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Nutzen von MicroRNAs für die Diagnose von hepatozellulärem Karzinom bei Hepatitis-C-Patienten

10. Februar 2026 aktualisiert von: Raafat R. Mohammed, Benha University

Die Vorteile der Implementierung von microRNAs zur Diagnose von hepatozellulärem Karzinom bei Hepatitis-C-Patienten

Diese Studie bewertet eine Zielpopulation von Patienten mit Hepatitis-C-Virus (HCV)-Infektion, einschließlich solcher mit Komplikationen wie Leberzirrhose (LC) und hepatozellulärem Karzinom (HCC), um die diagnostische Nützlichkeit eines spezifischen Panels von Mikro-RNAs (miRNAs) zu untersuchen. Die Intervention umfasst die Quantifizierung der Plasmaexpressions (PE)-Spiegel von MiR-21, 1246, 205, 29a-3p und 497 mittels PCR und den Vergleich mit gesunden Kontrollen, um deren Wirksamkeit als Biomarker zu bestimmen. Das primäre Ergebnis ist die Bewertung der Sensitivität, Spezifität und Gesamtgenauigkeit dieser miRNAs bei der Unterscheidung von HCC von zirrhotischen und nicht-zirrhotischen HCV-Fällen, mit dem Ziel, zuverlässigere Screening-Werkzeuge als aktuelle Standardbiomarker wie Alpha-Fetoprotein (AFP) zu etablieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • El Alexandria
      • Alexandria, El Alexandria, Ägypten, 21512
        • Alexandria Faculty of medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die ambulante Kliniken zur Nachsorge von neu diagnostizierter oder chronischer HCV aufsuchen, und gesunde Freiwillige aus Blutbanken, die hauptsächlich in Ägypten angesiedelt sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Neu diagnostizierte oder chronische unkomplizierte HCV-Infektion.

HCV mit Leberzirrhose.

HCV mit HCC auf dem Boden einer Zirrhose.

Bereitschaft zur Teilnahme und Unterzeichnung der schriftlichen Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

Fortgeschrittenes Stadium der Leberzirrhose mit portaler Hypertonie oder hepatorenalem Versagen.

Lebermalignome außer HCC.

Bilharziose-bedingte präportale Fibrose.

Alkoholische Fettlebererkrankung oder Hepatosteatose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HCV-Gruppe
21 Patienten mit neu diagnostizierter oder chronischer HCV-Infektion, ohne Befunde, die auf eine Zirrhose oder HCC hindeuten.
Diagnosetest: PCR
PCR-Quantifizierung von Plasma-MikroRNA-Spiegeln (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p und 497).
LC-Gruppe
21 Patienten mit HCV, kompliziert durch Leberzirrhose.
Diagnosetest: PCR
PCR-Quantifizierung von Plasma-MikroRNA-Spiegeln (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p und 497).
HCC-Gruppe
21 Patienten mit HCV, kompliziert durch hepatozelluläres Karzinom.
Diagnosetest: PCR
PCR-Quantifizierung von Plasma-MikroRNA-Spiegeln (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p und 497).
Kontrollgruppe
21 gesunde Freiwillige, die die Voruntersuchungen in einer Blutbank bestanden haben.
Diagnosetest: PCR
PCR-Quantifizierung von Plasma-MikroRNA-Spiegeln (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p und 497).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate diagnostischer Regime bei der Identifizierung von hepatozellulärem Karzinom
Zeitfenster: Etwa 3 Monate
Diagnostische Aussagekraft (Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit) der geschätzten Plasmaexpressions(PE)-Spiegel von MicroRNAs (insbesondere Mir-1246, Mir-21 und Mir-497) zur Unterscheidung von HCC von LC und HCV
Etwa 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Leistung für LC
Zeitfenster: Etwa 3 Monate
Differenzierung von Leberzirrhose mithilfe von herunterreguliertem MiR-205 und überschwänglich exprimiertem MiR-29a.
Etwa 3 Monate
Biomarker-Korrelation
Zeitfenster: Etwa 3 Monate
Korrelation zwischen miRNA-Spiegeln und Alpha-Fetoprotein (AFP) im Serum.
Etwa 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Benha University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E/C.S/N.R15/2025

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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