Trakeostomipraxis på intensivvårdsavdelningar för vuxna: En multicenterstudie i Izmir (IZ-TRACH)
16 juni 2026 uppdaterad av: Murat Kaykaç, Izmir City Hospital
TRACHEOSTOMI-PRAXIS I VUXENINTENSIVVÅRDSENHETER I IZMIR, TURKIET: EN MULTICENTR-PUNKTPREVALENSSTUDIE
Den primära målsättningen med denna studie var att fastställa punktprevalensen av trakeostomi på vuxenintensivvårdsavdelningar (IVA) i Izmir och att utvärdera indikationer, tekniker, komplikationer, tidsmässiga aspekter och korttidsresultat.
Denna multicentriska, deskriptiva punktprevalensstudie genomfördes på sju vuxenintensivvårdsavdelningar den 8 september 2025.
Studien syftade till att tillhandahålla observationsdata om hur trakeostomi hanteras i en klinisk verklighetsmiljö, med fokus på beslutsprocessen och kliniska egenskaper associerade med patientdödlighet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna undersökning utformades som en multicentrisk, deskriptiv punktprevalensstudie. På den angivna prevalensdagen inkluderades alla patienter i åldern 18 år och äldre som tidigare genomgått trakeostomi med antingen kirurgiska eller perkutana tekniker på deltagande centra.
Datainsamlingsprocessen innefattade:
- Dokumentation av IVA:s strukturella egenskaper, inklusive bäddkapacitet och årliga trakeostomivolymer.
- Systematisk registrering av patientdemografi, komorbiditeter, trakeostomiindikationer och de specifika tekniker som användes (t.ex. Griggs guidewire dilating forceps, Ciaglia single-dilator eller kirurgisk trakeostomi).
- Bedömning av tidiga och postprocedurkomplikationer.
- Utvärdering av tidsintervallet från endotrakeal intubation till trakeostomiproceduren och identifiering av orsaker till eventuella förseningar.
- En 30-dagarsuppföljning för att bedöma mortalitetsutfall för alla inkluderade patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
282
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bayrakli
-
Izmir, Bayrakli, Turkiet (Türkiye)
- İzmir City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som följdes upp på sju olika intensivvårdsavdelningar i Izmir, Turkiet, som krävde en trakeostomi för olika kliniska indikationer, främst långvarig mekanisk ventilation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är 18 år eller äldre
- Inlagda på de deltagande vuxenintensivvårdsavdelningarna på prevalensdagen
- Tidigare genomgått trakeostomi med antingen kirurgisk eller perkutan teknik
Exklusionskriterier:
- Patienter yngre än 18 år
- Patienter utan trakeostomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Trakeostomipatienter
Vuxna patienter (i åldern ≥18 år) som vårdas på intensivvårdsavdelningar och som har genomgått antingen kirurgisk eller perkutan trakeostomi.
|
Tillämpning av kirurgisk eller perkutan dilatationstrakeostomi (Griggs guidewire dilating forceps eller Ciaglia single-dilator tekniker) för indikationer som långvarig mekanisk ventilation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30-day in-hospital mortality from the index date
Tidsram: Up to 30 days after the index day
|
The proportion of patients who died within 30 days of the index (point-prevalence) date.
Because tracheostomies were prevalent (established before the survey), this is a point-prevalence snapshot rather than a procedure-anchored rate.
|
Up to 30 days after the index day
|
|
Point-prevalence of tracheostomy and documented reasons for postponement
Tidsram: Day 1
|
The proportion of adult ICU patients with a tracheostomy on the index day, and the distribution of documented reasons for postponement of tracheostomy (including family-related deferral).
|
Day 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intubation-to-tracheostomy interval (days)
Tidsram: From endotracheal intubation to tracheostomy, assessed through Day 1
|
Median days from endotracheal intubation to tracheostomy
|
From endotracheal intubation to tracheostomy, assessed through Day 1
|
|
Distribution of tracheostomy technique (surgical vs percutaneous)
Tidsram: Day 1
|
Proportion of surgical versus percutaneous tracheostomies.
|
Day 1
|
|
Early and late complication rates by technique
Tidsram: From tracheostomy through Day 1
|
Proportion of patients with early and late complications, by technique.
|
From tracheostomy through Day 1
|
|
APACHE II score and its discrimination for 30-day mortality
Tidsram: Up to 30 days after the index day
|
Discrimination (area under the ROC curve) of the admission APACHE II score for 30-day mortality.
|
Up to 30 days after the index day
|
|
Causes of death among non-survivors
Tidsram: Up to 30 days after the index day
|
Distribution of causes of death among non-survivors.
|
Up to 30 days after the index day
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Murat KAYKAC, M.D., İzmir City Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 september 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
8 oktober 2025
Avslutad studie (Faktisk)
8 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2026
Första postat (Faktisk)
11 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025/352
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .