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Utilità dei MicroRNA per la Diagnosi del Carcinoma Epatocellulare in Pazienti con Epatite C

10 febbraio 2026 aggiornato da: Raafat R. Mohammed, Benha University

I vantaggi dell'implementazione dei microRNA per la diagnosi del carcinoma epatocellulare tra i pazienti con epatite C

Questo studio valuta una popolazione target di pazienti con infezione da virus dell'epatite C (HCV), inclusi quelli con complicanze come la cirrosi epatica (LC) e il carcinoma epatocellulare (HCC), per indagare l'utilità diagnostica di un pannello specifico di microRNA (miRNA). L'intervento prevede la quantificazione dei livelli di espressione plasmatica (PE) di MiR-21, 1246, 205, 29a-3p e 497 tramite PCR e il loro confronto con controlli sani per determinarne l'efficacia come biomarcatori. L'esito primario è valutare la sensibilità, la specificità e l'accuratezza complessiva di questi miRNA nel differenziare l'HCC da casi di HCV cirrotici e non cirrotici, con l'obiettivo di stabilire strumenti di screening più affidabili rispetto agli attuali biomarcatori standard come l'alfa-fetoproteina (AFP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • El Alexandria
      • Alexandria, El Alexandria, Egitto, 21512
        • Alexandria Faculty of medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui che frequentano ambulatori per follow-up dell'HCV nuovo o cronico, e volontari sani da banche del sangue, principalmente localizzati in Egitto.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Infezione da HCV di nuova diagnosi o cronica non complicata.

HCV complicato da cirrosi epatica.

HCV complicato da HCC su cirrosi.

Disponibilità a partecipare e firmare il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

Stadio avanzato di cirrosi epatica con ipertensione portale o insufficienza epatorenale.

Neoplasie epatiche diverse dall'HCC.

Fibrosi pre-portale da schistosomiasi.

Steatosi epatica alcolica o epatosteatosi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo HCV
21 pazienti con infezione da HCV di nuova diagnosi o cronica, privi di reperti suggestivi di cirrosi o HCC.
Test diagnostico: PCR
Quantificazione PCR dei livelli di microRNA plasmatici (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p e 497).
Gruppo LC
21 pazienti con HCV complicato da cirrosi epatica.
Test diagnostico: PCR
Quantificazione PCR dei livelli di microRNA plasmatici (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p e 497).
Gruppo HCC
21 pazienti con HCV complicata da carcinoma epatocellulare.
Test diagnostico: PCR
Quantificazione PCR dei livelli di microRNA plasmatici (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p e 497).
Gruppo di Controllo
21 volontari sani che hanno superato le indagini pre-donazione presso una Banca del Sangue.
Test diagnostico: PCR
Quantificazione PCR dei livelli di microRNA plasmatici (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p e 497).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di Successo dei Regimi Diagnostici nell'Identificazione del Carcinoma Epatocellulare
Lasso di tempo: Circa 3 mesi
Utilità diagnostica (sensibilità, specificità e accuratezza) dei livelli di espressione plasmatica stimati (PE) dei microRNA (in particolare Mir-1246, Mir-21 e Mir-497) per distinguere l'HCC dalla LC e dall'HCV
Circa 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazione Diagnostica per LC
Lasso di tempo: Circa 3 mesi
Differentiare la cirrosi epatica utilizzando MiR-205 downregolato e MiR-29a sovraespresso.
Circa 3 mesi
Correlazione dei Biomarcatori
Lasso di tempo: Circa 3 mesi
Correlazione tra i livelli di miRNA e l'alfa-fetoproteina (AFP) sierica.
Circa 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benha University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2025

Completamento primario (Effettivo)

25 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

25 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E/C.S/N.R15/2025

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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