成人重症监护病房的气管切开实践：伊兹密尔多中心研究 (IZ-TRACH)
2026年6月16日 更新者：Murat Kaykaç、Izmir City Hospital
土耳其伊兹密尔成人重症监护病房气管切开术实践：一项多中心点现患率研究
本研究的主要目的是确定伊兹密尔成人重症监护病房（ICUs）中气管切开术的点患病率，并评估其适应症、技术、并发症、时机和短期结果。
这项多中心、描述性点患病率研究于2025年9月8日在七个成人重症监护病房进行。
该研究旨在提供关于气管切开术在真实临床环境中如何管理的观察性数据，重点关注与患者死亡率相关的决策过程和临床特征。
研究概览
详细说明
本研究设计为一项多中心、描述性现患率研究。 在指定的现患率日，所有参与中心中年龄≥18岁、既往接受过外科或经皮气管切开术的患者均被纳入。
数据收集过程包括：
- 记录ICU结构特征，包括床位容量和年度气管切开术数量。
- 系统记录患者人口统计学特征、合并症、气管切开指征及具体技术（如Griggs导丝扩张钳、Ciaglia单扩张器或外科气管切开术）。
- 评估早期及术后并发症。
- 评估从气管插管至气管切开术的时间间隔，并确定任何延迟的原因。
- 对所有纳入患者进行30天随访以评估死亡率结局。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
282
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Bayrakli
-
Izmir、Bayrakli、土耳其（türkiye）
- İzmir City Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在土耳其伊兹密尔七个不同的重症监护室随访的成年患者，他们因各种临床适应症（主要是长期机械通气）需要接受气管切开术。
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁及以上的患者
- 在点患病率日入住参与研究的成人重症监护病房
- 先前通过外科手术或经皮技术接受过气管切开术
排除标准：
- 年龄小于18岁的患者
- 未进行气管切开术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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气管切开术患者
在重症监护病房住院并接受外科手术或经皮气管切开术的成年患者（年龄≥18岁）。
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为适应症（如长期机械通气）应用外科或经皮扩张气管切开术（Griggs导丝扩张钳或Ciaglia单扩张器技术）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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30-day in-hospital mortality from the index date
大体时间：Up to 30 days after the index day
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The proportion of patients who died within 30 days of the index (point-prevalence) date.
Because tracheostomies were prevalent (established before the survey), this is a point-prevalence snapshot rather than a procedure-anchored rate.
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Up to 30 days after the index day
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Point-prevalence of tracheostomy and documented reasons for postponement
大体时间：Day 1
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The proportion of adult ICU patients with a tracheostomy on the index day, and the distribution of documented reasons for postponement of tracheostomy (including family-related deferral).
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Day 1
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Intubation-to-tracheostomy interval (days)
大体时间：From endotracheal intubation to tracheostomy, assessed through Day 1
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Median days from endotracheal intubation to tracheostomy
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From endotracheal intubation to tracheostomy, assessed through Day 1
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Distribution of tracheostomy technique (surgical vs percutaneous)
大体时间：Day 1
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Proportion of surgical versus percutaneous tracheostomies.
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Day 1
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Early and late complication rates by technique
大体时间：From tracheostomy through Day 1
|
Proportion of patients with early and late complications, by technique.
|
From tracheostomy through Day 1
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APACHE II score and its discrimination for 30-day mortality
大体时间：Up to 30 days after the index day
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Discrimination (area under the ROC curve) of the admission APACHE II score for 30-day mortality.
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Up to 30 days after the index day
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Causes of death among non-survivors
大体时间：Up to 30 days after the index day
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Distribution of causes of death among non-survivors.
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Up to 30 days after the index day
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Murat KAYKAC, M.D.、İzmir City Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月8日
初级完成 (实际的)
2025年10月8日
研究完成 (实际的)
2025年10月8日
研究注册日期
首次提交
2026年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月5日
首次发布 (实际的)
2026年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月16日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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