Praktyki tracheostomijne na oddziałach intensywnej terapii dla dorosłych: wieloośrodkowe badanie w Izmirze (IZ-TRACH)
5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Murat Kaykaç, Izmir City Hospital
PRAKTYKI DOTYCZĄCE TRAHEOSTOMII W JEDNOSTKACH INTENSYWNEJ TERAPII DLA DOROSŁYCH W IZMIRZE, TURCJA: WIELOOŚRODKOWE BADANIE PREWALENCJI PUNKTOWEJ
Głównym celem tego badania było określenie punktowej częstości występowania tracheostomii na oddziałach intensywnej terapii dla dorosłych (OIT) w Izmirze oraz ocena wskazań, technik, powikłań, czasu i krótkoterminowych wyników.
To wieloośrodkowe, opisowe badanie punktowej częstości przeprowadzono w siedmiu oddziałach intensywnej terapii dla dorosłych 8 września 2025 roku.
Badanie miało na celu dostarczenie danych obserwacyjnych na temat zarządzania tracheostomią w rzeczywistym środowisku klinicznym, skupiając się na procesie podejmowania decyzji oraz cechach klinicznych związanych ze śmiertelnością pacjentów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To badanie zostało zaprojektowane jako wieloośrodkowe, opisowe badanie punktowej częstości występowania. W określonym dniu częstości, wszyscy pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy wcześniej przeszli tracheostomię przy użyciu technik chirurgicznych lub przezskórnych w uczestniczących ośrodkach, zostali włączeni.
Proces zbierania danych obejmował:
- Dokumentowanie cech strukturalnych OIT, w tym pojemności łóżek i rocznych objętości tracheostomii.
- Systematyczne rejestrowanie danych demograficznych pacjentów, chorób współistniejących, wskazań do tracheostomii oraz specyficznych zastosowanych technik (np. szczypce poszerzające z drutem prowadzącym Griggsa, pojedynczy dylator Ciaglii lub tracheostomia chirurgiczna).
- Ocenę wczesnych i pooperacyjnych powikłań.
- Ocenę przedziału czasowego od intubacji dotchawiczej do zabiegu tracheostomii oraz identyfikację przyczyn ewentualnych opóźnień.
- 30-dniową obserwację w celu oceny wyników śmiertelności dla wszystkich włączonych pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bayrakli
-
Izmir, Bayrakli, Turcja (Türkiye)
- İzmir City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci obserwowani w siedmiu różnych oddziałach intensywnej terapii w Izmirze w Turcji, którzy wymagali tracheostomii z różnych wskazań klinicznych, głównie z powodu przedłużonej wentylacji mechanicznej.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
- Hospitalizowani w uczestniczących oddziałach intensywnej terapii dla dorosłych w dniu badania przekrojowego
- W przeszłości poddani tracheostomii metodą chirurgiczną lub przezskórną
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci młodsi niż 18 lat
- Pacjenci bez tracheostomii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z tracheostomią
Dorośli pacjenci (w wieku ≥18 lat) hospitalizowani na oddziałach intensywnej terapii, u których wykonano tracheostomię chirurgiczną lub przezskórną.
|
Zastosowanie chirurgicznej lub przezskórnej tracheostomii dylatacyjnej (techniki kleszczy dylatacyjnych Griggsa lub techniki pojedynczego dylatora Ciaglii) w przypadkach takich jak przedłużona wentylacja mechaniczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
Odsetek pacjentów, którzy zmarli w ciągu 30 dni po zabiegu tracheotomii
|
30 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 września 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/352
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .