Praktiky tracheostomie na jednotkách intenzivní péče pro dospělé: Multicentrická studie v Izmiru (IZ-TRACH)
16. června 2026 aktualizováno: Murat Kaykaç, Izmir City Hospital
PRAXE TRACHEOSTOMIE NA JEDNOTKÁCH INTENZIVNÍ PÉČE PRO DOSPĚLÉ V IZMIRU, TURECKO: MULTICENTRICKÁ STUDIE BODOVÉ PREVALENCE
Hlavním cílem této studie bylo stanovit bodovou prevalenci tracheostomie na jednotkách intenzivní péče (JIP) pro dospělé v Izmiru a vyhodnotit indikace, techniky, komplikace, načasování a krátkodobé výsledky.
Tato multicentrická, deskriptivní studie bodové prevalence byla provedena na sedmi jednotkách intenzivní péče pro dospělé 8. září 2025.
Studie si kladla za cíl poskytnout observační data o tom, jak je tracheostomie řízena v reálném klinickém prostředí, se zaměřením na rozhodovací proces a klinické charakteristiky spojené s úmrtností pacientů
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie byla navržena jako multicentrická, deskriptivní studie bodové prevalence. Ve stanovený den prevalence byli zahrnuti všichni pacienti ve věku 18 let a starší, kteří dříve podstoupili tracheostomii buď chirurgickou nebo perkutánní technikou v účastnících se centrech.
Proces sběru dat zahrnoval:
- Dokumentaci strukturních charakteristik JIP, včetně lůžkové kapacity a ročních objemů tracheostomií.
- Systematický záznam demografických údajů pacientů, komorbidit, indikací tracheostomie a použitých specifických technik (např. Griggsova dilatační kleště s vodicím drátem, Ciagliova jednoduchá dilatátorová technika nebo chirurgická tracheostomie).
- Vyhodnocení časných a pooperačních komplikací.
- Posouzení časového intervalu od endotracheální intubace k výkonu tracheostomie a identifikaci důvodů případných zpoždění.
- 30denní sledování pro posouzení výsledků mortality u všech zahrnutých pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
282
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bayrakli
-
Izmir, Bayrakli, Turecko (Türkiye)
- İzmir City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti sledovaní na sedmi různých jednotkách intenzivní péče v Izmiru v Turecku, kteří vyžadovali tracheostomii z různých klinických indikací, především dlouhodobou mechanickou ventilaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let a starší
- Hospitalizovaní v účastnících se jednotkách intenzivní péče pro dospělé v den průřezové studie
- Dříve podstoupili tracheostomii pomocí chirurgických nebo perkutánních technik
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti bez tracheostomie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s tracheostomií
Dospělí pacienti (ve věku ≥18 let) hospitalizovaní na jednotkách intenzivní péče, kteří podstoupili chirurgickou nebo perkutánní tracheostomii.
|
Aplikace chirurgické nebo perkutánní dilatační tracheostomie (Griggsova dilatační kleště na drátěném vodiči nebo Ciagliova technika s jedním dilatátorem) pro indikace jako je dlouhodobá mechanická ventilace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30-day in-hospital mortality from the index date
Časové okno: Up to 30 days after the index day
|
The proportion of patients who died within 30 days of the index (point-prevalence) date.
Because tracheostomies were prevalent (established before the survey), this is a point-prevalence snapshot rather than a procedure-anchored rate.
|
Up to 30 days after the index day
|
|
Point-prevalence of tracheostomy and documented reasons for postponement
Časové okno: Day 1
|
The proportion of adult ICU patients with a tracheostomy on the index day, and the distribution of documented reasons for postponement of tracheostomy (including family-related deferral).
|
Day 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intubation-to-tracheostomy interval (days)
Časové okno: From endotracheal intubation to tracheostomy, assessed through Day 1
|
Median days from endotracheal intubation to tracheostomy
|
From endotracheal intubation to tracheostomy, assessed through Day 1
|
|
Distribution of tracheostomy technique (surgical vs percutaneous)
Časové okno: Day 1
|
Proportion of surgical versus percutaneous tracheostomies.
|
Day 1
|
|
Early and late complication rates by technique
Časové okno: From tracheostomy through Day 1
|
Proportion of patients with early and late complications, by technique.
|
From tracheostomy through Day 1
|
|
APACHE II score and its discrimination for 30-day mortality
Časové okno: Up to 30 days after the index day
|
Discrimination (area under the ROC curve) of the admission APACHE II score for 30-day mortality.
|
Up to 30 days after the index day
|
|
Causes of death among non-survivors
Časové okno: Up to 30 days after the index day
|
Distribution of causes of death among non-survivors.
|
Up to 30 days after the index day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Murat KAYKAC, M.D., İzmir City Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. září 2025
Primární dokončení (Aktuální)
8. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
8. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
11. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025/352
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .