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高齢者の慢性疼痛に対するビデオ介入

2026年8月18日 更新者:Butler Hospital

高齢者の慢性疼痛に対するピア・ナラティブ・ビデオ介入の開発と予備的評価

慢性筋骨格(MSK)疼痛は、脊椎痛、変形性関節症、線維筋痛症を含み、高齢者にとって一般的かつ高コストの問題であり、生活の質の低下と関連しています。 このプロジェクトでは、慢性MSK疼痛を持つ現在の患者にACTのエビデンスに基づく戦略を適用する方法を教えるために、慢性疼痛を抱えて生活する患者の感動的かつ示唆に富む経験を強調した、週1回30分のビデオエピソード6回で構成される「Reclaim Your Day(RYD)」を作成することを提案します。 慢性MSK疼痛を持つ高齢者を対象としたパイロット無作為化比較試験(n=100)を実施します。 すべての参加者は、導入的な疼痛教育ビデオを受け取ります。 参加者は、RYDまたは比較介入(健康教育ビデオ)のいずれかを受け取るように無作為化されます。 RYDの実現可能性と受容性、および結果(疼痛干渉、うつ病、生活の質)と仮定的な媒介要因における時間経過に伴う変化を検討します。

調査の概要

詳細な説明

慢性筋骨格系(MSK)疼痛(脊椎痛、変形性関節症、線維筋痛症を含む)は、高齢者において一般的で費用のかかる問題であり、生活の質の低下と関連しています。 慢性疼痛が存在する中でも、対処能力を高め、意味のある生活活動に従事するための介入策が明確に必要とされています。 アクセプタンス&コミットメント・セラピー(ACT)は、マインドフルネスと心理的受容を用い、慢性疼痛などの望ましくない経験が存在する場合でも、個人の価値観に導かれた行動目標に向かって取り組むことを支援する心理療法です。 臨床実践ガイドラインでは、複数の無作為化比較試験(RCT)による有効性のエビデンスに基づき、慢性疼痛の治療にACTの使用を推奨しています。 しかし、現在ACTやその他の推奨療法(例:認知行動療法)を提供するメンタルヘルス専門家の数が不足しているため、普及と到達範囲は限られています。 さらに、多くの高齢者は、利用可能であっても、慢性疼痛に対する従来の心理療法に参加する意思や能力がありません。 一部の読書療法やデジタルヘルス介入(例:アプリ)は疼痛治療のために開発されていますが、多くの高齢者は技術への慣れの低さや、集中的な自己指導型アプローチへの動機付けの欠如により、これらを使用できていません。 ナラティブ・コミュニケーションは、行動変容の原則を伝える代替的な方法であり、実際の患者が自身の苦闘と回復の進捗について語る「ストーリーテリング」を含みます。 ビデオを通じて提供される治療的ナラティブは、高齢者にとって、従来の自助形式よりも魅力的で没入感のあるものとなる可能性があります。 このプロジェクトでは、Reclaim Your Day(RYD)を作成することを提案します。これは、慢性MSK疼痛を抱える現在の患者にACTのエビデンスに基づく戦略を適用する方法を教えるために、慢性疼痛と共に生きる患者の感動的で示唆に富む経験を強調した、週1回30分のビデオエピソード6回で構成されます。 慢性MSK疼痛を抱える高齢者を対象としたパイロットRCT(n=100)を実施します。 すべての参加者は、導入的な疼痛教育ビデオを受け取ります。 参加者は、RYDまたは比較介入(健康教育ビデオ)のいずれかを受けるように無作為化されます。 RYDの実現可能性と受容性、ならびに転帰(疼痛干渉、抑うつ、生活の質)および仮定された媒介変数の経時変化を検討します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
        • 募集
        • Butler Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  1. 慢性筋骨格系疼痛。既存のガイドラインと一致して、過去3ヶ月間のほとんどの日に、少なくとも中等度の強度の疼痛が存在していること。
  2. 疼痛が日常生活活動に支障をきたしていること。
  3. 55歳以上。
  4. インフォームド・コンセントに参加し、評価および資料を理解するのに十分な英語能力を有すること。
  5. 信頼性のあるインターネット接続が利用可能であること。

除外基準:

  1. 現在、慢性疼痛管理のための受容/マインドフルネスまたは類似の心理療法を受けていること。
  2. 現在、深刻な物質使用障害があること。
  3. 研究を完了する能力に支障をきたす認知障害があること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:あなたの一日を取り戻す
「Reclaim You Day」は、慢性疼痛と共に生きる経験を持つ当事者が、どのようにして痛みとうまく付き合いながら生きることを学んだかを語る6部構成のビデオ介入プログラムで、6週間にわたって提供されます。
「Reclaim You Day」は、慢性疼痛と共に生きる経験を持つ仲間たちが、どのようにして痛みとうまく付き合うことを学んだかを語る6部構成のビデオ介入プログラムであり、6週間にわたって提供されます。
アクティブコンパレータ:健康教育
健康教育は、さまざまな健康トピックをカバーする6部構成のビデオシリーズで、6週間にわたって提供されます。
健康教育は、さまざまな健康トピックをカバーする6部構成のビデオシリーズで、6週間にわたって提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クライアント満足度アンケート (CSQ)
時間枠:6週間
クライアント満足度質問票(CSQ)は、治療に対する患者の満足度を測定する8項目の自己報告式尺度です。 総合スコアが使用され、8から32の範囲で、スコアが高いほど治療に対する満足度が高いことを示します。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブリーフペインインベントリー(BPI) - 痛みによる生活への影響サブスケール
時間枠:6週間
ブリーフ・ペイン・インベントリー(BPI)- 疼痛干渉サブスケールは、7項目からなる患者報告型評価で、0〜10の数値尺度で痛みが日常生活の機能にどれだけ干渉するかを測定します。通常、7項目の平均としてスコア化され(範囲0〜10、スコアが高いほど干渉が大きいことを示します)。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lisa Uebelacker, PhD、Butler Hospital
  • 主任研究者:Brandon Gaudiano, PhD、Butler Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2027年8月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月5日

最初の投稿 (実際)

2026年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月18日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2408-001
  • RF1AG089083 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

私たちは、NIA(国立老化研究所)によって支援され、政治・社会調査大学間コンソーシアム(ICPSR)の一部である高齢化に関するコンピュータ化データ国立アーカイブ(NACDA)にデータを預けます。

IPD 共有時間枠

データは予定された研究終了日までにアーカイブされます。

IPD 共有アクセス基準

これらのファイルは、開示リスクを最小限に抑えるために直接および間接的な識別子が削除されており、ICPSRウェブサイトを通じて直接アクセスできます。 利用規約に同意した後、メンバー機関から認可されたIPアドレスを持つICPSR MyDataアカウントのユーザーはデータをダウンロードでき、非メンバーはファイルを購入することができます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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