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Pratiques de trachéostomie dans les unités de soins intensifs pour adultes : Une étude multicentrique à Izmir (IZ-TRACH)

16 juin 2026 mis à jour par: Murat Kaykaç, Izmir City Hospital

PRATIQUES DE TRACHÉOSTOMIE DANS LES UNITÉS DE SOINS INTENSIFS ADULTES À IZMIR, TURQUIE : UNE ÉTUDE MULTICENTRIQUE DE PRÉVALENCE PONCTUELLE

L'objectif principal de cette étude était de déterminer la prévalence ponctuelle de la trachéostomie dans les unités de soins intensifs (USI) pour adultes à Izmir et d'évaluer les indications, les techniques, les complications, le calendrier et les résultats à court terme. Cette étude descriptive multicentrique de prévalence ponctuelle a été menée dans sept USI pour adultes le 8 septembre 2025. L'étude visait à fournir des données observationnelles sur la manière dont la trachéostomie est gérée dans un contexte clinique réel, en se concentrant sur le processus de prise de décision et les caractéristiques cliniques associées à la mortalité des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a été conçue comme une étude de prévalence ponctuelle descriptive multicentrique. Le jour de prévalence spécifié, tous les patients âgés de 18 ans et plus ayant déjà subi une trachéostomie par techniques chirurgicales ou percutanées dans les centres participants ont été inclus.

Le processus de collecte de données comprenait :

  • La documentation des caractéristiques structurelles des unités de soins intensifs, y compris la capacité en lits et les volumes annuels de trachéostomies.
  • L'enregistrement systématique des données démographiques des patients, des comorbidités, des indications de trachéostomie et des techniques spécifiques utilisées (par exemple, pinces dilatatrices à guide de Griggs, dilatateur unique de Ciaglia, ou trachéostomie chirurgicale).
  • L'évaluation des complications précoces et post-procédurales.
  • L'évaluation de l'intervalle de temps entre l'intubation endotrachéale et la procédure de trachéostomie, et l'identification des raisons de tout retard.
  • Un suivi de 30 jours pour évaluer les résultats de mortalité pour tous les patients inclus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

282

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes suivis dans sept unités de soins intensifs différentes à Izmir, en Turquie, qui nécessitaient une trachéostomie pour diverses indications cliniques, principalement une ventilation mécanique prolongée.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 18 ans et plus
  • Hospitalisés dans les unités de soins intensifs adultes participantes le jour de la prévalence ponctuelle
  • Ayant subi une trachéotomie antérieure par techniques chirurgicales ou percutanées

Critères d'exclusion :

  • Patients de moins de 18 ans
  • Patients sans trachéotomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients avec trachéotomie
Patients adultes (âgés de ≥18 ans) hospitalisés en unités de soins intensifs ayant subi une trachéostomie chirurgicale ou percutanée.
Procédure: Trachéostomie
L'application de la trachéotomie chirurgicale ou percutanée dilatatrice (techniques de forceps de dilatation sur guide de Griggs ou de dilatateur unique de Ciaglia) pour des indications telles que la ventilation mécanique prolongée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
30-day in-hospital mortality from the index date
Délai: Up to 30 days after the index day
The proportion of patients who died within 30 days of the index (point-prevalence) date. Because tracheostomies were prevalent (established before the survey), this is a point-prevalence snapshot rather than a procedure-anchored rate.
Up to 30 days after the index day
Point-prevalence of tracheostomy and documented reasons for postponement
Délai: Day 1
The proportion of adult ICU patients with a tracheostomy on the index day, and the distribution of documented reasons for postponement of tracheostomy (including family-related deferral).
Day 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intubation-to-tracheostomy interval (days)
Délai: From endotracheal intubation to tracheostomy, assessed through Day 1
Median days from endotracheal intubation to tracheostomy
From endotracheal intubation to tracheostomy, assessed through Day 1
Distribution of tracheostomy technique (surgical vs percutaneous)
Délai: Day 1
Proportion of surgical versus percutaneous tracheostomies.
Day 1
Early and late complication rates by technique
Délai: From tracheostomy through Day 1
Proportion of patients with early and late complications, by technique.
From tracheostomy through Day 1
APACHE II score and its discrimination for 30-day mortality
Délai: Up to 30 days after the index day
Discrimination (area under the ROC curve) of the admission APACHE II score for 30-day mortality.
Up to 30 days after the index day
Causes of death among non-survivors
Délai: Up to 30 days after the index day
Distribution of causes of death among non-survivors.
Up to 30 days after the index day

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Izmir City Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Murat KAYKAC, M.D., İzmir City Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 septembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

8 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

8 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2026

Première publication (Réel)

11 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025/352

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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