MicroRNA在丙型肝炎患者中诊断肝细胞癌的效用
2026年2月10日 更新者：Raafat R. Mohammed、Benha University
在丙型肝炎患者中应用microRNAs诊断肝细胞癌的优势
本研究评估了患有丙型肝炎病毒（HCV）感染的目标人群，包括伴有肝硬化（LC）和肝细胞癌（HCC）等并发症的患者，旨在探究特定一组微小RNA（miRNA）的诊断效用。
干预措施包括通过PCR定量血浆中MiR-21、1246、205、29a-3p和497的表达水平，并与健康对照组进行比较，以确定其作为生物标志物的有效性。
主要结局是评估这些miRNA在区分HCC与肝硬化及非肝硬化HCV病例时的敏感性、特异性和总体准确性，旨在建立比当前标准生物标志物（如甲胎蛋白（AFP））更可靠的筛查工具。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
84
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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El Alexandria
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Alexandria、El Alexandria、埃及、21512
- Alexandria Faculty of medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
主要在埃及的个体，包括为新型或慢性HCV随访而就诊门诊诊所的患者，以及来自血库的健康志愿者。
描述
纳入标准：
新诊断或慢性无并发症HCV感染。
HCV合并肝硬化。
HCV在肝硬化基础上合并肝细胞癌。
愿意参与并签署书面知情同意书。
排除标准：
晚期肝硬化伴门静脉高压或肝肾衰竭。
除肝细胞癌外的其他肝脏恶性肿瘤。
血吸虫性门脉前纤维化。
酒精性脂肪肝病或肝脂肪变性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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HCV组
21名新诊断或慢性HCV感染者，无肝硬化或肝细胞癌迹象。
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血浆微小RNA水平（MiR-21、1246、205、29a-3p和497）的PCR定量。
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LC 集团
21名患有HCV并发肝硬化的患者。
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血浆微小RNA水平（MiR-21、1246、205、29a-3p和497）的PCR定量。
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HCC 集团
21 名患有 HCV 并伴有肝细胞癌的患者。
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血浆微小RNA水平（MiR-21、1246、205、29a-3p和497）的PCR定量。
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对照组
21名在血库通过预捐血检查的健康志愿者。
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血浆微小RNA水平（MiR-21、1246、205、29a-3p和497）的PCR定量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断方案识别肝细胞癌的成功率
大体时间：大约3个月
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评估血浆中微小RNA（具体为Mir-1246、Mir-21和Mir-497）表达水平（PE）在区分肝细胞癌（HCC）与肝硬化（LC）及丙型肝炎病毒（HCV）感染中的诊断效能（敏感性、特异性和准确率）
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大约3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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LC诊断性能
大体时间：大约3个月
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利用下调的MiR-205和过表达的MiR-29a鉴别肝硬化。
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大约3个月
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生物标志物相关性
大体时间：大约3个月
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miRNA水平与血清甲胎蛋白（AFP）之间的相关性。
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大约3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月15日
初级完成 (实际的)
2025年11月25日
研究完成 (实际的)
2025年12月25日
研究注册日期
首次提交
2026年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月5日
首次发布 (实际的)
2026年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月10日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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