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C형 간염 환자의 간세포암 진단을 위한 MicroRNA의 유용성

2026년 2월 10일 업데이트: Raafat R. Mohammed, Benha University

C형 간염 환자에서 간세포암 진단을 위한 microRNA 구현의 장점

이 연구는 간경변증(LC) 및 간세포암종(HCC)과 같은 합병증을 포함한 C형 간염 바이러스(HCV) 감염 환자 대상군을 평가하여 특정 마이크로RNA(miRNA) 패널의 진단 유용성을 조사합니다. 중재는 PCR을 통해 MiR-21, 1246, 205, 29a-3p 및 497의 혈장 발현(PE) 수준을 정량화하고 건강한 대조군과 비교하여 생체표지자로서의 효능을 결정하는 것을 포함합니다. 주요 결과는 알파태아단백질(AFP)과 같은 현재 표준 생체표지자보다 더 신뢰할 수 있는 선별 도구를 확립하기 위해, 간경변성 및 비간경변성 HCV 사례에서 HCC를 구별하는 데 있어 이러한 miRNA의 민감도, 특이도 및 전반적 정확도를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

84

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • El Alexandria
      • Alexandria, El Alexandria, 이집트, 21512
        • Alexandria Faculty of medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이집트에 주로 위치한 외래 진료소에서 신규 또는 만성 C형 간염 추적 관찰을 위해 내원하는 개인 및 혈액 은행의 건강한 자원봉사자들.

설명

포함 기준:

신규 진단 또는 만성 비복합 HCV 감염.

간경변증을 동반한 HCV.

간경변증 위에 발생한 HCC를 동반한 HCV.

참여 의사 및 서면 동의서 서명.

제외 기준:

문맥압항진증 또는 간신부전을 동반한 진행성 간경변증.

HCC 이외의 간 악성 종양.

사혈흡충성 전문맥 섬유증.

알코올성 지방간병 또는 간지방증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
HCV 그룹
간경변증이나 간세포암종을 시사하는 소견이 없는 신규 진단 또는 만성 HCV 감염 환자 21명.
진단 검사: PCR
혈장 마이크로RNA 수준의 PCR 정량 분석 (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p 및 497).
LC 그룹
간경변증이 합병된 C형 간염 환자 21명.
진단 검사: PCR
혈장 마이크로RNA 수준의 PCR 정량 분석 (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p 및 497).
HCC 그룹
간세포암으로 복잡해진 C형 간염 환자 21명.
진단 검사: PCR
혈장 마이크로RNA 수준의 PCR 정량 분석 (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p 및 497).
대조군
혈액 은행에서 헌혈 전 검사를 통과한 21명의 건강한 지원자.
진단 검사: PCR
혈장 마이크로RNA 수준의 PCR 정량 분석 (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p 및 497).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 요법의 간세포암종 확인 성공률
기간: 약 3개월
간세포암종(HCC)과 간경변(LC) 및 C형 간염 바이러스(HCV)를 구별하기 위한 마이크로RNA(특히 Mir-1246, Mir-21, Mir-497)의 추정 혈장 발현(PE) 수준의 진단 유용성(민감도, 특이도 및 정확도)
약 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LC에 대한 진단 성능
기간: 약 3개월
저하된 MiR-205와 과발현된 MiR-29a를 이용한 간경변 진단
약 3개월
바이오마커 상관관계
기간: 약 3개월
miRNA 수준과 혈청 알파태아단백질(AFP) 간의 상관관계.
약 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Benha University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 25일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E/C.S/N.R15/2025

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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