Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja wideo dla starszych osób z przewlekłym bólem

8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Butler Hospital

Opracowanie i wstępne testowanie interwencji w postaci filmu z narracją rówieśniczą dla starszych osób dorosłych z przewlekłym bólem

Przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy (MSK), obejmujący ból kręgosłupa, chorobę zwyrodnieniową stawów i fibromialgię, stanowi powszechny i kosztowny problem u osób starszych, związany ze zmniejszoną jakością życia. W tym projekcie proponujemy stworzenie programu „Odzyskaj swój dzień” (RYD), który będzie składać się z 6 cotygodniowych 30-minutowych odcinków wideo, prezentujących inspirujące i ilustrujące doświadczenia pacjentów żyjących z przewlekłym bólem, w celu nauczenia obecnych pacjentów z przewlekłym bólem MSK, jak stosować oparte na dowodach strategie ACT. Przeprowadzimy pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT, n=100) u osób starszych z przewlekłym bólem MSK. Wszyscy uczestnicy otrzymają wprowadzający film edukacyjny o bólu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania RYD lub interwencji porównawczej (filmy edukacyjne o zdrowiu). Zbadamy wykonalność i akceptowalność RYD oraz zmiany w czasie w wynikach (wpływ bólu, depresja, jakość życia) i potencjalnych mediatorach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekły ból układu mięśniowo-szkieletowego (MSK), który obejmuje ból kręgosłupa, chorobę zwyrodnieniową stawów i fibromialgię, jest powszechnym i kosztownym problemem dla osób starszych i wiąże się z obniżoną jakością życia. Istnieje wyraźna potrzeba interwencji, które zwiększają zdolność radzenia sobie z przewlekłym bólem i angażowania się w znaczące aktywności życiowe, nawet przy obecności przewlekłego bólu. Terapia Akceptacji i Zaangażowania (ACT) to psychoterapia wykorzystująca uważność i akceptację psychologiczną, aby wspierać jednostki w dążeniu do celów behawioralnych wyznaczonych przez ich osobiste wartości, nawet w obecności niepożądanych doświadczeń, takich jak przewlekły ból. Wytyczne praktyki klinicznej zalecają stosowanie ACT w leczeniu przewlekłego bólu w oparciu o dowody skuteczności z wielu badań RCT. Jednak wdrożenie i zasięg są ograniczone, ponieważ brakuje wystarczającej liczby specjalistów zdrowia psychicznego, którzy obecnie oferują ACT lub inne zalecane terapie (np. terapię poznawczo-behawioralną) na przewlekły ból. Dodatkowo, wiele osób starszych nie jest skłonnych lub nie jest w stanie zaangażować się w tradycyjną psychoterapię na przewlekły ból, nawet gdy jest ona dostępna. Chociaż opracowano niektóre interwencje biblioterapeutyczne i cyfrowe (np. aplikacje) do leczenia bólu, wiele osób starszych nie korzysta z nich z powodu niskiego poziomu komfortu z technologią lub braku motywacji do intensywnych podejść samodzielnych. Komunikacja narracyjna to alternatywny sposób dostarczania zasad zmiany zachowań, który obejmuje „opowiadanie historii” z udziałem prawdziwych pacjentów mówiących o swoich zmaganiach i postępach w zdrowieniu. Terapeutyczne narracje dostarczane za pomocą filmów mogą być bardziej angażujące i immersyjne niż tradycyjne formaty samopomocy dla osób starszych. W tym projekcie proponujemy stworzenie Reclaim Your Day (RYD), które będzie składać się z 6 cotygodniowych odcinków wideo po 30 minut, podkreślających inspirujące i ilustracyjne doświadczenia pacjentów żyjących z przewlekłym bólem, aby nauczyć obecnych pacjentów z przewlekłym bólem MSK, jak stosować oparte na dowodach strategie ACT. Przeprowadzimy pilotażowe badanie RCT (n=100) z udziałem osób starszych z przewlekłym bólem MSK. Wszyscy uczestnicy otrzymają wstępny film edukacyjny na temat bólu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania RYD lub interwencji porównawczej (filmy edukacyjne o zdrowiu). Zbadamy wykonalność i akceptowalność RYD, a także zmiany w czasie w wynikach (zakłócenia bólowe, depresja, jakość życia) i domniemanych mediatorach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
        • Rekrutacyjny
        • Butler Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Przewlekły ból układu mięśniowo-szkieletowego (MSK). Zgodnie z obowiązującymi wytycznymi, ból musi występować przez większość dni w tygodniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy, o co najmniej umiarkowanym nasileniu.
  2. Ból utrudnia codzienne czynności.
  3. Wiek 55 lat lub więcej.
  4. Znajomość języka angielskiego wystarczająca do wyrażenia świadomej zgody oraz zrozumienia ocen i materiałów.
  5. Dostęp do niezawodnego internetu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecne uczestnictwo w terapii akceptacji/uważności lub podobnej psychoterapii w celu leczenia przewlekłego bólu.
  2. Aktualne poważne problemy z nadużywaniem substancji.
  3. Upośledzenie funkcji poznawczych, które mogłoby zakłócić zdolność osoby do ukończenia badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odzyskaj Swój Dzień
Reclaim You Day to 6-częściowa interwencja wideo, w której osoby z doświadczeniem opowiadają, jak nauczyły się żyć dobrze z przewlekłym bólem, dostępna przez 6 tygodni.
Behawioralne: Odzyskaj Swój Dzień
Reclaim You Day to 6-częściowa interwencja wideo, w której osoby z doświadczeniem życiowym opisują, jak nauczyły się dobrze żyć z przewlekłym bólem i jest udostępniana przez 6 tygodni.
Aktywny komparator: Edukacja zdrowotna
Edukacja zdrowotna to 6-częściowa seria filmów poruszających różne tematy zdrowotne, oferowana w ciągu 6 tygodni.
Behawioralne: Edukacja zdrowotna
Edukacja zdrowotna to 6-częściowa seria filmów obejmująca różne tematy zdrowotne, oferowana przez 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ) to 8-punktowe narzędzie samoopisowe do pomiaru satysfakcji pacjenta z leczenia. Wykorzystywany będzie wynik całkowity, który mieści się w zakresie od 8 do 32 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z leczenia.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Brief Pain Inventory (BPI) – Podskala Zakłócenia Bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Krótki Inwentarz Bólu (BPI) – podskala wpływu bólu to 7-punktowa ocena zgłaszana przez pacjenta, określająca, w jakim stopniu ból zakłóca codzienne funkcjonowanie na skalach numerycznych 0–10 i jest zazwyczaj punktowana jako średnia z 7 pozycji (zakres 0–10, wyższe wyniki = większe zakłócenie).
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Butler Hospital

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa Uebelacker, PhD, Butler Hospital
  • Główny śledczy: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2408-001
  • RF1AG089083 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Przekażemy dane do Narodowego Archiwum Zespołów Danych o Starzeniu (NACDA), które jest wspierane przez NIA i stanowi część Międzyuczelnianego Konsorcjum Badań Politycznych i Społecznych (ICPSR).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną zarchiwizowane do przewidywanego dnia zakończenia badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Te pliki, z których usunięto bezpośrednie i pośrednie identyfikatory w celu zminimalizowania ryzyka ujawnienia, mogą być dostępne bezpośrednio przez stronę internetową ICPSR. Po zaakceptowaniu Warunków użytkowania, użytkownicy z kontem ICPSR MyData i autoryzowanym adresem IP z instytucji członkowskiej mogą pobrać dane, a osoby spoza instytucji mogą zakupić pliki.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból mięśniowo-szkieletowy

Badania kliniczne na Odzyskaj Swój Dzień

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj