Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tracheostomiepraktijken op Volwassen Intensive Care-afdelingen: Een Multicenterstudie in Izmir (IZ-TRACH)

16 juni 2026 bijgewerkt door: Murat Kaykaç, Izmir City Hospital

TRACHEOSTOMIE-PRAKTIJKEN IN VOLWASSEN INTENSIVE CARE-EENHEDEN IN IZMIR, TURKIJE: EEN MULTICENTER PUNT-PREVALENTIE-ONDERZOEK

Het primaire doel van deze studie was het bepalen van de puntprevalentie van tracheotomie op volwassen intensive care units (ICU's) in Izmir en het evalueren van indicaties, technieken, complicaties, timing en kortetermijnresultaten. Deze multicenter, beschrijvende puntprevalentiestudie werd uitgevoerd in zeven volwassen ICU's op 8 september 2025. De studie had tot doel observationele gegevens te verschaffen over hoe tracheotomie wordt beheerd in een realistische klinische setting, met de nadruk op het besluitvormingsproces en de klinische kenmerken die verband houden met patiëntensterfte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek werd ontworpen als een multicentrische, beschrijvende puntprevalentiestudie. Op de gespecificeerde prevalentiedag werden alle patiënten van 18 jaar en ouder die eerder een tracheostomie hadden ondergaan met behulp van chirurgische of percutane technieken in deelnemende centra geïncludeerd.

Het gegevensverzamelingsproces omvatte:

  • Documentatie van structurele kenmerken van de intensive care, inclusief bedcapaciteit en jaarlijkse tracheostomievolumes.
  • Systematische registratie van patiëntendemografie, comorbiditeiten, indicaties voor tracheostomie en de specifieke gebruikte technieken (bijvoorbeeld Griggs-gidsdraadverwijdertang, Ciaglia enkele-dilatator of chirurgische tracheostomie).
  • Beoordeling van vroege en post-procedurele complicaties.
  • Evaluatie van het tijdsinterval van endotracheale intubatie tot de tracheostomieprocedure en identificatie van redenen voor eventuele vertragingen.
  • Een 30-daagse follow-up om de mortaliteitsuitkomsten voor alle geïncludeerde patiënten te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

282

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten gevolgd in zeven verschillende intensive care-afdelingen in Izmir, Turkije, die een tracheostomie nodig hadden voor verschillende klinische indicaties, voornamelijk langdurige mechanische beademing.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar en ouder
  • Opgenomen op de deelnemende volwassen intensive care-afdelingen op de puntprevalentiedag
  • Eerder een tracheostomie ondergaan met chirurgische of percutane technieken

Exclusiecriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten zonder tracheostomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Tracheostomapatiënten
Volwassen patiënten (leeftijd ≥18 jaar) opgenomen op intensive care-afdelingen die een chirurgische of percutane tracheostomie hebben ondergaan.
Procedure: Tracheotomie
De toepassing van chirurgische of percutane dilatatietracheostomie (Griggs geleidedraad-dilatatietang of Ciaglia enkelvoudige-dilatatietechnieken) voor indicaties zoals langdurige mechanische beademing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
30-day in-hospital mortality from the index date
Tijdsspanne: Up to 30 days after the index day
The proportion of patients who died within 30 days of the index (point-prevalence) date. Because tracheostomies were prevalent (established before the survey), this is a point-prevalence snapshot rather than a procedure-anchored rate.
Up to 30 days after the index day
Point-prevalence of tracheostomy and documented reasons for postponement
Tijdsspanne: Day 1
The proportion of adult ICU patients with a tracheostomy on the index day, and the distribution of documented reasons for postponement of tracheostomy (including family-related deferral).
Day 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intubation-to-tracheostomy interval (days)
Tijdsspanne: From endotracheal intubation to tracheostomy, assessed through Day 1
Median days from endotracheal intubation to tracheostomy
From endotracheal intubation to tracheostomy, assessed through Day 1
Distribution of tracheostomy technique (surgical vs percutaneous)
Tijdsspanne: Day 1
Proportion of surgical versus percutaneous tracheostomies.
Day 1
Early and late complication rates by technique
Tijdsspanne: From tracheostomy through Day 1
Proportion of patients with early and late complications, by technique.
From tracheostomy through Day 1
APACHE II score and its discrimination for 30-day mortality
Tijdsspanne: Up to 30 days after the index day
Discrimination (area under the ROC curve) of the admission APACHE II score for 30-day mortality.
Up to 30 days after the index day
Causes of death among non-survivors
Tijdsspanne: Up to 30 days after the index day
Distribution of causes of death among non-survivors.
Up to 30 days after the index day

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Izmir City Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Murat KAYKAC, M.D., İzmir City Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 september 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025/352

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren