成人集中治療室における気管切開の実践：イズミールでの多施設共同研究 (IZ-TRACH)
2026年6月16日 更新者：Murat Kaykaç、Izmir City Hospital
トルコ・イズミールにおける成人集中治療室の気管切開実践：多施設横断調査
本研究の主目的は、イズミールの成人集中治療室（ICU）における気管切開の時点有病率を測定し、適応、技術、合併症、実施時期、短期転帰を評価することでした。
この多施設記述的時点有病率調査は、2025年9月8日に7つの成人ICUで実施されました。
本研究は、現実の臨床現場における気管切開管理の実態を観察データとして提供し、意思決定プロセスと患者死亡率に関連する臨床的特徴に焦点を当てることを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
この調査は、多施設共同の記述的ポイントプレバレンス研究として設計されました。 指定されたプレバレンス日に、参加施設において外科的または経皮的技術を用いて以前に気管切開を受けた18歳以上のすべての患者が対象となりました。
データ収集プロセスには以下が含まれました：
- ICUの構造的特性（ベッド数や年間気管切開件数を含む）の文書化。
- 患者の人口統計学的特性、併存疾患、気管切開の適応、および使用された特定の技術（例：グリッグスガイドワイヤー拡張鉗子、チャリア単一拡張器、または外科的気管切開）の系統的な記録。
- 早期および手順後の合併症の評価。
- 気管内挿管から気管切開手順までの時間間隔の評価、および遅延の理由の特定。
- 対象患者全員の死亡率転帰を評価するための30日間の追跡調査。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
282
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bayrakli
-
Izmir、Bayrakli、トルコ（Türkiye）
- İzmir City Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
トルコのイズミルにある7つの異なる集中治療室でフォローアップされた成人患者で、主に長期間の人工呼吸管理など、様々な臨床適応により気管切開が必要とされた患者。
説明
組み入れ基準：
- 18歳以上の患者
- 時点有病率調査日に参加施設の成人集中治療室に入院している患者
- 外科的または経皮的気管切開術を既に受けている患者
除外基準：
- 18歳未満の患者
- 気管切開を受けていない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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気管切開患者
集中治療室に入院している成人患者（18歳以上）で、外科的または経皮的な気管切開術を受けたもの。
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長期人工呼吸などの適応症に対する外科的または経皮的拡張気管切開（グリッグスガイドワイヤー拡張鉗子法またはチャリア単一拡張子法）の適用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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30-day in-hospital mortality from the index date
時間枠：Up to 30 days after the index day
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The proportion of patients who died within 30 days of the index (point-prevalence) date.
Because tracheostomies were prevalent (established before the survey), this is a point-prevalence snapshot rather than a procedure-anchored rate.
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Up to 30 days after the index day
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Point-prevalence of tracheostomy and documented reasons for postponement
時間枠：Day 1
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The proportion of adult ICU patients with a tracheostomy on the index day, and the distribution of documented reasons for postponement of tracheostomy (including family-related deferral).
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Day 1
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Intubation-to-tracheostomy interval (days)
時間枠：From endotracheal intubation to tracheostomy, assessed through Day 1
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Median days from endotracheal intubation to tracheostomy
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From endotracheal intubation to tracheostomy, assessed through Day 1
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Distribution of tracheostomy technique (surgical vs percutaneous)
時間枠：Day 1
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Proportion of surgical versus percutaneous tracheostomies.
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Day 1
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Early and late complication rates by technique
時間枠：From tracheostomy through Day 1
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Proportion of patients with early and late complications, by technique.
|
From tracheostomy through Day 1
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APACHE II score and its discrimination for 30-day mortality
時間枠：Up to 30 days after the index day
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Discrimination (area under the ROC curve) of the admission APACHE II score for 30-day mortality.
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Up to 30 days after the index day
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Causes of death among non-survivors
時間枠：Up to 30 days after the index day
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Distribution of causes of death among non-survivors.
|
Up to 30 days after the index day
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Murat KAYKAC, M.D.、İzmir City Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月8日
一次修了 (実際)
2025年10月8日
研究の完了 (実際)
2025年10月8日
試験登録日
最初に提出
2026年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月5日
最初の投稿 (実際)
2026年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月16日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。