Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przydatność mikroRNA w diagnostyce raka wątrobowokomórkowego u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Raafat R. Mohammed, Benha University

Zalety wdrożenia mikroRNA w diagnostyce raka wątrobowokomórkowego wśród pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C

To badanie ocenia populację docelową pacjentów z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV), w tym osoby z powikłaniami, takimi jak marskość wątroby (LC) i rak wątrobowokomórkowy (HCC), w celu zbadania przydatności diagnostycznej określonego panelu mikroRNA (miRNA). Interwencja polega na ilościowym określeniu poziomów ekspresji osoczowej (PE) miR-21, 1246, 205, 29a-3p i 497 za pomocą PCR i porównaniu ich z grupą kontrolną osób zdrowych w celu określenia ich skuteczności jako biomarkerów. Głównym wynikiem jest ocena czułości, swoistości i ogólnej dokładności tych miRNA w różnicowaniu HCC od przypadków HCV z marskością i bez marskości, mająca na celu ustalenie bardziej wiarygodnych narzędzi przesiewowych niż obecne standardowe biomarkery, takie jak alfa-fetoproteina (AFP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El Alexandria
      • Alexandria, El Alexandria, Egipt, 21512
        • Alexandria Faculty of medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby uczęszczające do przychodni ambulatoryjnych w celu kontroli nowych lub przewlekłych zakażeń HCV oraz zdrowi ochotnicy z banków krwi, głównie zlokalizowani w Egipcie.

Opis

Kryteria włączenia:

Nowo zdiagnozowane lub przewlekłe nieskomplikowane zakażenie HCV.

HCV powikłane marskością wątroby.

HCV powikłane HCC na podłożu marskości.

Gotowość do udziału i podpisanie pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

Zaawansowane stadium marskości wątroby z nadciśnieniem wrotnym lub niewydolnością wątrobowo-nerkową.

Nowotwory wątroby inne niż HCC.

Włóknienie przedwrotne w przebiegu bilharcjozy.

Alkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby lub stłuszczenie wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
HCV Grupa
21 pacjentów z nowo rozpoznanym lub przewlekłym zakażeniem HCV, bez cech sugerujących marskość lub HCC.
Test diagnostyczny: PCR
Ilościowe oznaczanie metodą PCR poziomów mikroRNA w osoczu (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p oraz 497).
LC Group
21 pacjentów z HCV powikłanym marskością wątroby.
Test diagnostyczny: PCR
Ilościowe oznaczanie metodą PCR poziomów mikroRNA w osoczu (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p oraz 497).
Grupa HCC
21 pacjentów z WZW C powikłanym rakiem wątrobowokomórkowym.
Test diagnostyczny: PCR
Ilościowe oznaczanie metodą PCR poziomów mikroRNA w osoczu (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p oraz 497).
Grupa kontrolna
21 zdrowych wolontariuszy, którzy pomyślnie przeszli badania przed pobraniem krwi w Banku Krwi.
Test diagnostyczny: PCR
Ilościowe oznaczanie metodą PCR poziomów mikroRNA w osoczu (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p oraz 497).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik skuteczności schematów diagnostycznych w identyfikacji raka wątrobowokomórkowego
Ramy czasowe: Około 3 miesięcy
diagnostyczna użyteczność (czułość, swoistość i dokładność) oszacowanych poziomów ekspresji plazmatycznej (PE) mikroRNA (w szczególności Mir-1246, Mir-21 i Mir-497) w celu odróżnienia HCC od LC i HCV
Około 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna w LC
Ramy czasowe: Około 3 miesięcy
Różnicowanie marskości wątroby przy użyciu niedoregulowanego MiR-205 i nadekspresji MiR-29a.
Około 3 miesięcy
Korelacja Biomarkera
Ramy czasowe: Około 3 miesięcy
Korelacja między poziomami miRNA a surowiczą Alfa-Fetoproteiną (AFP).
Około 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benha University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E/C.S/N.R15/2025

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy

Badania kliniczne na PCR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj