Prácticas de Traqueostomía en Unidades de Cuidados Intensivos para Adultos: Un Estudio Multicéntrico en Izmir (IZ-TRACH)
16 de junio de 2026 actualizado por: Murat Kaykaç, Izmir City Hospital
PRÁCTICAS DE TRAQUEOSTOMÍA EN UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS PARA ADULTOS EN IZMIR, TURQUÍA: UN ESTUDIO MULTICÉNTRICO DE PREVALENCIA PUNTUAL
El objetivo principal de este estudio fue determinar la prevalencia puntual de traqueostomía en unidades de cuidados intensivos (UCI) para adultos en Izmir y evaluar las indicaciones, técnicas, complicaciones, sincronización y resultados a corto plazo.
Este estudio multicéntrico descriptivo de prevalencia puntual se llevó a cabo en siete UCI para adultos el 8 de septiembre de 2025.
El estudio tuvo como objetivo proporcionar datos observacionales sobre cómo se maneja la traqueostomía en un entorno clínico del mundo real, centrándose en el proceso de toma de decisiones y las características clínicas asociadas con la mortalidad del paciente.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Esta investigación se diseñó como un estudio de prevalencia puntual multicéntrico y descriptivo. El día de prevalencia especificado, se incluyeron todos los pacientes de 18 años o más que previamente se habían sometido a traqueotomía mediante técnicas quirúrgicas o percutáneas en los centros participantes.
El proceso de recopilación de datos incluyó:
- Documentación de las características estructurales de la UCI, incluyendo la capacidad de camas y los volúmenes anuales de traqueotomía.
- Registro sistemático de datos demográficos de los pacientes, comorbilidades, indicaciones de traqueotomía y las técnicas específicas utilizadas (por ejemplo, fórceps dilatadores con guía de Griggs, dilatador único de Ciaglia o traqueotomía quirúrgica).
- Evaluación de complicaciones tempranas y postprocedimiento.
- Evaluación del intervalo de tiempo desde la intubación endotraqueal hasta el procedimiento de traqueotomía e identificación de las razones de cualquier retraso.
- Seguimiento a 30 días para evaluar los resultados de mortalidad de todos los pacientes incluidos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
282
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bayrakli
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Izmir, Bayrakli, Turquía (Türkiye)
- İzmir City Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos seguidos en siete unidades de cuidados intensivos diferentes en Izmir, Turquía, que requirieron una traqueotomía por diversas indicaciones clínicas, principalmente ventilación mecánica prolongada.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más
- Hospitalizados en las unidades de cuidados intensivos para adultos participantes en el día de prevalencia puntual
- Previamente sometidos a traqueostomía mediante técnicas quirúrgicas o percutáneas
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes sin traqueostomía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con Traqueotomía
Pacientes adultos (de edad ≥18 años) hospitalizados en unidades de cuidados intensivos que han sido sometidos a traqueostomía quirúrgica o percutánea.
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La aplicación de traqueostomía quirúrgica o percutánea dilatacional (técnicas de pinzas dilatadoras de guía de Griggs o dilatador único de Ciaglia) para indicaciones como ventilación mecánica prolongada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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30-day in-hospital mortality from the index date
Periodo de tiempo: Up to 30 days after the index day
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The proportion of patients who died within 30 days of the index (point-prevalence) date.
Because tracheostomies were prevalent (established before the survey), this is a point-prevalence snapshot rather than a procedure-anchored rate.
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Up to 30 days after the index day
|
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Point-prevalence of tracheostomy and documented reasons for postponement
Periodo de tiempo: Day 1
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The proportion of adult ICU patients with a tracheostomy on the index day, and the distribution of documented reasons for postponement of tracheostomy (including family-related deferral).
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Day 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intubation-to-tracheostomy interval (days)
Periodo de tiempo: From endotracheal intubation to tracheostomy, assessed through Day 1
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Median days from endotracheal intubation to tracheostomy
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From endotracheal intubation to tracheostomy, assessed through Day 1
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Distribution of tracheostomy technique (surgical vs percutaneous)
Periodo de tiempo: Day 1
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Proportion of surgical versus percutaneous tracheostomies.
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Day 1
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Early and late complication rates by technique
Periodo de tiempo: From tracheostomy through Day 1
|
Proportion of patients with early and late complications, by technique.
|
From tracheostomy through Day 1
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APACHE II score and its discrimination for 30-day mortality
Periodo de tiempo: Up to 30 days after the index day
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Discrimination (area under the ROC curve) of the admission APACHE II score for 30-day mortality.
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Up to 30 days after the index day
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Causes of death among non-survivors
Periodo de tiempo: Up to 30 days after the index day
|
Distribution of causes of death among non-survivors.
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Up to 30 days after the index day
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Murat KAYKAC, M.D., İzmir City Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
8 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
8 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025/352
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .