Практика трахеостомии в отделениях интенсивной терапии для взрослых: многоцентровое исследование в Измире (IZ-TRACH)
16 июня 2026 г. обновлено: Murat Kaykaç, Izmir City Hospital
ПРАКТИКИ ТРАХЕОСТОМИИ В ОТДЕЛЕНИЯХ ИНТЕНСИВНОЙ ТЕРАПИИ ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ В ИЗМИРЕ, ТУРЦИЯ: МНОГОЦЕНТРОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ТОЧЕЧНОЙ РАСПРОСТРАНЕННОСТИ
Основной целью данного исследования было определение точечной распространённости трахеостомии в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) для взрослых в Измире и оценка показаний, техник выполнения, осложнений, сроков проведения и краткосрочных исходов.
Это многоцентровое описательное исследование точечной распространённости проводилось в семи ОИТ для взрослых 8 сентября 2025 года.
Исследование направлено на предоставление наблюдательных данных о том, как трахеостомия выполняется в реальных клинических условиях, с акцентом на процесс принятия решений и клинические характеристики, связанные со смертностью пациентов.
Обзор исследования
Подробное описание
Данное исследование было разработано как многоцентровое описательное исследование точечной распространённости. В указанный день распространённости были включены все пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые ранее перенесли трахеостомию с использованием хирургических или чрескожных техник в участвующих центрах.
Процесс сбора данных включал:
- Документирование структурных характеристик ОРИТ, включая вместимость коек и годовые объёмы трахеостомий.
- Систематическую регистрацию демографических данных пациентов, сопутствующих заболеваний, показаний к трахеостомии и конкретных использованных техник (например, щипцы для дилатации направляющей проволоки Григгса, однодилататор Чиальи или хирургическая трахеостомия).
- Оценку ранних и послеоперационных осложнений.
- Оценку временного интервала от эндотрахеальной интубации до процедуры трахеостомии и определение причин любых задержек.
- 30-дневное наблюдение для оценки исходов смертности у всех включённых пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
282
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bayrakli
-
Izmir, Bayrakli, Турция (Туркие)
- İzmir City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, наблюдаемые в семи различных отделениях интенсивной терапии в Измире, Турция, которым требовалась трахеостомия по различным клиническим показаниям, в первую очередь для длительной искусственной вентиляции лёгких.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Госпитализированные в участвующих отделениях интенсивной терапии для взрослых в день точечной распространенности
- Ранее перенесшие трахеостомию с использованием хирургических или чрескожных техник
Критерии исключения:
- Пациенты младше 18 лет
- Пациенты без трахеостомии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с трахеостомой
Взрослые пациенты (в возрасте ≥18 лет), госпитализированные в отделения интенсивной терапии, которым была проведена хирургическая или чрескожная трахеостомия.
|
Применение хирургической или чрескожной дилатационной трахеостомии (методика Григгса с дилатирующими щипцами по проводнику или методика Чиальи с одинарным дилататором) по показаниям, таким как длительная искусственная вентиляция лёгких
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-day in-hospital mortality from the index date
Временное ограничение: Up to 30 days after the index day
|
The proportion of patients who died within 30 days of the index (point-prevalence) date.
Because tracheostomies were prevalent (established before the survey), this is a point-prevalence snapshot rather than a procedure-anchored rate.
|
Up to 30 days after the index day
|
|
Point-prevalence of tracheostomy and documented reasons for postponement
Временное ограничение: Day 1
|
The proportion of adult ICU patients with a tracheostomy on the index day, and the distribution of documented reasons for postponement of tracheostomy (including family-related deferral).
|
Day 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Intubation-to-tracheostomy interval (days)
Временное ограничение: From endotracheal intubation to tracheostomy, assessed through Day 1
|
Median days from endotracheal intubation to tracheostomy
|
From endotracheal intubation to tracheostomy, assessed through Day 1
|
|
Distribution of tracheostomy technique (surgical vs percutaneous)
Временное ограничение: Day 1
|
Proportion of surgical versus percutaneous tracheostomies.
|
Day 1
|
|
Early and late complication rates by technique
Временное ограничение: From tracheostomy through Day 1
|
Proportion of patients with early and late complications, by technique.
|
From tracheostomy through Day 1
|
|
APACHE II score and its discrimination for 30-day mortality
Временное ограничение: Up to 30 days after the index day
|
Discrimination (area under the ROC curve) of the admission APACHE II score for 30-day mortality.
|
Up to 30 days after the index day
|
|
Causes of death among non-survivors
Временное ограничение: Up to 30 days after the index day
|
Distribution of causes of death among non-survivors.
|
Up to 30 days after the index day
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Murat KAYKAC, M.D., İzmir City Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/352
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .