Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nytten af MicroRNAs til diagnosticering af hepatocellulært karcinom hos patienter med hepatitis C

10. februar 2026 opdateret af: Raafat R. Mohammed, Benha University

Fordelene ved at implementere microRNA'er til diagnostik af hepatocellulært karcinom blandt patienter med hepatitis C

Denne undersøgelse evaluerer en målgruppe af patienter med hepatitis C-virus (HCV) infektion, herunder dem med komplikationer som levercirrose (LC) og hepatocellulært karcinom (HCC), for at undersøge den diagnostiske nytte af et specifikt panel af mikroRNA (miRNA). Interventionen involverer kvantificering af plasmaudtryksniveau (PE) for MiR-21, 1246, 205, 29a-3p og 497 via PCR og sammenligning med raske kontroller for at bestemme deres effektivitet som biomarkører. Det primære resultat er at vurdere følsomheden, specificiteten og den overordnede nøjagtighed af disse miRNA'er i at differentiere HCC fra cirrotiske og ikke-cirrotiske HCV-tilfælde med det formål at etablere mere pålidelige screeningsværktøjer end nuværende standardbiomarkører som alfa-fetoprotein (AFP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El Alexandria
      • Alexandria, El Alexandria, Egypten, 21512
        • Alexandria Faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der deltager i ambulante klinikker til opfølgning af ny eller kronisk HCV, samt raske frivillige fra blodbanker, primært beliggende i Egypten.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Nyopdaget eller kronisk ukompliceret HCV-infektion.

HCV kompliceret med leverskrumpe.

HCV kompliceret med HCC oven på skrumpe.

Villighed til at deltage og underskrive skriftlig informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

Avanceret stadium af leverskrumpe med portal hypertension eller hepatorenal insufficiens.

Levermaligniteter andet end HCC.

Bilharzial præportal fibrose.

Alkoholisk fedtleversygdom eller hepatosteatose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HCV-gruppe
21 patienter med nyopdaget eller kronisk HCV-infektion, uden fund, der tyder på cirrose eller HCC.
Diagnostisk test: PCR
PCR-kvantificering af plasmaniveauer af mikroRNA (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p og 497).
LC Group
21 patienter med HCV kompliceret af levercirrose.
Diagnostisk test: PCR
PCR-kvantificering af plasmaniveauer af mikroRNA (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p og 497).
HCC-gruppen
21 patienter med HCV kompliceret af hepatocellulært karcinom.
Diagnostisk test: PCR
PCR-kvantificering af plasmaniveauer af mikroRNA (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p og 497).
Kontrolgruppe
21 raske frivillige, som bestod prædonationsundersøgelser på et blodbank.
Diagnostisk test: PCR
PCR-kvantificering af plasmaniveauer af mikroRNA (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p og 497).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesraten af diagnostiske regimen til identifikation af hepatocellulært karcinom
Tidsramme: Omkring 3 måneder
Diagnostisk anvendelighed (følsomhed, specificitet og nøjagtighedsrate) af estimerede plasmaudtryksniveauer (PE) af mikroRNA (specifikt Mir-1246, Mir-21 og Mir-497) til at skelne HCC fra LC og HCV
Omkring 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk præstation for LC
Tidsramme: Cirka 3 måneder
Differentiering af levercirrose ved hjælp af neddreguleret MiR-205 og overeksprimeret MiR-29a.
Cirka 3 måneder
Biomarkørkorrelation
Tidsramme: Omkring 3 måneder
Korrelation mellem miRNA-niveauer og serum alfa-fetoprotein (AFP).
Omkring 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E/C.S/N.R15/2025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med PCR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner