Trakeostomipraksis på voksne intensivafdelinger: En multicenterundersøgelse i Izmir (IZ-TRACH)
16. juni 2026 opdateret af: Murat Kaykaç, Izmir City Hospital
TRACHEOSTOMIPRAKSIS PÅ INTENSIVAFDELINGER FOR VOKSNE I IZMIR, TYRKIET: ET MULTICENTER PUNKTPRÆVALENSSTUDIE
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme punktprævalensen af tracheostomi på intensivafdelinger (ICU) for voksne i Izmir og at vurdere indikationer, teknikker, komplikationer, timing og korttidseffekter.
Denne multicenter, beskrivende punktprævalensundersøgelse blev gennemført på syv intensivafdelinger for voksne den 8. september 2025.
Undersøgelsen havde til formål at levere observationsdata om, hvordan tracheostomi håndteres i en klinisk virkelighed, med fokus på beslutningsprocessen og de kliniske karakteristika forbundet med patientdødelighed.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse var designet som en multicenter, deskriptiv punktprævalensundersøgelse. På den specificerede prævalensdag blev alle patienter på 18 år og derover, som tidligere havde gennemgået tracheostomi ved enten kirurgiske eller perkutane teknikker i deltagende centre, inkluderet.
Dataindsamlingsprocessen omfattede:
- Dokumentation af intensivafdelingens strukturelle karakteristika, herunder sengekapacitet og årlige tracheostomivoluminer.
- Systematisk registrering af patientdemografi, komorbiditeter, tracheostomiindikationer og de specifikke anvendte teknikker (f.eks. Griggs guidewire dilating forceps, Ciaglia single-dilator eller kirurgisk tracheostomi).
- Vurdering af tidlige og postprocedurale komplikationer.
- Evaluering af tidsintervallet fra endotracheal intubation til tracheostomiproceduren og identifikation af årsager til eventuelle forsinkelser.
- En 30-dages opfølgning for at vurdere mortalitetsudfald for alle inkluderede patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
282
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bayrakli
-
Izmir, Bayrakli, Tyrkiet (Türkiye)
- İzmir City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter fulgt i syv forskellige intensivafdelinger i Izmir, Tyrkiet, som krævede en tracheostomi for forskellige kliniske indikationer, primært forlænget mekanisk ventilation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 18 år og ældre
- Indlagt på de deltagende voksne intensivafdelinger på prævalensdagen
- Tidligere gennemgået tracheostomi ved enten kirurgiske eller perkutane teknikker
Eksklusionskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter uden tracheostomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tracheostomipatienter
Voksne patienter (alder ≥18 år), der er indlagt på intensivafdelinger og har gennemgået enten kirurgisk eller perkutan tracheostomi.
|
Anvendelsen af kirurgisk eller perkutan dilaterende tracheostomi (Griggs guidewire dilaterende tang eller Ciaglia single-dilator teknikker) til indikationer som forlænget mekanisk ventilation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-day in-hospital mortality from the index date
Tidsramme: Up to 30 days after the index day
|
The proportion of patients who died within 30 days of the index (point-prevalence) date.
Because tracheostomies were prevalent (established before the survey), this is a point-prevalence snapshot rather than a procedure-anchored rate.
|
Up to 30 days after the index day
|
|
Point-prevalence of tracheostomy and documented reasons for postponement
Tidsramme: Day 1
|
The proportion of adult ICU patients with a tracheostomy on the index day, and the distribution of documented reasons for postponement of tracheostomy (including family-related deferral).
|
Day 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubation-to-tracheostomy interval (days)
Tidsramme: From endotracheal intubation to tracheostomy, assessed through Day 1
|
Median days from endotracheal intubation to tracheostomy
|
From endotracheal intubation to tracheostomy, assessed through Day 1
|
|
Distribution of tracheostomy technique (surgical vs percutaneous)
Tidsramme: Day 1
|
Proportion of surgical versus percutaneous tracheostomies.
|
Day 1
|
|
Early and late complication rates by technique
Tidsramme: From tracheostomy through Day 1
|
Proportion of patients with early and late complications, by technique.
|
From tracheostomy through Day 1
|
|
APACHE II score and its discrimination for 30-day mortality
Tidsramme: Up to 30 days after the index day
|
Discrimination (area under the ROC curve) of the admission APACHE II score for 30-day mortality.
|
Up to 30 days after the index day
|
|
Causes of death among non-survivors
Tidsramme: Up to 30 days after the index day
|
Distribution of causes of death among non-survivors.
|
Up to 30 days after the index day
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Murat KAYKAC, M.D., İzmir City Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. september 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
8. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
11. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/352
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tracheostomi
-
Capital Medical UniversityRekruttering
-
Meir Medical CenterRekrutteringTrakeostomi komplikationIsrael