Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trakeostomialaitteiden käyttötavat aikuisten teho-osastoilla: Monikeskuksellinen tutkimus Izmirissä (IZ-TRACH)

tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Murat Kaykaç, Izmir City Hospital

TRACHEOSTOMIAKÄYTÄNNÖT AIKUISTEN TEHOHOITOYKSIKÖIDEN IZMIRISSÄ, TURKISSA: MONIKESKUSTUTKIMUS PISTE-PREVALENSSITUTKIMUKSENA

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite oli määrittää trakeostomian pisteprevalenssi aikuisten tehohoidon yksiköissä (ICU) Izmirissä ja arvioida indikaatioita, tekniikoita, komplikaatioita, ajoitusta ja lyhyen aikavälin tuloksia. Tämä monikeskuksinen, kuvaileva pisteprevalenssitutkimus suoritettiin seitsemässä aikuisten tehohoidon yksikössä 8. syyskuuta 2025. Tutkimuksen tavoitteena oli tarjota havainnointidataa siitä, kuinka trakeostomiaa hoidetaan todellisessa kliinisessä ympäristössä, keskittyen päätöksentekoprosessiin ja potilaskuolleisuuteen liittyviin kliinisiin ominaispiirteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suunniteltiin monikeskukselliseksi, kuvailevaksi pisteprevalenssitutkimukseksi. Määritettynä prevalenssipäivänä kaikki 18 vuotta täyttäneet potilaat, joille oli aiemmin tehty tracheostomia joko kirurgisella tai perkutaanisella tekniikalla osallistuvissa keskuksissa, sisällytettiin.

Tietojenkeruun prosessi sisälsi:

  • Teho-osastojen rakenteellisten ominaisuuksien dokumentoinnin, mukaan lukien sänkykapasiteetti ja vuosittaiset tracheostomia-määrät.
  • Potilaiden demografisten tietojen, komorbiditeettien, tracheostomian indikaatioiden ja käytettyjen erityisten tekniikoiden (esim. Griggsin ohjauslankalaajennuspihtit, Ciaglian yksittäinen laajennin tai kirurginen tracheostomia) systemaattisen tallentamisen.
  • Varhaisten ja toimenpiteen jälkeisten komplikaatioiden arvioinnin.
  • Endotrakeaalisen intubaation ja tracheostomia-toimenpiteen välisen aikavälin arvioinnin sekä viivästymien syiden tunnistamisen.
  • 30 päivän seuranta kaikkien mukana olleiden potilaiden kuolleisuustulosten arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

282

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuispotilaat, joita seurattiin seitsemässä eri tehohoidon yksikössä Izmirissä, Turkissa, jotka tarvitsivat tracheostomian erilaisiin kliinisiin indikaatioihin, pääasiassa pitkittyneeseen mekaaniseen hengitykseen.

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
  • Sairaalassa osallistuvissa aikuisten teho-osastoissa valitulla esiintyvyyspäivänä
  • Aikaisemmin tracheostomia joko kirurgisella tai perkutaanisella tekniikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita
  • Potilaat ilman tracheostomiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Trakeostomiapotilaat
Aikuispotilaat (ikä ≥18 vuotta), jotka ovat tehohoidossa ja joille on tehty joko kirurginen tai perkutaaninen tracheostomia.
Menettely: Trakeostomia
Käyttö kirurgisessa tai perkutaanisessa dilatatiivisessa tracheostomiassa (Griggs-ohjelaukalapihdit tai Ciaglia-yksidilataattoritekniikat) indikaatioihin, kuten pitkittyneeseen mekaaniseen hengitykseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30-day in-hospital mortality from the index date
Aikaikkuna: Up to 30 days after the index day
The proportion of patients who died within 30 days of the index (point-prevalence) date. Because tracheostomies were prevalent (established before the survey), this is a point-prevalence snapshot rather than a procedure-anchored rate.
Up to 30 days after the index day
Point-prevalence of tracheostomy and documented reasons for postponement
Aikaikkuna: Day 1
The proportion of adult ICU patients with a tracheostomy on the index day, and the distribution of documented reasons for postponement of tracheostomy (including family-related deferral).
Day 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intubation-to-tracheostomy interval (days)
Aikaikkuna: From endotracheal intubation to tracheostomy, assessed through Day 1
Median days from endotracheal intubation to tracheostomy
From endotracheal intubation to tracheostomy, assessed through Day 1
Distribution of tracheostomy technique (surgical vs percutaneous)
Aikaikkuna: Day 1
Proportion of surgical versus percutaneous tracheostomies.
Day 1
Early and late complication rates by technique
Aikaikkuna: From tracheostomy through Day 1
Proportion of patients with early and late complications, by technique.
From tracheostomy through Day 1
APACHE II score and its discrimination for 30-day mortality
Aikaikkuna: Up to 30 days after the index day
Discrimination (area under the ROC curve) of the admission APACHE II score for 30-day mortality.
Up to 30 days after the index day
Causes of death among non-survivors
Aikaikkuna: Up to 30 days after the index day
Distribution of causes of death among non-survivors.
Up to 30 days after the index day

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Izmir City Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Murat KAYKAC, M.D., İzmir City Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025/352

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa