MikroRNA:n hyödyllisyys hepatosellulaarisen karsinooman diagnosoinnissa hepatiitti C -potilailla
tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Raafat R. Mohammed, Benha University
microRNA:iden hyödyt maksasyövän diagnosoinnissa C-hepatiittipotilailla
Tämä tutkimus arvioi kohdejoukon potilaita, joilla on hepatiitti C -virusinfektio (HCV), mukaan lukien ne, joilla on komplikaatioita, kuten maksakirroosi (LC) ja hepatosellulaarinen karsinooma (HCC), tutkiakseen tietyn paneelin mikroRNA-molekyylien (miRNA) diagnostista hyödyllisyyttä.
Interventio sisältää MiR-21, 1246, 205, 29a-3p ja 497 plasman ilmentymisen (PE) tasojen kvantifioinnin PCR-menetelmällä ja niiden vertailun terveisiin kontrolliryhmiin määrittääkseen niiden tehokkuutta biomarkkereina.
Ensisijainen tulos on arvioida näiden miRNA-molekyylien herkkyyttä, spesifisyyttä ja kokonaisluotettavuutta erotettaessa HCC:tä kirroottisista ja ei-kirroottisista HCV-tapauksista tavoitteena luoda nykyisiä standardibiomarkkereita (kuten alfa-fetoproteiini (AFP)) luotettavampia seulontatyökaluja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El Alexandria
-
Alexandria, El Alexandria, Egypti, 21512
- Alexandria Faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yksilöt, jotka käyvät avohoidon poliklinikoilla uuden tai kroonisen HCV-seurannan vuoksi, ja terveet veripalveluiden vapaaehtoiset, jotka sijaitsevat ensisijaisesti Egyptissä.
Kuvaus
Ottokriteerit:
Äskettäin diagnosoitu tai krooninen komplikaatioton HCV-tartunta.
HCV, johon liittyy maksakirroosi.
HCV, johon liittyy maksasolukarsinooma (HCC) kirroosin päälle.
Halukkuus osallistua ja allekirjoittaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
Poiskarsintakriteerit:
Edistynyt maksakirroosin vaihe portaaliylipaineella tai hepatorenaalisella vajaatoiminnalla.
Muita maksakasvaimia kuin maksasolukarsinooma (HCC).
Bilhartsisyntyinen esiportaali fibroosi.
Alkoholiperäinen rasvamaksa tai hepatosteatoosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HCV-ryhmä
21 potilasta, joilla on vasta diagnosoitu tai krooninen HCV-tartunta, ilman löydöksiä, jotka viittaavat siirroosiin tai HCC:hen.
|
Plasman mikroRNA-pitoisuuksien määrittäminen PCR-menetelmällä (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p ja 497).
|
|
LC Group
21 potilasta, joilla on HCV ja siihen liittyvä maksakirroosi.
|
Plasman mikroRNA-pitoisuuksien määrittäminen PCR-menetelmällä (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p ja 497).
|
|
HCC-ryhmä
21 potilasta, joilla on HCV, komplisoituneena maksasyövällä.
|
Plasman mikroRNA-pitoisuuksien määrittäminen PCR-menetelmällä (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p ja 497).
|
|
Kontrolliryhmä
21 tervettä vapaaehtoista, jotka läpäisivät verenluovutustutkimukset veripalvelussa.
|
Plasman mikroRNA-pitoisuuksien määrittäminen PCR-menetelmällä (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p ja 497).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostisten menetelmien onnistumisprosentti hepatosellulaarisen karsinooman tunnistamisessa
Aikaikkuna: Noin 3 kuukautta
|
Arvioitujen mikroribonukleiinihappojen (erityisesti Mir-1246, Mir-21 ja Mir-497) plasmassa ilmentyvien tasojen diagnostinen hyöty (herkkyys, spesifisyys ja tarkkuusaste) maksasyöpäkasvaimen (HCC) erottamiseksi maksakirroosista (LC) ja hepatiitti C-viruksen (HCV) aiheuttamasta infektioista
|
Noin 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen suorituskyky LC:lle
Aikaikkuna: Noin 3 kuukautta
|
Maksan kirsroosin erottaminen alentuneen MiR-205:n ja yli-ilmentyneen MiR-29a:n avulla.
|
Noin 3 kuukautta
|
|
Biomarkkerien korrelaatio
Aikaikkuna: Noin 3 kuukautta
|
Korrelaatio miRNA-tasojen ja seerumin alfafetoproteiinin (AFP) välillä.
|
Noin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E/C.S/N.R15/2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .