Tracheostomie-Praktiken auf Erwachsenen-Intensivstationen: Eine multizentrische Studie in Izmir (IZ-TRACH)
16. Juni 2026 aktualisiert von: Murat Kaykaç, Izmir City Hospital
TRACHEOSTOMIE-PRAKTIKEN IN ERWACHSENEN-INTENSIVSTATIONEN IN IZMIR, TÜRKEI: EINE MULTIZENTRISCHE PUNKT-PRÄVALENZ-STUDIE
Das primäre Ziel dieser Studie war es, die Punktprävalenz von Tracheostomien auf Intensivstationen für Erwachsene (ICUs) in Izmir zu bestimmen und Indikationen, Techniken, Komplikationen, Zeitpunkt und kurzfristige Ergebnisse zu bewerten.
Diese multizentrische, deskriptive Punktprävalenzstudie wurde am 8. September 2025 in sieben Intensivstationen für Erwachsene durchgeführt.
Die Studie zielte darauf ab, Beobachtungsdaten darüber bereitzustellen, wie Tracheostomien in einem realen klinischen Umfeld behandelt werden, wobei der Schwerpunkt auf dem Entscheidungsprozess und den klinischen Merkmalen lag, die mit der Patient:innensterblichkeit verbunden sind.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese Untersuchung wurde als multizentrische, deskriptive Punktprävalenzstudie konzipiert. Am festgelegten Prävalenztag wurden alle Patienten im Alter von 18 Jahren und älter eingeschlossen, die zuvor in den teilnehmenden Zentren mittels chirurgischer oder perkutaner Techniken eine Tracheotomie erhalten hatten.
Der Datenerfassungsprozess umfasste:
- Dokumentation struktureller Merkmale der Intensivstation, einschließlich Bettenkapazität und jährlicher Tracheotomievolumina.
- Systematische Erfassung von Patientendemografie, Komorbiditäten, Tracheotomieindikationen und den verwendeten spezifischen Techniken (z.B. Griggs-Drahtführungs-Dilatationszange, Ciaglia-Eindilatator oder chirurgische Tracheotomie).
- Bewertung früher und postprozeduraler Komplikationen.
- Auswertung des Zeitintervalls von der endotrachealen Intubation bis zum Tracheotomieverfahren und Identifizierung von Gründen für eventuelle Verzögerungen.
- Eine 30-tägige Nachbeobachtung zur Bewertung der Mortalitätsergebnisse aller eingeschlossenen Patienten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
282
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bayrakli
-
Izmir, Bayrakli, Türkei (türkiye)
- İzmir City Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die in sieben verschiedenen Intensivstationen in Izmir, Türkei, betreut wurden und aus verschiedenen klinischen Indikationen, hauptsächlich wegen verlängerter mechanischer Beatmung, eine Tracheotomie benötigten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 Jahren und älter
- Stationär auf den teilnehmenden Intensivstationen für Erwachsene am Punktprävalenztag
- Zuvor Tracheostomie mittels chirurgischer oder perkutaner Techniken durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- Patienten jünger als 18 Jahre
- Patienten ohne Tracheostomie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Tracheostomiepatienten
Erwachsene Patienten (im Alter von ≥18 Jahren), die auf Intensivstationen hospitalisiert sind und entweder eine chirurgische oder perkutane Tracheostomie erhalten haben.
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Die Anwendung der chirurgischen oder perkutanen Dilatationstracheotomie (Griggs-Drahtführungs-Dilatationszange oder Ciaglia-Eindilatatortechniken) für Indikationen wie verlängerte mechanische Beatmung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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30-day in-hospital mortality from the index date
Zeitfenster: Up to 30 days after the index day
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The proportion of patients who died within 30 days of the index (point-prevalence) date.
Because tracheostomies were prevalent (established before the survey), this is a point-prevalence snapshot rather than a procedure-anchored rate.
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Up to 30 days after the index day
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Point-prevalence of tracheostomy and documented reasons for postponement
Zeitfenster: Day 1
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The proportion of adult ICU patients with a tracheostomy on the index day, and the distribution of documented reasons for postponement of tracheostomy (including family-related deferral).
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Day 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intubation-to-tracheostomy interval (days)
Zeitfenster: From endotracheal intubation to tracheostomy, assessed through Day 1
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Median days from endotracheal intubation to tracheostomy
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From endotracheal intubation to tracheostomy, assessed through Day 1
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Distribution of tracheostomy technique (surgical vs percutaneous)
Zeitfenster: Day 1
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Proportion of surgical versus percutaneous tracheostomies.
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Day 1
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Early and late complication rates by technique
Zeitfenster: From tracheostomy through Day 1
|
Proportion of patients with early and late complications, by technique.
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From tracheostomy through Day 1
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APACHE II score and its discrimination for 30-day mortality
Zeitfenster: Up to 30 days after the index day
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Discrimination (area under the ROC curve) of the admission APACHE II score for 30-day mortality.
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Up to 30 days after the index day
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Causes of death among non-survivors
Zeitfenster: Up to 30 days after the index day
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Distribution of causes of death among non-survivors.
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Up to 30 days after the index day
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Murat KAYKAC, M.D., İzmir City Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. September 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Oktober 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/352
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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