Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trakeostomipraksis i voksne intensivavdelinger: En multispesialitetsstudie i Izmir (IZ-TRACH)

16. juni 2026 oppdatert av: Murat Kaykaç, Izmir City Hospital

TRAKEOSTOMI-PRAKSISER I VOKSEN INTENSIVAVDELINGER I IZMIR, TYRKIA: EN MULTISENTER PUNKTPREVALENSSTUDIE

Hovedmålet med denne studien var å fastslå punktprevalensen av trakeostomi i voksne intensivavdelinger (ICU) i Izmir og å evaluere indikasjoner, teknikker, komplikasjoner, tidsbruk og korttidsutfall. Denne multsenter, deskriptive punktprevalensstudien ble gjennomført på syv voksne ICU-er den 8. september 2025. Studien hadde som mål å gi observasjonsdata om hvordan trakeostomi håndteres i en klinisk virkelighetsnær setting, med fokus på beslutningsprosessen og kliniske karakteristikker assosiert med pasientdødelighet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne undersøkelsen var utformet som en multikenter, deskriptiv punktprevalensstudie. På den spesifiserte prevalensdagen ble alle pasienter i alderen 18 år og eldre som tidligere hadde gjennomgått trakeostomi ved hjelp av enten kirurgiske eller perkutane teknikker i deltakende sentre inkludert.

Datainnsamlingsprosessen involverte:

  • Dokumentasjon av ICU-strukturelle egenskaper, inkludert sengekapasitet og årlige trakeostomivolumer.
  • Systematisk registrering av pasientdemografi, komorbiditeter, trakeostomiindikasjoner og de spesifikke teknikkene som ble brukt (f.eks. Griggs guidewire dilating forceps, Ciaglia single-dilator eller kirurgisk trakeostomi).
  • Vurdering av tidlige og postprosedyrale komplikasjoner.
  • Evaluering av tidsintervallet fra endotrakeal intubasjon til trakeostomiproceduren og identifisering av årsaker til eventuelle forsinkelser.
  • En 30-dagers oppfølging for å vurdere dødelighetsutfall for alle inkluderte pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

282

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter fulgt opp i syv forskjellige intensivavdelinger i Izmir, Tyrkia, som krevde tracheostomi for ulike kliniske indikasjoner, primært langvarig mekanisk ventilasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 18 år og eldre
  • Innlagt på de deltakende voksne intensivavdelinger på prevalensdagen
  • Tidligere gjennomgått tracheostomi enten med kirurgisk eller perkutan teknikk

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter yngre enn 18 år
  • Pasienter uten tracheostomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Trakeostomipasienter
Voksne pasienter (i alderen ≥18 år) innlagt på intensivavdelinger som har gjennomgått enten kirurgisk eller perkutan trakeostomi.
Fremgangsmåte: Trakeostomi
Bruk av kirurgisk eller perkutan dilatasjonstrakeostomi (Griggs guidewire dilating forceps eller Ciaglia single-dilator teknikker) for indikasjoner som langvarig mekanisk ventilasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30-day in-hospital mortality from the index date
Tidsramme: Up to 30 days after the index day
The proportion of patients who died within 30 days of the index (point-prevalence) date. Because tracheostomies were prevalent (established before the survey), this is a point-prevalence snapshot rather than a procedure-anchored rate.
Up to 30 days after the index day
Point-prevalence of tracheostomy and documented reasons for postponement
Tidsramme: Day 1
The proportion of adult ICU patients with a tracheostomy on the index day, and the distribution of documented reasons for postponement of tracheostomy (including family-related deferral).
Day 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intubation-to-tracheostomy interval (days)
Tidsramme: From endotracheal intubation to tracheostomy, assessed through Day 1
Median days from endotracheal intubation to tracheostomy
From endotracheal intubation to tracheostomy, assessed through Day 1
Distribution of tracheostomy technique (surgical vs percutaneous)
Tidsramme: Day 1
Proportion of surgical versus percutaneous tracheostomies.
Day 1
Early and late complication rates by technique
Tidsramme: From tracheostomy through Day 1
Proportion of patients with early and late complications, by technique.
From tracheostomy through Day 1
APACHE II score and its discrimination for 30-day mortality
Tidsramme: Up to 30 days after the index day
Discrimination (area under the ROC curve) of the admission APACHE II score for 30-day mortality.
Up to 30 days after the index day
Causes of death among non-survivors
Tidsramme: Up to 30 days after the index day
Distribution of causes of death among non-survivors.
Up to 30 days after the index day

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Izmir City Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Murat KAYKAC, M.D., İzmir City Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2025

Primær fullføring (Faktiske)

8. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

8. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025/352

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere