Videointerventio vanhemmille aikuisille kroonisesta kivusta kärsiville
tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Butler Hospital
Käytännön kehittäminen ja alustava testaus vertaisnarratiivivideointerventiolle kroonista kipua kokeville ikääntyneille aikuisille
Krooninen lihaskivut (MSK), joka sisältää selkäkivut, nivelrikon ja fibromyalgian, on yleinen ja kallis ongelma ikääntyneille aikuisille ja liittyy heikentyneeseen elämänlaatuun.
Tässä hankkeessa ehdotamme Reclaim Your Day (RYD) -ohjelman luomista, joka koostuu kuudesta, 30 minuutin viikoittaisesta videojaksosta, jotka korostavat potilaiden innostavia ja havainnollistavia kokemuksia kroonisten kipujen kanssa elämisestä opettaakseen nykyisille kroonisten MSK-kipujen potilaille, kuinka soveltaa ACT:n tutkimustietoon perustuvia strategioita.
Suoritamme pilottitutkimuksen satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella (n=100) ikääntyneillä aikuisilla, joilla on krooniset lihaskivut.
Kaikki osallistujat saavat johdantovideon kipukasvatuksesta.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko RYD-ohjelmaan tai vertailuinterventioon (terveyskasvatusvideot).
Tutkimme RYD:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä tulosten (kipujen vaikutus, masennus, elämänlaatu) ja oletettujen välittäjätekijöiden muutoksia ajan myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen muskuloskeletaalisärky (MSK), joka sisältää selkäsärkyä, nivelrikkoa ja fibromyalgiaa, on yleinen ja kallis ongelma vanhuksille ja liittyy alentuneeseen elämänlaatuun.
On selkeä tarve toimenpiteille, jotka lisäävät kykyä selviytyä kroonisesta kivusta ja osallistua merkityksellisiin elämän toimintoihin myös kroonisen kivun läsnä ollessa.
Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) on psykoterapia, joka käyttää mindfulnessia ja psykologista hyväksymistä tukeakseen yksilöitä työskentelemässä käyttäytymistavoitteita kohti, joita ohjaavat heidän henkilökohtaiset arvonsa, myös epämiellyttävien kokemusten, kuten kroonisen kivun, läsnä ollessa.
Kliiniset käytäntösuositukset suosittelevat ACT:n käyttöä kroonisen kivun hoidossa useiden RCT:iden tehokkuustodisteiden perusteella.
Kuitenkin käyttöönotto ja saavutettavuus ovat rajoittuneita, koska mielenterveysammattilaisia, jotka tällä hetkellä tarjoavat ACT:ta tai muita suositeltuja terapioita (esim. kognitiivis-käyttäytymisterapiaa) krooniselle kivulle, on riittämättömästi.
Lisäksi monet vanhukset eivät ole halukkaita tai kykeneviä osallistumaan perinteiseen psykoterapiaan krooniselle kivulle, vaikka se olisi saatavilla.
Vaikka joitain biblioterapioita ja digitaalisia terveysinterventioita (esim. sovelluksia) on kehitetty kivun hoitoon, monet vanhukset eivät käytä niitä teknologian alhaisten mukavuustasojen tai intensiivisten itseohjautuvien lähestymistapojen motivaation puutteen vuoksi.
Narratiivinen viestintä on vaihtoehtoinen tapa toimittaa käyttäytymisen muutosperiaatteita, joka sisältää "tarinoimista", jossa todelliset potilaat puhuvat kamppailuistaan ja toipumisedistymisestään.
Terapeuttiset tarinat videoiden kautta toimitettuna saattavat olla vanhuksille kiehtovampia ja uppouttavampia kuin perinteiset itseapuformaatti.
Tässä hankkeessa ehdotamme Reclaim Your Day (RYD):n luomista, joka koostuu 6:sta, 30 minuutin viikottaisesta videojaksosta, jotka korostavat potilaiden inspiroivia ja havainnollistavia kokemuksia kroonisen kivun kanssa elämisestä opettaakseen nykyisille kroonisen MSK-kivun potilaille, kuinka soveltaa ACT:n näyttöön perustuvia strategioita.
Suoritamme pilotti-RCT:n (n=100) vanhuksille, joilla on krooninen MSK-kipu.
Kaikki osallistujat saavat esittelyvideon kivun opetuksesta.
Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko RYD:n tai vertailuintervention (terveyskasvatusvideot).
Tutkimme RYD:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä muutoksia ajan myötä tuloksissa (kivun häirintä, masennus, elämänlaatu) ja oletetuissa välittäjissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bailey O'Keefe, MS
- Puhelinnumero: 1-401-479-3698
- Sähköposti: BOkeeffe@butler.org
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- Rekrytointi
- Butler Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen MSK-kipu. Olemassa olevia ohjeistuksia noudattaen kivun on esiinnyttäviä viikon useimpina päivinä viimeisen 3 kuukauden aikana, ja sen on oltava vähintään kohtalaista voimakkuutta.
- Kipu häiritsee jokapäiväisiä toimintoja.
- Ikä 55 vuotta tai enemmän.
- Riittävä englannin kielen taito tietoiseen suostumukseen sekä arviointien ja materiaalien ymmärtämiseen.
- Luotettava internetyhteys.
Poissulkemiskriteerit:
- Käy tällä hetkellä hyväksymis-/tietoisuustai mindfulness-terapiaa tai vastaavaa psykoterapiaa kroonisen kivun hoidossa.
- Nykyiset vakavat päihdeongelmat.
- Kognitiivinen heikentyminen, joka häiritsisi henkilön kykyä suorittaa tutkimus loppuun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ota Päiväsi Takaisin
Reclaim You Day on 6-osainen videopuuttumisohjelma, jossa kokemusasiantuntijat kertovat, kuinka he oppivat elämään hyvin kroonisen kivunsa kanssa. Ohjelma tarjotaan 6 viikon ajan.
|
Reclaim You Day on 6-osainen videopuuttumisohjelma, jossa kokemusasiantuntijat kertovat, kuinka he oppivat elämään hyvin kroonisen kivunsa kanssa, ja se tarjotaan 6 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Terveyskasvatus
Terveyskasvatus on 6-osainen videosarja, joka kattaa erilaisia terveysaiheita ja tarjotaan 6 viikon aikana.
|
Terveyskasvatus on 6-osainen videosarja, joka käsittelee erilaisia terveysaiheita ja tarjotaan 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ) on 8-kysymyksinen itsearviointimenetelmä potilaiden tyytyväisyyden mittaamiseksi hoidon suhteen.
Käytetään kokonaispistemäärää, joka vaihtelee välillä 8–32, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä hoitoon. |
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Brief Pain Inventory (BPI) - Kivun haitta-ala-asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Lyhyt kiputilasto (BPI) - Kivun häiriövaikutusten alaskaala on 7-kohdainen potilaan ilmoittama arvio siitä, kuinka paljon kipu häiritsee päivittäistä toimintaa 0-10 numeerisilla asteikoilla, ja se pisteytetään tyypillisesti 7 kohdan keskiarvona (vaihteluväli 0-10, korkeammat pisteet = suurempi häiriövaikutus).
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Uebelacker, PhD, Butler Hospital
- Päätutkija: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2408-001
- RF1AG089083 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Talletamme tiedot Kansalliseen tietokoneistetun ikääntymistietojen arkistoon (NACDA), jota NIA tukee ja joka on osa Yliopistojen poliittisen ja sosiaalisen tutkimuksen konsortiota (ICPSR).
IPD-jaon aikakehys
Tiedot arkistoidaan arvioidun tutkimuksen päättymispäivämäärän mennessä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Nämä tiedostot, joista suorat ja epäsuorat tunnisteet on poistettu paljastumisriskin minimoimiseksi, ovat saatavilla suoraan ICPSR:n verkkosivuston kautta.
Käyttöehdot hyväksyttyään käyttäjät, joilla on ICPSR MyData -tili ja valtuutettu IP-osoite jäsenlaitoksesta, voivat ladata tiedot, ja ei-jäsenet voivat ostaa tiedostoja.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .