Pratiche di Tracheostomia nelle Unità di Terapia Intensiva per Adulti: Uno Studio Multicentrico a Izmir (IZ-TRACH)
5 febbraio 2026 aggiornato da: Murat Kaykaç, Izmir City Hospital
PRATICHE DI TRACHEOSTOMIA NELLE UNITÀ DI TERAPIA INTENSIVA PER ADULTI A IZMIR, TURCHIA: UNO STUDIO MULTICENTRICO DI PREVALENZA PUNTUALE
L'obiettivo primario di questo studio era determinare la prevalenza puntuale della tracheostomia nelle unità di terapia intensiva (UTI) per adulti a Izmir e valutare le indicazioni, le tecniche, le complicanze, i tempi e gli esiti a breve termine.
Questo studio multicentrico descrittivo di prevalenza puntuale è stato condotto in sette UTI per adulti l'8 settembre 2025.
Lo studio mirava a fornire dati osservativi su come viene gestita la tracheostomia in un contesto clinico reale, concentrandosi sul processo decisionale e sulle caratteristiche cliniche associate alla mortalità dei pazienti.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questa indagine è stata progettata come uno studio multicentrico descrittivo di prevalenza puntuale. Il giorno di prevalenza specificato, sono stati inclusi tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni che avevano precedentemente subito una tracheostomia con tecniche chirurgiche o percutanee nei centri partecipanti.
Il processo di raccolta dati ha coinvolto:
- Documentazione delle caratteristiche strutturali dell'ICU, compresa la capacità dei letti e i volumi annuali di tracheostomia.
- Registrazione sistematica dei dati demografici dei pazienti, comorbidità, indicazioni per la tracheostomia e le specifiche tecniche utilizzate (ad esempio, pinze dilatatrici con filo guida Griggs, dilatatore singolo Ciaglia o tracheostomia chirurgica).
- Valutazione delle complicanze precoci e post-procedurali.
- Valutazione dell'intervallo di tempo dall'intubazione endotracheale alla procedura di tracheostomia e identificazione delle ragioni di eventuali ritardi.
- Un follow-up di 30 giorni per valutare gli esiti di mortalità per tutti i pazienti inclusi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bayrakli
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Izmir, Bayrakli, Turchia (Türkiye)
- İzmir City Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti seguiti in sette diverse unità di terapia intensiva a Izmir, in Turchia, che hanno richiesto una tracheostomia per varie indicazioni cliniche, principalmente la ventilazione meccanica prolungata.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Ricoverati nelle unità di terapia intensiva per adulti partecipanti nel giorno di prevalenza puntuale
- Precedentemente sottoposti a tracheostomia con tecniche chirurgiche o percutanee
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni
- Pazienti senza tracheostomia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con Tracheostomia
Pazienti adulti (età ≥18 anni) ricoverati in unità di terapia intensiva che hanno subito tracheostomia chirurgica o percutanea.
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L'applicazione della tracheostomia chirurgica o percutanea dilatativa (tecniche di Griggs con pinza dilatatrice su filo guida o di Ciaglia a dilatatore singolo) per indicazioni come la ventilazione meccanica prolungata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la procedura
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La percentuale di pazienti deceduti entro 30 giorni successivi alla procedura di tracheostomia
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30 giorni dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 settembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
8 ottobre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
8 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
11 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025/352
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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