Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využitelnost mikroRNA pro diagnostiku hepatocelulárního karcinomu u pacientů s hepatitidou C

10. února 2026 aktualizováno: Raafat R. Mohammed, Benha University

Výhody implementace mikroRNA pro diagnostiku hepatocelulárního karcinomu u pacientů s hepatitidou C

Tato studie vyhodnocuje cílovou populaci pacientů s infekcí virem hepatitidy C (HCV), včetně těch s komplikacemi, jako je jaterní cirhóza (LC) a hepatocelulární karcinom (HCC), s cílem prozkoumat diagnostickou užitečnost specifického panelu mikroRNA (miRNA). Zásah zahrnuje kvantifikaci hladin plazmatické exprese (PE) MiR-21, 1246, 205, 29a-3p a 497 pomocí PCR a jejich porovnání se zdravými kontrolami, aby se určila jejich účinnost jako biomarkerů. Primárním výsledkem je posouzení citlivosti, specificity a celkové přesnosti těchto miRNA při rozlišování HCC od cirhotických a necirhotických případů HCV, s cílem stanovit spolehlivější screeningové nástroje než současné standardní biomarkery, jako je alfa-fetoprotein (AFP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • El Alexandria
      • Alexandria, El Alexandria, Egypt, 21512
        • Alexandria Faculty of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci navštěvující ambulantní kliniky k následné péči o novou nebo chronickou HCV a zdraví dobrovolníci z krevních bank, kteří se primárně nacházejí v Egyptě.

Popis

Kriteria pro zařazení:

Nově diagnostikovaná nebo chronická nekomplikovaná infekce HCV.

HCV komplikovaná jaterní cirhózou.

HCV komplikovaná HCC na podkladě cirhózy.

Ochota účastnit se a podepsat písemný informovaný souhlas.

Kriteria pro vyloučení:

Pokročilé stadium jaterní cirhózy s portální hypertenzí nebo hepatorenálním selháním.

Jaterní malignity jiné než HCC.

Bilharziová preportální fibróza.

Alkoholické ztučnění jater nebo hepatosteatóza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
HCV skupina
21 pacientů s nově diagnostikovanou nebo chronickou infekcí HCV bez nálezu svědčícího pro cirhózu nebo HCC.
Diagnostický test: PCR
Kvantifikace hladin mikroRNA v plazmě pomocí PCR (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p a 497).
Skupina LC
21 pacientů s HCV komplikovaným jaterní cirhózou.
Diagnostický test: PCR
Kvantifikace hladin mikroRNA v plazmě pomocí PCR (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p a 497).
Skupina HCC
21 pacientů s HCV komplikovaným hepatocelulárním karcinomem.
Diagnostický test: PCR
Kvantifikace hladin mikroRNA v plazmě pomocí PCR (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p a 497).
Kontrolní skupina
21 zdravých dobrovolníků, kteří úspěšně prošli předodběrovým vyšetřením na Transfuzní stanici.
Diagnostický test: PCR
Kvantifikace hladin mikroRNA v plazmě pomocí PCR (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p a 497).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost diagnostických režimů při identifikaci hepatocelulárního karcinomu
Časové okno: Přibližně 3 měsíce
Diagnostická užitečnost (senzitivita, specificita a míra přesnosti) odhadovaných hladin plazmatické exprese (PE) mikroRNA (konkrétně Mir-1246, Mir-21 a Mir-497) pro odlišení HCC od LC a HCV
Přibližně 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický výkon pro LC
Časové okno: Přibližně 3 měsíce
Rozlišení jaterní cirhózy pomocí downregulovaného MiR-205 a přeexprimovaného MiR-29a.
Přibližně 3 měsíce
Korelace biomarkerů
Časové okno: Přibližně 3 měsíce
Korelace mezi hladinami miRNA a sérovým alfa-fetoproteinem (AFP).
Přibližně 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benha University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

25. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

25. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E/C.S/N.R15/2025

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatocelulární karcinom

Klinické studie na PCR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit