of medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer som besöker öppenvårdsmottagningar för ny eller kronisk HCV-uppföljning, och friska frivilliga från blodbanker, främst belägna i Egypten.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Nydiagnostiserad eller kronisk okomplicerad HCV-infektion.

HCV komplicerad med levercirros.

HCV komplicerad med HCC på cirros.

Vilja att delta och underteckna skriftligt informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

Avancerat stadium av levercirros med portal hypertoni eller hepatorenal svikt.

Levermaligniteter förutom HCC.

Bilharziell preportal fibros.

Alkoholisk fettleversjukdom eller hepatosteatos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HCV-grupp
21 patienter med nydiagnostiserad eller kronisk HCV-infektion, utan fynd som tyder på cirros eller HCC.
Diagnostiskt test: PCR
PCR-kvantifiering av plasmamikroRNA-nivåer (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p och 497).
LC Group
21 patienter med HCV komplicerat av levercirros.
Diagnostiskt test: PCR
PCR-kvantifiering av plasmamikroRNA-nivåer (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p och 497).
HCC-gruppen
21 patienter med HCV komplicerat av hepatocellulärt karcinom.
Diagnostiskt test: PCR
PCR-kvantifiering av plasmamikroRNA-nivåer (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p och 497).
Kontrollgrupp
21 friska frivilliga som klarat fördonationsundersökningar på ett Blodcentral.
Diagnostiskt test: PCR
PCR-kvantifiering av plasmamikroRNA-nivåer (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p och 497).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsgraden för diagnostiska regimen vid identifiering av hepatocellulärt karcinom
Tidsram: Cirka 3 månader
Diagnostisk användbarhet (känslighet, specificitet och noggrannhetsgrad) hos uppskattade plasmauttrycksnivåer (PE) av mikroRNA (specifikt Mir-1246, Mir-21 och Mir-497) för att skilja HCC från LC och HCV
Cirka 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk prestanda för LC
Tidsram: Cirka 3 månader
Differentiering av levercirros med nedreglerad MiR-205 och överuttryckt MiR-29a.
Cirka 3 månader
Biomarkörkorrelation
Tidsram: Cirka 3 månader
Korrelation mellan miRNA-nivåer och serum Alfa-Fetoprotein (AFP).
Cirka 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Benha University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

25 november 2025

Avslutad studie (Faktisk)

25 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2026

Första postat (Faktisk)

11 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E/C.S/N.R15/2025

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera