Pratiche di Tracheostomia nelle Unità di Terapia Intensiva per Adulti: Uno Studio Multicentrico a Izmir (IZ-TRACH)
16 giugno 2026 aggiornato da: Murat Kaykaç, Izmir City Hospital
PRATICHE DI TRACHEOSTOMIA NELLE UNITÀ DI TERAPIA INTENSIVA PER ADULTI A IZMIR, TURCHIA: UNO STUDIO MULTICENTRICO DI PREVALENZA PUNTUALE
L'obiettivo primario di questo studio era determinare la prevalenza puntuale della tracheostomia nelle unità di terapia intensiva (UTI) per adulti a Izmir e valutare le indicazioni, le tecniche, le complicanze, i tempi e gli esiti a breve termine.
Questo studio multicentrico descrittivo di prevalenza puntuale è stato condotto in sette UTI per adulti l'8 settembre 2025.
Lo studio mirava a fornire dati osservativi su come viene gestita la tracheostomia in un contesto clinico reale, concentrandosi sul processo decisionale e sulle caratteristiche cliniche associate alla mortalità dei pazienti.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questa indagine è stata progettata come uno studio multicentrico descrittivo di prevalenza puntuale. Il giorno di prevalenza specificato, sono stati inclusi tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni che avevano precedentemente subito una tracheostomia con tecniche chirurgiche o percutanee nei centri partecipanti.
Il processo di raccolta dati ha coinvolto:
- Documentazione delle caratteristiche strutturali dell'ICU, compresa la capacità dei letti e i volumi annuali di tracheostomia.
- Registrazione sistematica dei dati demografici dei pazienti, comorbidità, indicazioni per la tracheostomia e le specifiche tecniche utilizzate (ad esempio, pinze dilatatrici con filo guida Griggs, dilatatore singolo Ciaglia o tracheostomia chirurgica).
- Valutazione delle complicanze precoci e post-procedurali.
- Valutazione dell'intervallo di tempo dall'intubazione endotracheale alla procedura di tracheostomia e identificazione delle ragioni di eventuali ritardi.
- Un follow-up di 30 giorni per valutare gli esiti di mortalità per tutti i pazienti inclusi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
282
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bayrakli
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Izmir, Bayrakli, Turchia (Türkiye)
- İzmir City Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti seguiti in sette diverse unità di terapia intensiva a Izmir, in Turchia, che hanno richiesto una tracheostomia per varie indicazioni cliniche, principalmente la ventilazione meccanica prolungata.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Ricoverati nelle unità di terapia intensiva per adulti partecipanti nel giorno di prevalenza puntuale
- Precedentemente sottoposti a tracheostomia con tecniche chirurgiche o percutanee
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni
- Pazienti senza tracheostomia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con Tracheostomia
Pazienti adulti (età ≥18 anni) ricoverati in unità di terapia intensiva che hanno subito tracheostomia chirurgica o percutanea.
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L'applicazione della tracheostomia chirurgica o percutanea dilatativa (tecniche di Griggs con pinza dilatatrice su filo guida o di Ciaglia a dilatatore singolo) per indicazioni come la ventilazione meccanica prolungata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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30-day in-hospital mortality from the index date
Lasso di tempo: Up to 30 days after the index day
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The proportion of patients who died within 30 days of the index (point-prevalence) date.
Because tracheostomies were prevalent (established before the survey), this is a point-prevalence snapshot rather than a procedure-anchored rate.
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Up to 30 days after the index day
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Point-prevalence of tracheostomy and documented reasons for postponement
Lasso di tempo: Day 1
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The proportion of adult ICU patients with a tracheostomy on the index day, and the distribution of documented reasons for postponement of tracheostomy (including family-related deferral).
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Day 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intubation-to-tracheostomy interval (days)
Lasso di tempo: From endotracheal intubation to tracheostomy, assessed through Day 1
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Median days from endotracheal intubation to tracheostomy
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From endotracheal intubation to tracheostomy, assessed through Day 1
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Distribution of tracheostomy technique (surgical vs percutaneous)
Lasso di tempo: Day 1
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Proportion of surgical versus percutaneous tracheostomies.
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Day 1
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Early and late complication rates by technique
Lasso di tempo: From tracheostomy through Day 1
|
Proportion of patients with early and late complications, by technique.
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From tracheostomy through Day 1
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APACHE II score and its discrimination for 30-day mortality
Lasso di tempo: Up to 30 days after the index day
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Discrimination (area under the ROC curve) of the admission APACHE II score for 30-day mortality.
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Up to 30 days after the index day
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Causes of death among non-survivors
Lasso di tempo: Up to 30 days after the index day
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Distribution of causes of death among non-survivors.
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Up to 30 days after the index day
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Murat KAYKAC, M.D., İzmir City Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 settembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
8 ottobre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
8 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
11 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025/352
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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