Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Praktyki tracheostomijne na oddziałach intensywnej terapii dla dorosłych: wieloośrodkowe badanie w Izmirze (IZ-TRACH)

16 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Murat Kaykaç, Izmir City Hospital

PRAKTYKI DOTYCZĄCE TRAHEOSTOMII W JEDNOSTKACH INTENSYWNEJ TERAPII DLA DOROSŁYCH W IZMIRZE, TURCJA: WIELOOŚRODKOWE BADANIE PREWALENCJI PUNKTOWEJ

Głównym celem tego badania było określenie punktowej częstości występowania tracheostomii na oddziałach intensywnej terapii dla dorosłych (OIT) w Izmirze oraz ocena wskazań, technik, powikłań, czasu i krótkoterminowych wyników. To wieloośrodkowe, opisowe badanie punktowej częstości przeprowadzono w siedmiu oddziałach intensywnej terapii dla dorosłych 8 września 2025 roku. Badanie miało na celu dostarczenie danych obserwacyjnych na temat zarządzania tracheostomią w rzeczywistym środowisku klinicznym, skupiając się na procesie podejmowania decyzji oraz cechach klinicznych związanych ze śmiertelnością pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie zostało zaprojektowane jako wieloośrodkowe, opisowe badanie punktowej częstości występowania. W określonym dniu częstości, wszyscy pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy wcześniej przeszli tracheostomię przy użyciu technik chirurgicznych lub przezskórnych w uczestniczących ośrodkach, zostali włączeni.

Proces zbierania danych obejmował:

  • Dokumentowanie cech strukturalnych OIT, w tym pojemności łóżek i rocznych objętości tracheostomii.
  • Systematyczne rejestrowanie danych demograficznych pacjentów, chorób współistniejących, wskazań do tracheostomii oraz specyficznych zastosowanych technik (np. szczypce poszerzające z drutem prowadzącym Griggsa, pojedynczy dylator Ciaglii lub tracheostomia chirurgiczna).
  • Ocenę wczesnych i pooperacyjnych powikłań.
  • Ocenę przedziału czasowego od intubacji dotchawiczej do zabiegu tracheostomii oraz identyfikację przyczyn ewentualnych opóźnień.
  • 30-dniową obserwację w celu oceny wyników śmiertelności dla wszystkich włączonych pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

282

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci obserwowani w siedmiu różnych oddziałach intensywnej terapii w Izmirze w Turcji, którzy wymagali tracheostomii z różnych wskazań klinicznych, głównie z powodu przedłużonej wentylacji mechanicznej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
  • Hospitalizowani w uczestniczących oddziałach intensywnej terapii dla dorosłych w dniu badania przekrojowego
  • W przeszłości poddani tracheostomii metodą chirurgiczną lub przezskórną

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci młodsi niż 18 lat
  • Pacjenci bez tracheostomii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z tracheostomią
Dorośli pacjenci (w wieku ≥18 lat) hospitalizowani na oddziałach intensywnej terapii, u których wykonano tracheostomię chirurgiczną lub przezskórną.
Procedura: Tracheostomia
Zastosowanie chirurgicznej lub przezskórnej tracheostomii dylatacyjnej (techniki kleszczy dylatacyjnych Griggsa lub techniki pojedynczego dylatora Ciaglii) w przypadkach takich jak przedłużona wentylacja mechaniczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-day in-hospital mortality from the index date
Ramy czasowe: Up to 30 days after the index day
The proportion of patients who died within 30 days of the index (point-prevalence) date. Because tracheostomies were prevalent (established before the survey), this is a point-prevalence snapshot rather than a procedure-anchored rate.
Up to 30 days after the index day
Point-prevalence of tracheostomy and documented reasons for postponement
Ramy czasowe: Day 1
The proportion of adult ICU patients with a tracheostomy on the index day, and the distribution of documented reasons for postponement of tracheostomy (including family-related deferral).
Day 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intubation-to-tracheostomy interval (days)
Ramy czasowe: From endotracheal intubation to tracheostomy, assessed through Day 1
Median days from endotracheal intubation to tracheostomy
From endotracheal intubation to tracheostomy, assessed through Day 1
Distribution of tracheostomy technique (surgical vs percutaneous)
Ramy czasowe: Day 1
Proportion of surgical versus percutaneous tracheostomies.
Day 1
Early and late complication rates by technique
Ramy czasowe: From tracheostomy through Day 1
Proportion of patients with early and late complications, by technique.
From tracheostomy through Day 1
APACHE II score and its discrimination for 30-day mortality
Ramy czasowe: Up to 30 days after the index day
Discrimination (area under the ROC curve) of the admission APACHE II score for 30-day mortality.
Up to 30 days after the index day
Causes of death among non-survivors
Ramy czasowe: Up to 30 days after the index day
Distribution of causes of death among non-survivors.
Up to 30 days after the index day

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Izmir City Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Murat KAYKAC, M.D., İzmir City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025/352

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj