Полезность микроРНК для диагностики гепатоцеллюлярной карциномы у пациентов с гепатитом C
10 февраля 2026 г. обновлено: Raafat R. Mohammed, Benha University
Преимущества применения микроРНК для диагностики гепатоцеллюлярной карциномы у пациентов с гепатитом C
В данном исследовании оценивается целевая популяция пациентов с инфекцией вируса гепатита C (HCV), включая пациентов с осложнениями, такими как цирроз печени (ЦП) и гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК), для изучения диагностической полезности специфической панели микроРНК (миРНК).
Вмешательство включает количественное определение уровней экспрессии в плазме (УЭП) MiR-21, 1246, 205, 29a-3p и 497 с помощью ПЦР и их сравнение со здоровыми контрольными группами для определения эффективности в качестве биомаркеров.
Основной результат заключается в оценке чувствительности, специфичности и общей точности этих миРНК в дифференциации ГЦК от случаев HCV с циррозом и без цирроза, с целью создания более надежных инструментов скрининга по сравнению с текущими стандартными биомаркерами, такими как альфа-фетопротеин (АФП).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
84
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
El Alexandria
-
Alexandria, El Alexandria, Египет, 21512
- Alexandria Faculty of medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица, посещающие амбулаторные клиники для наблюдения за новым или хроническим ВГС, и здоровые добровольцы из банков крови, в основном расположенные в Египте.
Описание
Критерии включения:
Впервые диагностированная или хроническая неосложненная инфекция ВГС.
ВГС, осложненный циррозом печени.
ВГС, осложненный ГЦР на фоне цирроза.
Готовность к участию и подписание письменного информированного согласия.
Критерии исключения:
Поздняя стадия цирроза печени с портальной гипертензией или гепаторенальной недостаточностью.
Злокачественные новообразования печени, кроме ГЦР.
Шистосомозный препортальный фиброз.
Алкогольная жировая болезнь печени или гепатостеатоз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ВГС
21 пациентов с впервые диагностированной или хронической инфекцией ВГС, без признаков, указывающих на цирроз или ГЦК.
|
ПЦР-количественное определение уровня микроРНК в плазме (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p и 497).
|
|
LC Group
21 пациент с ВГС, осложнённым циррозом печени.
|
ПЦР-количественное определение уровня микроРНК в плазме (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p и 497).
|
|
Группа HCC
21 пациентов с HCV, осложненным гепатоцеллюлярной карциномой.
|
ПЦР-количественное определение уровня микроРНК в плазме (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p и 497).
|
|
Контрольная группа
21 здоровый доброволец, прошедший предварительные исследования в банке крови.
|
ПЦР-количественное определение уровня микроРНК в плазме (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p и 497).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность диагностических режимов в выявлении гепатоцеллюлярной карциномы
Временное ограничение: Около 3 месяцев
|
Диагностическая полезность (чувствительность, специфичность и точность) оцененных уровней экспрессии микроРНК (а именно Mir-1246, Mir-21 и Mir-497) в плазме для дифференциации ГЦК от ЦП и ВГС
|
Около 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая эффективность для РЛ
Временное ограничение: Примерно 3 месяца
|
Дифференциация цирроза печени с использованием пониженной экспрессии MiR-205 и повышенной экспрессии MiR-29a.
|
Примерно 3 месяца
|
|
Корреляция биомаркеров
Временное ограничение: Примерно 3 месяца
|
Корреляция между уровнями miRNA и сывороточным альфа-фетопротеином (AFP).
|
Примерно 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Новообразования печени
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
Другие идентификационные номера исследования
- E/C.S/N.R15/2025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .