- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07404618
Videointervention för äldre vuxna med kronisk smärta
18 augusti 2026 uppdaterad av: Butler Hospital
Utveckling och preliminära tester av en videointervention med kamratberättelser för äldre vuxna med kronisk smärta
Kronisk muskuloskeletal (MSK) smärta, som inkluderar ryggsmärta, artros och fibromyalgi, är ett vanligt och kostsamt problem för äldre vuxna och är förknippat med minskad livskvalitet.
I detta projekt föreslår vi att skapa Reclaim Your Day (RYD), som kommer att bestå av 6, 30-minuters veckovisa videoavsnitt som belyser patienters inspirerande och illustrativa erfarenheter av att leva med kronisk smärta för att lära nuvarande patienter med kronisk MSK-smärta hur de ska tillämpa ACT:s evidensbaserade strategier.
Vi kommer att genomföra en pilot-RCT (n=100) med äldre vuxna med kronisk MSK-smärta.
Alla deltagare kommer att få en introduktionsvideo om smärtutbildning.
Deltagarna kommer att randomiseras för att få antingen RYD eller en jämförande intervention (hälsoutbildningsvideor).
Vi kommer att undersöka RYD:s genomförbarhet och acceptans samt förändringar över tid i utfall (smärtpåverkan, depression, livskvalitet) och förmodade mediatörer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk muskuloskeletal (MSK) smärta, som inkluderar ryggsmärta, artros och fibromyalgi, är ett vanligt och kostsamt problem för äldre vuxna och är förknippat med minskad livskvalitet.
Det finns ett tydligt behov av interventioner som ökar ens förmåga att hantera kronisk smärta och delta i meningsfulla livsaktiviteter även i närvaro av kronisk smärta.
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) är en psykoterapi som använder mindfulness och psykologisk acceptans för att stödja individer i att arbeta mot beteendemål som styrs av deras personliga värderingar, även i närvaro av oönskade upplevelser som kronisk smärta.
Kliniska praktikriktlinjer rekommenderar användning av ACT för behandling av kronisk smärta baserat på evidens om effektivitet från flera RCT:er.
Men spridning och räckvidd är begränsade eftersom det finns otillräckligt många psykologer som för närvarande erbjuder ACT eller andra rekommenderade terapier (t.ex. kognitiv beteendeterapi) för kronisk smärta.
Dessutom är många äldre vuxna inte villiga eller kapabla att delta i traditionell psykoterapi för kronisk smärta även när den finns tillgänglig.
Även om vissa biblioterapi- och digitala hälsolösningar (t.ex. appar) har utvecklats för smärtbehandling, misslyckas många äldre vuxna med att använda dem på grund av låg teknikkomfort eller brist på motivation för intensiva självledda tillvägagångssätt.
Narrativ kommunikation är ett alternativt sätt att leverera beteendeförändringsprinciper som innebär "berättande" med verkliga patienter som talar om sina svårigheter och återhämtningsframsteg.
Terapeutiska berättelser som levereras via videor kan vara mer engagerande och immersiva än traditionella självhjälpsformat för äldre vuxna.
I detta projekt föreslår vi att skapa Reclaim Your Day (RYD), som kommer att bestå av 6 veckovisa videoavsnitt om 30 minuter som belyser patienters inspirerande och illustrativa erfarenheter av att leva med kronisk smärta för att lära nuvarande patienter med kronisk MSK-smärta hur man tillämpar ACT:s evidensbaserade strategier.
Vi kommer att genomföra en pilot-RCT (n=100) med äldre vuxna med kronisk MSK-smärta.
Alla deltagare kommer att få en introduktionsvideo om smärtutbildning.
Deltagare kommer att randomiseras till att få antingen RYD eller en jämförande intervention (hälsoutbildningsvideor).
Vi kommer att undersöka RYD:s genomförbarhet och acceptans samt förändringar över tid i utfall (smärtpåverkan, depression, livskvalitet) och förmodade mediatörer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Bailey O'Keefe, MS
- Telefonnummer: 1-401-479-3698
- E-post: BOkeeffe@butler.org
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
- Rekrytering
- Butler Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kronisk MSK-smärta. I enlighet med befintliga riktlinjer måste smärtupplevelsen ha förekommit de flesta dagar i veckan under de senaste 3 månaderna och ha en minst måttlig intensitet.
- Smärtan stör vardagliga aktiviteter.
- Ålder 55 år eller äldre.
- Tillräcklig engelskkunskaper för att kunna delta i informerat samtycke och förstå bedömningar och material.
- Tillförlitlig internetåtkomst.
Exklusionskriterier:
- För närvarande undergår acceptans/mindfulness eller liknande psykoterapi för hantering av kronisk smärta.
- Aktuella allvarliga problem med substansbruk.
- Kognitiv nedsättning som skulle störa personens förmåga att slutföra studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Återta Din Dag
Reclaim You Day är en 6-delad videointervention som presenterar personer med egen erfarenhet som beskriver hur de lärde sig att leva väl med sin kroniska smärta och som erbjuds under 6 veckor.
|
Reclaim You Day är en 6-delad videointervention som innehåller personer med egen erfarenhet som beskriver hur de lärde sig att leva väl med sin kroniska smärta och som tillhandahålls under 6 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Hälsoinformation
Hälsoinformation är en videoserie i 6 delar som täcker olika hälsoteman och erbjuds över 6 veckor.
|
Hälsobildning är en videoserie i 6 delar som täcker olika hälsoteman och erbjuds över 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kundnöjdhetsenkät (CSQ)
Tidsram: 6 veckor
|
Klientnöjdhetsformuläret (CSQ) är ett självrapporteringsformulär med 8 frågor som mäter patientens nöjdhet med behandlingen.
Totalsumman kommer att användas och varierar från 8 till 32, där högre poäng indikerar större nöjdhet med behandlingen.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Brief Pain Inventory (BPI) - Smärtinterferenssubskala
Tidsram: 6 veckor
|
Brief Pain Inventory (BPI) - Pain Interference-subskalan är en patientrapporterad bedömning med 7 frågor som mäter hur mycket smärta påverkar det dagliga fungerandet på 0-10 numeriska skalar och poängsätts vanligtvis som medelvärdet av de 7 frågorna (intervall 0-10, högre poäng = större påverkan).
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lisa Uebelacker, PhD, Butler Hospital
- Huvudutredare: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2026
Första postat (Faktisk)
11 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2408-001
- RF1AG089083 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Vi kommer att deponera data i National Archive of Computerized Data on Aging (NACDA), som stöds av NIA och är en del av Inter-university Consortium for Political and Social Research (ICPSR).
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att arkiveras vid det förväntade slutdatumet för studien.
Kriterier för IPD Sharing Access
Dessa filer, där direkta och indirekta identifierare har tagits bort för att minimera risken för avslöjande, kan nås direkt via ICPSR:s webbplats.
Efter att ha godkänt användarvillkoren kan användare med ett ICPSR MyData-konto och en auktoriserad IP-adress från en medlemsinstitution ladda ner data, och icke-medlemmar kan köpa filerna.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .