Práticas de Traqueostomia em Unidades de Cuidados Intensivos de Adultos: Um Estudo Multicêntrico em Izmir (IZ-TRACH)
16 de junho de 2026 atualizado por: Murat Kaykaç, Izmir City Hospital
PRÁTICAS DE TRAQUEOSTOMIA EM UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS ADULTOS EM IZMIR, TURQUIA: UM ESTUDO MULTICÊNTRICO DE PREVALÊNCIA PONTUAL
O principal objetivo deste estudo foi determinar a prevalência pontual de traqueostomia em unidades de cuidados intensivos (UCI) para adultos em Izmir e avaliar as indicações, técnicas, complicações, tempo e resultados a curto prazo.
Este estudo descritivo de prevalência pontual multicêntrico foi realizado em sete UCI para adultos em 8 de setembro de 2025.
O estudo visou fornecer dados observacionais sobre como a traqueostomia é gerida num contexto clínico real, focando no processo de tomada de decisão e nas características clínicas associadas à mortalidade dos pacientes.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Esta investigação foi concebida como um estudo de prevalência pontual descritivo multicêntrico. No dia de prevalência especificado, foram incluídos todos os pacientes com 18 anos ou mais que tinham sido submetidos previamente a traqueostomia, utilizando técnicas cirúrgicas ou percutâneas, nos centros participantes.
O processo de recolha de dados envolveu:
- Documentação das características estruturais da UCI, incluindo a capacidade de camas e os volumes anuais de traqueostomia.
- Registo sistemático dos dados demográficos dos pacientes, comorbilidades, indicações para traqueostomia e as técnicas específicas utilizadas (por exemplo, fórceps dilatadores com fio-guia de Griggs, dilatador único de Ciaglia, ou traqueostomia cirúrgica).
- Avaliação das complicações precoces e pós-procedimento.
- Avaliação do intervalo de tempo entre a intubação endotraqueal e o procedimento de traqueostomia e identificação das razões para quaisquer atrasos.
- Um seguimento de 30 dias para avaliar os resultados de mortalidade de todos os pacientes incluídos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
282
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bayrakli
-
Izmir, Bayrakli, Turquia (Türkiye)
- İzmir City Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes adultos acompanhados em sete unidades de cuidados intensivos diferentes em Izmir, Turquia, que necessitaram de uma traqueostomia por várias indicações clínicas, principalmente ventilação mecânica prolongada.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Internados nas unidades de cuidados intensivos adultos participantes no dia da prevalência pontual
- Submetidos previamente a traqueostomia por técnicas cirúrgicas ou percutâneas
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos
- Pacientes sem traqueostomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com Traqueostomia
Doentes adultos (com idade ≥18 anos) hospitalizados em unidades de cuidados intensivos que foram submetidos a traqueostomia cirúrgica ou percutânea.
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A aplicação de traqueostomia cirúrgica ou percutânea dilatacional (técnica de fórceps dilatadores de fio-guia de Griggs ou técnica de dilatador único de Ciaglia) para indicações como ventilação mecânica prolongada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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30-day in-hospital mortality from the index date
Prazo: Up to 30 days after the index day
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The proportion of patients who died within 30 days of the index (point-prevalence) date.
Because tracheostomies were prevalent (established before the survey), this is a point-prevalence snapshot rather than a procedure-anchored rate.
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Up to 30 days after the index day
|
|
Point-prevalence of tracheostomy and documented reasons for postponement
Prazo: Day 1
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The proportion of adult ICU patients with a tracheostomy on the index day, and the distribution of documented reasons for postponement of tracheostomy (including family-related deferral).
|
Day 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intubation-to-tracheostomy interval (days)
Prazo: From endotracheal intubation to tracheostomy, assessed through Day 1
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Median days from endotracheal intubation to tracheostomy
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From endotracheal intubation to tracheostomy, assessed through Day 1
|
|
Distribution of tracheostomy technique (surgical vs percutaneous)
Prazo: Day 1
|
Proportion of surgical versus percutaneous tracheostomies.
|
Day 1
|
|
Early and late complication rates by technique
Prazo: From tracheostomy through Day 1
|
Proportion of patients with early and late complications, by technique.
|
From tracheostomy through Day 1
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|
APACHE II score and its discrimination for 30-day mortality
Prazo: Up to 30 days after the index day
|
Discrimination (area under the ROC curve) of the admission APACHE II score for 30-day mortality.
|
Up to 30 days after the index day
|
|
Causes of death among non-survivors
Prazo: Up to 30 days after the index day
|
Distribution of causes of death among non-survivors.
|
Up to 30 days after the index day
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Murat KAYKAC, M.D., İzmir City Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
8 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
8 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/352
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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