Nytten av mikroRNA for diagnostisering av hepatocellulært karsinom hos pasienter med hepatitt C
10. februar 2026 oppdatert av: Raafat R. Mohammed, Benha University
Fordelene ved å implementere mikroRNAer for diagnostisering av hepatocellulært karsinom blant hepatitt C-pasienter
Denne studien evaluerer en målgruppe av pasienter med hepatitt C-virus (HCV) infeksjon, inkludert de med komplikasjoner som levercirrose (LC) og hepatocellulært karsinom (HCC), for å undersøke den diagnostiske nytten av et spesifikt panel av mikroRNA (miRNA).
Intervensjonen innebærer å kvantifisere plasma uttrykksnivåene (PE) av MiR-21, 1246, 205, 29a-3p og 497 via PCR og sammenligne dem med friske kontroller for å fastslå deres effektivitet som biomarkører.
Det primære utfallet er å vurdere følsomheten, spesifisiteten og den overordnede nøyaktigheten til disse miRNA-ene i å skille HCC fra cirrotiske og ikke-cirrotiske HCV-tilfeller, med mål om å etablere mer pålitelige screeningverktøy enn dagens standard biomarkører som alfa-fetoprotein (AFP).
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
84
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
El Alexandria
-
Alexandria, El Alexandria, Egypt, 21512
- Alexandria Faculty of medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som besøker poliklinikker for oppfølging av ny eller kronisk HCV, og friske frivillige fra blodbanker, hovedsakelig lokalisert i Egypt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Nydiagnostisert eller kronisk ukomplisert HCV-infeksjon.
HCV komplisert med levercirrhose.
HCV komplisert med HCC på toppen av cirrhose.
Villighet til å delta og signere skriftlig informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
Avansert stadium av levercirrhose med portalt hypertensjon eller hepatorenal svikt.
Leversvulster annet enn HCC.
Bilharziell pre-portal fibrose.
Alkoholisk fettleversykdom eller hepatosteatose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
HCV-gruppe
21 pasienter med nylig diagnostisert eller kronisk HCV-infeksjon, uten funn som tyder på cirrose eller HCC.
|
PCR-kvantifisering av plasma mikroRNA-nivåer (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p og 497).
|
|
LC Group
21 pasienter med HCV komplisert av levercirrhose.
|
PCR-kvantifisering av plasma mikroRNA-nivåer (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p og 497).
|
|
HCC-gruppen
21 pasienter med HCV komplisert av hepatocellulært karsinom.
|
PCR-kvantifisering av plasma mikroRNA-nivåer (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p og 497).
|
|
Kontrollgruppe
21 friske frivillige som bestod fordonasjonsundersøkelser ved et Blodbank.
|
PCR-kvantifisering av plasma mikroRNA-nivåer (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p og 497).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate for diagnostiske regimer i identifisering av hepatocellulært karsinom
Tidsramme: Omtrent 3 måneder
|
Diagnostisk nytte (følsomhet, spesifisitet og nøyaktighet) av estimert plasmaekspresjon (PE) av mikroRNA (spesielt Mir-1246, Mir-21 og Mir-497) for å skille HCC fra LC og HCV
|
Omtrent 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk ytelse for LC
Tidsramme: Omtrent 3 måneder
|
Differensiering av levercirrhose ved bruk av nedregulert MiR-205 og overuttrykt MiR-29a.
|
Omtrent 3 måneder
|
|
Biomarkørkorrelasjon
Tidsramme: Omtrent 3 måneder
|
Korrelasjon mellom miRNA-nivåer og serum Alpha-Fetoprotein (AFP).
|
Omtrent 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2025
Primær fullføring (Faktiske)
25. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
25. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E/C.S/N.R15/2025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .