- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07404618
Intervention vidéo pour les adultes âgés souffrant de douleur chronique
18 août 2026 mis à jour par: Butler Hospital
Développement et test préliminaire d'une intervention vidéo narrative par les pairs pour les adultes plus âgés souffrant de douleur chronique
La douleur musculosquelettique (MSK) chronique, qui comprend les douleurs rachidiennes, l'arthrose et la fibromyalgie, est un problème courant et coûteux pour les personnes âgées et est associée à une diminution de la qualité de vie.
Dans ce projet, nous proposons de créer Reclaim Your Day (RYD), qui consistera en 6 épisodes vidéo hebdomadaires de 30 minutes mettant en avant les expériences inspirantes et illustratives de patients vivant avec une douleur chronique afin d'enseigner aux patients actuels souffrant de douleur MSK chronique comment appliquer les stratégies fondées sur des preuves de l'ACT.
Nous mènerons un essai pilote randomisé contrôlé (RCT) (n=100) auprès de personnes âgées souffrant de douleur MSK chronique.
Tous les participants recevront une vidéo éducative d'introduction sur la douleur.
Les participants seront randomisés pour recevoir soit RYD, soit une intervention de comparaison (vidéos d'éducation à la santé).
Nous examinerons la faisabilité et l'acceptabilité de RYD ainsi que les changements dans le temps des résultats (interférence de la douleur, dépression, qualité de vie) et des médiateurs présumés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur musculosquelettique (MSK) chronique, qui comprend les douleurs rachidiennes, l'arthrose et la fibromyalgie, est un problème courant et coûteux pour les personnes âgées et est associée à une diminution de la qualité de vie.
Il existe un besoin évident d'interventions qui augmentent la capacité d'une personne à faire face à la douleur chronique et à s'engager dans des activités de vie significatives même en présence de douleur chronique.
La thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) est une psychothérapie qui utilise la pleine conscience et l'acceptation psychologique pour aider les individus à travailler vers des objectifs comportementaux guidés par leurs valeurs personnelles, même en présence d'expériences indésirables telles que la douleur chronique.
Les recommandations de pratique clinique préconisent l'utilisation de l'ACT pour traiter la douleur chronique sur la base de preuves d'efficacité issues de plusieurs ECR.
Cependant, l'adoption et la portée sont limitées car il n'y a pas suffisamment de professionnels de la santé mentale qui proposent actuellement l'ACT ou d'autres thérapies recommandées (par exemple, la thérapie cognitivo-comportementale) pour la douleur chronique.
De plus, de nombreuses personnes âgées ne sont pas disposées ou capables de s'engager dans une psychothérapie traditionnelle pour la douleur chronique, même lorsqu'elle est disponible.
Bien que certaines interventions de bibliothérapie et de santé numérique (par exemple, des applications) aient été développées pour traiter la douleur, de nombreuses personnes âgées ne les utilisent pas en raison d'un faible niveau de confort avec la technologie ou d'un manque de motivation pour des approches autoguidées intensives.
La communication narrative est une alternative pour transmettre les principes de changement de comportement, impliquant des « récits » où de vrais patients parlent de leurs difficultés et de leurs progrès dans la récupération.
Les récits thérapeutiques diffusés via des vidéos peuvent être plus engageants et immersifs que les formats d'autogestion traditionnels pour les personnes âgées.
Dans ce projet, nous proposons de créer Reclaim Your Day (RYD), qui consistera en 6 épisodes vidéo hebdomadaires de 30 minutes mettant en avant les expériences inspirantes et illustratives de patients vivant avec une douleur chronique, afin d'enseigner aux patients actuels souffrant de douleur MSK chronique comment appliquer les stratégies fondées sur des preuves de l'ACT.
Nous mènerons un ECR pilote (n=100) auprès de personnes âgées souffrant de douleur MSK chronique.
Tous les participants recevront une vidéo éducative d'introduction sur la douleur.
Les participants seront randomisés pour recevoir soit RYD, soit une intervention de comparaison (vidéos d'éducation à la santé).
Nous examinerons la faisabilité et l'acceptabilité de RYD ainsi que les changements au fil du temps dans les résultats (interférence de la douleur, dépression, qualité de vie) et les médiateurs putatifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bailey O'Keefe, MS
- Numéro de téléphone: 1-401-479-3698
- E-mail: BOkeeffe@butler.org
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
- Recrutement
- Butler Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Douleur musculosquelettique chronique. Conformément aux recommandations existantes, la douleur doit être présente la plupart des jours de la semaine au cours des 3 derniers mois, avec une intensité au moins modérée.
- La douleur interfère avec les activités quotidiennes.
- Âgé de 55 ans ou plus.
- Maîtrise suffisante de l'anglais pour participer au consentement éclairé et comprendre les évaluations et les documents.
- Accès internet fiable.
Critères d'exclusion :
- Actuellement en thérapie d'acceptation/pleine conscience ou psychothérapie similaire pour la gestion de la douleur chronique.
- Problèmes actuels graves d'usage de substances.
- Déficience cognitive qui pourrait interférer avec la capacité d'une personne à terminer l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Reprenez Possession de Votre Journée
Reclaim You Day est une intervention vidéo en 6 parties mettant en scène des pairs ayant une expérience vécue qui décrivent comment ils ont appris à bien vivre avec leur douleur chronique, et elle est proposée pendant 6 semaines.
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Reclaim You Day est une intervention vidéo en 6 parties qui met en scène des pairs ayant une expérience vécue décrivant comment ils ont appris à bien vivre avec leur douleur chronique, et est proposée pendant 6 semaines.
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Comparateur actif: Éducation à la santé
L'éducation à la santé est une série vidéo en 6 parties couvrant divers sujets de santé et est proposée sur 6 semaines.
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L'éducation à la santé est une série vidéo en 6 parties couvrant divers sujets de santé et est proposée sur 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de Satisfaction Client (QSC)
Délai: 6 semaines
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Le Questionnaire de Satisfaction du Client (CSQ) est une mesure d'auto-évaluation en 8 items de la satisfaction des patients vis-à-vis du traitement.
Le score total sera utilisé et varie de 8 à 32, les scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction avec le traitement. |
6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de la Douleur Brève (BPI) - Sous-échelle d'Interférence de la Douleur
Délai: 6 semaines
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L'échelle d'interférence de la douleur du Brief Pain Inventory (BPI) est une évaluation de 7 items rapportée par le patient mesurant dans quelle mesure la douleur interfère avec le fonctionnement quotidien sur des échelles numériques de 0 à 10, et est généralement notée comme la moyenne des 7 items (plage 0-10, scores plus élevés = interférence plus importante).
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa Uebelacker, PhD, Butler Hospital
- Chercheur principal: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2026
Première publication (Réel)
11 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2408-001
- RF1AG089083 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous déposerons les données dans les Archives nationales de données informatisées sur le vieillissement (NACDA), qui sont soutenues par le NIA et font partie du Consortium interuniversitaire pour la recherche politique et sociale (ICPSR).
Délai de partage IPD
Les données seront archivées d'ici la date de fin prévue de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Ces fichiers, dans lesquels les identifiants directs et indirects ont été supprimés pour minimiser le risque de divulgation, peuvent être consultés directement via le site web de l'ICPSR.
Après avoir accepté les conditions d'utilisation, les utilisateurs disposant d'un compte ICPSR MyData et d'une adresse IP autorisée d'une institution membre peuvent télécharger les données, et les non-membres peuvent acheter les fichiers.
Après avoir accepté les conditions d'utilisation, les utilisateurs disposant d'un compte ICPSR MyData et d'une adresse IP autorisée d'une institution membre peuvent télécharger les données, et les non-membres peuvent acheter les fichiers.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .