Utilidad de los MicroARNs para Diagnosticar Carcinoma Hepatocelular en Pacientes con Hepatitis C
10 de febrero de 2026 actualizado por: Raafat R. Mohammed, Benha University
Las ventajas de implementar microARN para diagnosticar el carcinoma hepatocelular en pacientes con hepatitis C
Este estudio evalúa una población objetivo de pacientes con infección por el virus de la hepatitis C (VHC), incluyendo aquellos con complicaciones como la cirrosis hepática (CH) y el carcinoma hepatocelular (CHC), para investigar la utilidad diagnóstica de un panel específico de microARN (miARN).
La intervención consiste en cuantificar los niveles de expresión plasmática (EP) de MiR-21, 1246, 205, 29a-3p y 497 mediante PCR y compararlos con controles sanos para determinar su eficacia como biomarcadores.
El resultado principal es evaluar la sensibilidad, especificidad y precisión general de estos miARN en la diferenciación del CHC de los casos de VHC cirróticos y no cirróticos, con el objetivo de establecer herramientas de cribado más fiables que los biomarcadores estándar actuales como la alfa-fetoproteína (AFP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
84
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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El Alexandria
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Alexandria, El Alexandria, Egipto, 21512
- Alexandria Faculty of medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos que asisten a clínicas ambulatorias para seguimiento de VHC nuevo o crónico, y voluntarios sanos de bancos de sangre, ubicados principalmente en Egipto.
Descripción
Criterios de inclusión:
Infección por VHC recién diagnosticada o crónica no complicada.
VHC complicado con cirrosis hepática.
VHC complicado con CHC sobre cirrosis.
Disposición a participar y firmar el consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
Etapa avanzada de cirrosis hepática con hipertensión portal o insuficiencia hepatorenal.
Neoplasias malignas hepáticas distintas del CHC.
Fibrosis preportal esquistosómica.
Enfermedad del hígado graso alcohólico o esteatosis hepática.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de VHC
21 pacientes con infección recién diagnosticada o crónica por VHC, sin hallazgos que sugieran cirrosis o CHC.
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Cuantificación por PCR de los niveles de microARN plasmáticos (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p y 497).
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Grupo LC
21 pacientes con VHC complicado por cirrosis hepática.
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Cuantificación por PCR de los niveles de microARN plasmáticos (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p y 497).
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Grupo HCC
21 pacientes con VHC complicado por carcinoma hepatocelular.
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Cuantificación por PCR de los niveles de microARN plasmáticos (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p y 497).
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Grupo de Control
21 voluntarios sanos que superaron las investigaciones predonación en un Banco de Sangre.
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Cuantificación por PCR de los niveles de microARN plasmáticos (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p y 497).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de Éxito de los Regímenes Diagnósticos en la Identificación del Carcinoma Hepatocelular
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 meses
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Utilidad diagnóstica (sensibilidad, especificidad y tasa de precisión) de los niveles estimados de expresión plasmática (PE) de microARN (específicamente Mir-1246, Mir-21 y Mir-497) para distinguir HCC de LC y VHC
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Aproximadamente 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento Diagnóstico para LC
Periodo de tiempo: Alrededor de 3 meses
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Diferenciación de la cirrosis hepática mediante MiR-205 regulado a la baja y MiR-29a sobreexpresado.
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Alrededor de 3 meses
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Correlación de Biomarcadores
Periodo de tiempo: Alrededor de 3 meses
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Correlación entre los niveles de miRNA y la alfa-fetoproteína (AFP) sérica.
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Alrededor de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2025
Finalización primaria (Actual)
25 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E/C.S/N.R15/2025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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