Utilité des microARN pour le diagnostic du carcinome hépatocellulaire chez les patients atteints d'hépatite C
10 février 2026 mis à jour par: Raafat R. Mohammed, Benha University
Les avantages de la mise en œuvre des microARN pour le diagnostic du carcinome hépatocellulaire chez les patients atteints d'hépatite C
Cette étude évalue une population cible de patients infectés par le virus de l'hépatite C (VHC), y compris ceux présentant des complications telles que la cirrhose hépatique (LC) et le carcinome hépatocellulaire (HCC), afin d'étudier l'utilité diagnostique d'un panel spécifique de microARN (miARN).
L'intervention consiste à quantifier les niveaux d'expression plasmatique (PE) de MiR-21, 1246, 205, 29a-3p et 497 par PCR et à les comparer à des témoins sains pour déterminer leur efficacité en tant que biomarqueurs.
Le critère de jugement principal est d'évaluer la sensibilité, la spécificité et la précision globale de ces miARN pour différencier le HCC des cas de VHC cirrhotiques et non cirrhotiques, dans le but d'établir des outils de dépistage plus fiables que les biomarqueurs standard actuels comme l'alpha-fœtoprotéine (AFP).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
84
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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El Alexandria
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Alexandria, El Alexandria, Egypte, 21512
- Alexandria Faculty of medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Individus fréquentant les cliniques ambulatoires pour un suivi du VHC (nouveau ou chronique), et volontaires sains provenant des banques de sang, principalement situés en Égypte.
La description
Critères d'inclusion :
Infection par le VHC nouvellement diagnostiquée ou chronique non compliquée.
VHC compliqué de cirrhose hépatique.
VHC compliqué de CHC sur cirrhose.
Volonté de participer et de signer un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
Stade avancé de cirrhose hépatique avec hypertension portale ou insuffisance hépatorénale.
Tumeurs hépatiques malignes autres que le CHC.
Fibrose pré-portale bilharzienne.
Stéatopathie hépatique alcoolique ou stéatose hépatique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe VHC
21 patients avec une infection récemment diagnostiquée ou chronique par le VHC, sans découverte évocatrice de cirrhose ou de CHC.
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Quantification par PCR des taux plasmatiques de microARN (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p et 497).
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LC Group
21 patients atteints du VHC compliqué par une cirrhose hépatique.
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Quantification par PCR des taux plasmatiques de microARN (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p et 497).
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Groupe HCC
21 patients atteints d'hépatite C compliquée d'un carcinome hépatocellulaire.
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Quantification par PCR des taux plasmatiques de microARN (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p et 497).
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Groupe témoin
21 volontaires sains ayant réussi les investigations pré-don dans une banque de sang.
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Quantification par PCR des taux plasmatiques de microARN (MiR-21, 1246, 205, 29a-3p et 497).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réussite des régimes diagnostiques dans l'identification du carcinome hépatocellulaire
Délai: Environ 3 mois
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Utilité diagnostique (sensibilité, spécificité et taux de précision) des niveaux d'expression plasmatique estimée (PE) des microARN (en particulier Mir-1246, Mir-21 et Mir-497) pour distinguer le CHC de la LC et du VHC
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Environ 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance diagnostique pour le cancer du poumon
Délai: Environ 3 mois
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Différenciation de la cirrhose du foie grâce à la MiR-205 sous-exprimée et la MiR-29a surexprimée.
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Environ 3 mois
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Corrélation des biomarqueurs
Délai: Environ 3 mois
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Corrélation entre les taux de miRNA et l'Alpha-Fœtoprotéine (AFP) sérique.
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Environ 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2025
Achèvement primaire (Réel)
25 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
25 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2026
Première publication (Réel)
11 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E/C.S/N.R15/2025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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